Monkeypox Virus rapid tès kit 2022 MPV Asid Nukleik Deteksyon Twous PCR Tès ak CE Euro Sètifikasyon

[ INTRODUCTION ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Se twous la itilize pou detekte jèn f3L MPV a nan gòj ak echantiyon nan prelèvman nan nen.
*Rezilta tès yo nan twous sa a se pou referans klinik sèlman epi yo pa ta dwe itilize kòm sèl kritè pou dyagnostik klinik. Li rekòmande pou fè yon analiz konplè sou kondisyon an ki baze sou manifestasyon klinik pasyan an ak lòt tès laboratwa. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Principle ]
Twous sa a pran sekans espesifik konsèvasyon jèn MPV f3L la kòm rejyon sib la. Teknoloji PCR quantitative fluoresans an tan reyèl ak teknoloji lage rapid asid nikleyè yo itilize pou kontwole asid nikleyik viral atravè chanjman siyal fluoresans pwodwi anplifikasyon. Sistèm deteksyon an gen ladann kontwòl kalite entèn, ki itilize pou kontwole si gen PCR inibitè nan echantiyon yo oswa si selil yo nan echantiyon yo pran, sa ki ka efektivman anpeche sitiyasyon an fo negatif.

[PRAN KONPONAN]

Twous la gen reyaktif pou trete 48 tès oswa kontwòl kalite, ki gen ladan eleman sa yo:

Reyaktif A

Reyaktif B

Note: The components of different batch numbers cannot be used interchangeably

[ Kondisyon depo ak lavi etajè ] 
1.Reagent A/B ka estoke nan 2-30 ° C, ak lavi etajè a se 10 mwa.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Pa sèvi ak yon tib deteksyon koule.
[ Enstriman ki aplikab ]
Apwopriye pou Apwopriye pou LC480 PCR analiz sistèm, Gentier 48E otomatik PCR analiz sistèm, ABI7500 PCR analiz sistèm.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: throat swabs samples.
2.Sampling solution: Apre verifikasyon, li rekòmande pou sèvi ak saline nòmal oswa tib prezèvasyon viris ki te pwodwi pa Hangzhou Testsea byoloji pou koleksyon echantiyon.
throat swab: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3.Sample depo ak livrezon: The samples to be tested should be tested as soon as possible. The transportation temperature should be kept at 2~8ºC.The samples that can be tested within 24 hours can be stored at 2ºC~8ºC and if the samples cannot be tested within 24 hours, it should be stored at less than or equal to -70ºC (if there is no storage condition of -70ºC, it can be stored at -20ºC temporarily), avoid repeated
konjelasyon ak dekonjle.
4.Koleksyon echantiyon apwopriye, depo, ak transpò yo enpòtan anpil pou pèfòmans pwodui sa a.
[Metòd tès la]
1.Sample processing and sample addition
1.1 pwosesis echantiyon
Apre melanje solisyon echantiyon ki anwo a ak echantiyon, pran 30μL echantiyon an nan tib reyaktif lage ADN la epi melanje li respire.
1.2 Loading
Pran 20μL nan reyaktif rekonstitisyon an epi ajoute li nan reyaktif deteksyon MPV la, ajoute 5μL nan echantiyon an trete pi wo a (kontwòl pozitif la ak kontwòl negatif yo dwe trete an paralèl ak echantiyon yo), kouvri bouchon tib la, santrifuje li nan 2000rpm pou 10. segonn.
2. PCR amplification
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Anviwònman chanèl fliyoresan:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3.Rezilta analiz
Mete liy debaz la anwo pwen ki pi wo nan koub fliyoresan kontwòl negatif la.
4.Quality kontwòl
4.1 Kontwòl negatif: Pa gen valè Ct detekte nan FAM, HEX / VIC chanèl, oswa Ct> 40;
4.2 Kontwòl pozitif: Nan FAM, HEX / VIC chanèl, Ct≤40;
4.3 Kondisyon ki anwo yo ta dwe satisfè nan menm eksperyans la, otreman rezilta tès yo pa valab epi yo dwe repete eksperyans la.
[Koupe valè]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[ Results interpretation ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.Pou echantiyon ak anplifikasyon nan jèn kontwòl entèn echwe (HEX / VIC
chanèl, Ct> 40, oswa pa gen koub anplifikasyon), chaj viral ki ba oswa egzistans inibitè PCR ta ka rezon ki fè echèk, egzamen an ta dwe repete nan koleksyon echantiyon an;
4.Pou echantiyon pozitif ak viris kiltive, rezilta kontwòl entèn yo pa afekte;
Pou echantiyon yo teste negatif, kontwòl entèn la dwe teste pozitif otreman rezilta jeneral la pa valab epi egzamen an dwe repete, apati etap koleksyon echantiyon an.

[ Anbalaj & Transpòtasyon ]

[ sou nou ]