Monkeypox вирусын хурдан шинжилгээний иж бүрдэл 2022 MPV нуклейн хүчил илрүүлэх иж бүрдэл ПГУ-ын CE Евро гэрчилгээтэй.

[ ОРШИЛ ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Иж бүрдэл нь хоолойн арчдас болон хамрын арчдасаас MPV-ийн f3L генийг илрүүлэхэд ашиглагддаг.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ ОНЦЛОГ]

[ Зарчим ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[МЭДЭЭЛЛИЙН ТУХАЙ]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Урвалж А

Урвалж B

Тайлбар: Өөр өөр багцын дугаарын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг сольж ашиглах боломжгүй

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.А/В урвалжийг 2-30°С хэмд хадгалах ба хадгалах хугацаа 10 сар байна.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3. Хугацаа дууссан туршилтын хуруу шилийг бүү ашиглаарай.
4.Нэвчилтийг илрүүлэх хоолой бүү ашигла.
[ Applicable Instrument ]
LC480 ПГУ-ын шинжилгээний систем, Gentier 48E автомат ПГУ-ын шинжилгээний систем, ABI7500 ПГУ-ын шинжилгээний системд тохиромжтой.

[Жишээний шаардлага]
1.Хэрэглэх боломжтой дээжийн төрлүүд: хоолойны арчдас дээж.
2. Дээж авах шийдэл: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
хоолойн арчдас: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Дээж хадгалах, хүргэх: Шинжилгээнд хамрагдах дээжийг аль болох хурдан турших хэрэгтэй. Тээврийн температурыг 2~8ºC-д байлгах ёстой. 24 цагийн дотор шинжилгээ хийх боломжтой дээжийг 2ºC~8ºC температурт, хэрэв дээжийг 24 цагийн дотор туршиж чадахгүй бол -70ºC-аас бага температурт хадгална. (хэрэв -70ºC-ийн хадгалах нөхцөл байхгүй бол -20ºC-т түр хадгалж болно), дахин давтахаас зайлсхий.
freezing and thawing.
4. Дээжийг зөв цуглуулах, хадгалах, тээвэрлэх нь энэ бүтээгдэхүүний гүйцэтгэлд чухал үүрэгтэй.
[Туршилтын арга]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Дээж боловсруулах
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Loading
Сэргээх бодисоос 20мкл авч, MPV илрүүлэх урвалж руу нэмж, дээрх боловсруулсан дээжээс 5 мкл нэмнэ (эерэг ба сөрөг хяналтыг дээжтэй зэрэгцүүлэн боловсруулна), хоолойны тагийг таглаж, 2000 эрг/мин-д 10 центрифуг хийнэ. секунд.
2. ПГУ-ын олшруулалт
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Флюресцент сувгийн тохиргоо:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)Дотоод хяналтын ген илрүүлэх HEX/VIC сувгийг сонгох;
3.Results analysis
Сөрөг хяналтын флюресцент муруйн хамгийн өндөр цэгээс дээш суурь шугамыг тогтооно.
4. Чанарын хяналт
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 Дээрх шаардлагуудыг ижил туршилтаар хангасан байх ёстой, эс тэгвээс туршилтын үр дүн хүчингүй бөгөөд туршилтыг давтан хийх шаардлагатай.
[Таслах утга]
Дараах тохиолдолд дээжийг эерэг гэж үзнэ: Зорилтот дараалал Ct≤40, Дотоод хяналтын ген Ct≤40.
[ Results interpretation ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3. Дотоод хяналтын генийн олшруулалт амжилтгүй болсон дээжийн хувьд (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4.Эерэг дээж болон өсгөвөрлөсөн вирусын хувьд дотоод хяналтын үр дүн нөлөөлөхгүй;
Сөрөг сорилттой дээжийн хувьд дотоод хяналтыг эерэгээр шалгах шаардлагатай, эс тэгвээс ерөнхий үр дүн хүчингүй бөгөөд сорьц цуглуулах үе шатаас эхлэн шалгалтыг давтан хийх шаардлагатай.

[ Сав баглаа боодол, тээвэрлэлт ]

[ Бидний тухай ]