Monkeypox Virus snabbtest kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR-test med CE Euro-certifiering

[ INTRODUKTION ]
*Kitet används för in vitro kvalitativ upptäckt av misstänkta fall av Monkeypox Virus (MPV), klustrade fall och andra fall som *måste diagnostiseras för Monkeypox Virus-infektion.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*Testresultaten för detta kit är endast för klinisk referens och bör inte användas som det enda kriteriet för klinisk diagnos. Det rekommenderas att göra en omfattande analys av tillståndet baserat på patientens kliniska manifestationer och andra laboratorietester. 

[ PRODUKTEGENSKAP ]

[ Princip ]
Detta kit tar den specifika konserverade sekvensen av MPV f3L-genen som målregion. Den kvantitativa PCR-tekniken för realtidsfluorescens och teknik för snabb frisättning av nukleinsyra används för att övervaka den virala nukleinsyran genom förändringen av fluorescenssignalen för amplifieringsprodukter. I detektionssystemet ingår intern kvalitetskontroll, som används för att övervaka om det finns PCR-hämmare i proverna eller om cellerna i proverna tas, vilket effektivt kan förhindra den falska negativa situationen.

[HUVUDKOMPONENTER]

Satsen innehåller reagenser för bearbetning av 48 tester eller kvalitetskontroll, inklusive följande komponenter:

Reagens A

Reagens B

Obs: Komponenterna i olika batchnummer kan inte användas omväxlande

[ Förvaringsvillkor och hållbarhet ] 
1.Reagens A/B kan förvaras vid 2-30°C, och hållbarheten är 10 månader.
2. Öppna endast provrörslocket när du är redo för testet.
3. Använd inte provrör efter utgångsdatumet.
4.Använd inte ett läckagedetektionsrör.
[ Tillämpligt instrument ]
Lämplig för Lämplig för LC480 PCR-analyssystem, Gentier 48E Automatiskt PCR-analyssystem, ABI7500 PCR-analyssystem.

[ Exempelkrav ]
1. Tillämpliga provtyper: svalgprover.
2. Provtagningslösning: Efter verifiering rekommenderas det att använda normal koksaltlösning eller viruskonserveringsrör från Hangzhou Testsea biology för provtagning.
halsprovning: torka av de bilaterala svalgmandlarna och den bakre svalgväggen med en steril engångspinne, doppa ner pinnen i röret som innehåller 3 ml provtagningslösning, kassera svansen och dra åt rörlocket.
3.Sample storage and delivery: The samples to be tested should be tested as soon as possible. The transportation temperature should be kept at 2~8ºC.The samples that can be tested within 24 hours can be stored at 2ºC~8ºC and if the samples cannot be tested within 24 hours, it should be stored at less than or equal to -70ºC (if there is no storage condition of -70ºC, it can be stored at -20ºC temporarily), avoid repeated
frysning och upptining.
4. Korrekt provinsamling, förvaring och transport är avgörande för produktens prestanda.
[Testmetod ]
1. Provbearbetning och provtillsats
1.1 Provbehandling
Efter att ha blandat ovanstående provtagningslösning med prover, ta 30 μL av provet i DNA-reagensröret och blanda det jämnt.
1.2 Laddning
Ta 20 μL av rekonstitutionsreagenset och tillsätt det till MPV-detektionsreagenset, tillsätt 5 μL av det ovan bearbetade provet (den positiva kontrollen och den negativa kontrollen ska bearbetas parallellt med proverna), täck över rörlocket, centrifugera det vid 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifiering
2.1 Ladda den förberedda PCR-plattan/-rören till fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll och positiv kontroll ska ställas in för varje test.
2.2 Fluorescerande kanalinställning:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3. Resultatanalys
Ställ in baslinjen ovanför den högsta punkten på den negativa kontrollens fluorescerande kurva.
4.Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Inget Ct-värde upptäckt i FAM,HEX/VIC-kanalen eller Ct>40;
4.2 Positiv kontroll: I FAM,HEX/VIC-kanal, Ct≤40;
4.3 Ovanstående krav bör uppfyllas i samma experiment, annars är testresultaten ogiltiga och experimentet måste upprepas.
[ Cut off value ]
Ett prov anses vara positivt när: Målsekvens Ct≤40, internkontrollgenen Ct≤40.
[ Resultattolkning ]
När kvalitetskontrollen har godkänts bör användare kontrollera om det finns en amplifieringskurva för varje prov i HEX/VIC-kanalen, om det finns och med Ct≤40 indikerade det att den interna kontrollgenen har amplifierats framgångsrikt och att just detta test är giltigt. Användare kan gå vidare till uppföljningsanalysen:
3. För prover med amplifiering av internkontrollgenen som misslyckades (HEX/VIC
kanal, Ct>40, eller ingen amplifieringskurva), låg viral belastning eller förekomsten av PCR-hämmare kan vara orsaken till misslyckandet, undersökningen bör upprepas från provtagningen;
4.För positiva prover och odlat virus påverkar inte resultaten av internkontroll;
För prover som testats negativa måste den interna kontrollen testas positiv annars är det totala resultatet ogiltigt och undersökningen måste upprepas, med början från provtagningssteget

[ Förpackning och transport ]

[ Om oss ]