Комплект за бърз тест за вирус на маймунска шарка 2022 MPV Комплект за откриване на нуклеинова киселина PCR тест с CE Euro сертификат

[ ВЪВЕДЕНИЕ ]
*Комплектът се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вирус на маймунска шарка (MPV), групирани случаи и други случаи, които *трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вирус на маймунска шарка.
*Комплектът се използва за откриване на гена f3L на MPV в тампони от гърло и проби от назални тампони.
*Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчително е да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания. 

[ ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ]

[ Принцип ]
Този комплект приема специфичната запазена последователност на MPV f3L гена като целеви регион. Количествената PCR технология за флуоресценция в реално време и технологията за бързо освобождаване на нуклеинова киселина се използват за наблюдение на вирусната нуклеинова киселина чрез промяна на флуоресцентния сигнал на продуктите на амплификация. Системата за откриване включва вътрешен контрол на качеството, който се използва за наблюдение дали има PCR инхибитори в пробите или дали клетките в пробите са взети, което може ефективно да предотврати фалшиво отрицателната ситуация.

[ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ]

Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:

Реактив А

реагент B

Забележка: Компонентите с различни партидни номера не могат да се използват взаимозаменяемо

[ Условия за съхранение и срок на годност ] 
1.Реактив A/B може да се съхранява при 2-30°C, а срокът на годност е 10 месеца.
2. Моля, отворете капака на епруветката само когато сте готови за теста.
3. Не използвайте епруветки след изтичане на срока на годност.
4. Не използвайте тръба за откриване на течове.
[ Приложим инструмент ]
Подходящо за Подходящо за LC480 PCR система за анализ, Gentier 48E Автоматична PCR система за анализ, ABI7500 PCR система за анализ.

[ Примерни изисквания ]
1.Приложими типове проби: проби от тампони от гърло.
2. Разтвор за вземане на проби: След проверка се препоръчва използването на нормален физиологичен разтвор или епруветка за съхранение на вируси, произведена от Hangzhou Testsea biology, за вземане на проби.
тампон от гърлото: избършете двустранните фарингеални сливици и задната фарингеална стена със стерилен тампон за еднократна употреба, потопете тампона в епруветката, съдържаща 3 ml разтвор за вземане на проба, изхвърлете опашката и затегнете капака на тръбата.
3. Примерно съхранение и доставка: Пробите, които ще бъдат тествани, трябва да бъдат тествани възможно най-скоро. Температурата при транспортиране трябва да се поддържа на 2~8ºC. Пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 2ºC~8ºC и ако пробите не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, трябва да се съхраняват при по-ниски или равни на -70ºC (ако няма условия за съхранение от -70ºC, може да се съхранява временно при -20ºC), избягвайте многократно
замразяване и размразяване.
4. Правилното вземане на проби, съхранение и транспортиране са от решаващо значение за работата на този продукт.
[Метод на тестване]
1. Обработка на проба и добавяне на проба
1.1 Обработка на проби
След смесване на горния разтвор за вземане на проби с проби, вземете 30 μL от пробата в епруветката за реагент за освобождаване на ДНК и я разбъркайте равномерно.
1.2 Зареждане
Вземете 20 μL от реактива за разтваряне и го добавете към реагента за откриване на MPV, добавете 5 μL от горната обработена проба (Положителната контрола и отрицателната контрола трябва да се обработват успоредно с пробите), покрийте капачката на епруветката, центрофугирайте я при 2000 rpm за 10 секунди.
2. PCR амплификация
2.1 Заредете подготвената PCR плака/епруветки към флуоресцентния PCR инструмент, за всеки тест се задават отрицателна и положителна контрола.
2.2 Настройка на флуоресцентния канал:
1)Изберете FAM канал за откриване на MPV;
2)Изберете HEX/VIC канал за откриване на ген за вътрешен контрол;
3. Анализ на резултатите
Задайте основната линия над най-високата точка на флуоресцентната крива на отрицателната контрола.
4.Управление на качеството
4.1 Отрицателен контрол: Няма открита стойност на Ct във FAM, HEX/VIC канал или Ct>40;
4.2 Положителен контрол: В FAM, HEX/VIC канал, Ct≤40;
4.3 Горните изисквания трябва да бъдат изпълнени в същия експеримент, в противен случай резултатите от теста са невалидни и експериментът трябва да се повтори.
[ Стойност на прекъсване ]
Проба се счита за положителна, когато: Целева последователност Ct≤40, Вътрешен контролен ген Ct≤40.
[ Интерпретация на резултатите ]
След преминаване на качествен контрол, потребителите трябва да проверят дали има крива на усилване за всяка проба в HEX/VIC канал, ако има и с Ct≤40, това показва, че генът за вътрешен контрол е успешно амплифициран и този конкретен тест е валиден. Потребителите могат да продължат към последващ анализ:
3. За проби с неуспешна амплификация на ген за вътрешен контрол (HEX/VIC
канал, Ct>40 или липса на крива на усилване), нисък вирусен товар или наличието на PCR инхибитор може да бъде причина за неуспех, изследването трябва да се повтори от вземането на пробата;
4. За положителни проби и култивиран вирус резултатите от вътрешния контрол не влияят;
За проби с отрицателен тест, вътрешният контрол трябва да бъде положителен, в противен случай общият резултат е невалиден и изследването трябва да се повтори, като се започне от стъпката за вземане на проби

[ Опаковане и транспорт ]

[ За нас ]