Monkeypox Virus ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் 2022 MPV நியூக்ளிக் அமிலம் கண்டறிதல் கிட் CE யூரோ சான்றிதழுடன் PCR சோதனை

[அறிமுகம்]
*குரங்கு பாக்ஸ் வைரஸ் (எம்பிவி), கொத்துக் கொத்தாக உள்ள வழக்குகள் மற்றும் *குரங்கு பாக்ஸ் வைரஸ் தொற்றுக்கு கண்டறியப்பட வேண்டிய பிற நிகழ்வுகளை சோதனைக் கருவியில் தரமான முறையில் கண்டறிவதற்கு இந்த கருவி பயன்படுத்தப்படுகிறது.
*தொண்டை சவ்வுகள் மற்றும் நாசி ஸ்வாப் மாதிரிகளில் MPV இன் f3L மரபணுவை கண்டறிய இந்த கருவி பயன்படுத்தப்படுகிறது.
*இந்தக் கருவியின் சோதனை முடிவுகள் மருத்துவக் குறிப்புக்காக மட்டுமே மற்றும் மருத்துவ நோயறிதலுக்கான ஒரே அளவுகோலாகப் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது. நோயாளியின் மருத்துவ வெளிப்பாடுகள் மற்றும் பிற ஆய்வக சோதனைகள் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் நிலைமையின் விரிவான பகுப்பாய்வு நடத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. 

[தயாரிப்பு அம்சம்]

[கொள்கை]
இந்த கிட் MPV f3L மரபணுவின் குறிப்பிட்ட பாதுகாக்கப்பட்ட வரிசையை இலக்கு பகுதியாக எடுத்துக்கொள்கிறது. நிகழ்நேர ஒளிரும் அளவு PCR தொழில்நுட்பம் மற்றும் நியூக்ளிக் அமிலம் விரைவான வெளியீட்டு தொழில்நுட்பம் ஆகியவை பெருக்க தயாரிப்புகளின் ஒளிரும் சமிக்ஞையின் மாற்றத்தின் மூலம் வைரஸ் நியூக்ளிக் அமிலத்தைக் கண்காணிக்கப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன. கண்டறிதல் அமைப்பில் உள் தரக் கட்டுப்பாடு உள்ளது, இது மாதிரிகளில் PCR தடுப்பான்கள் உள்ளதா அல்லது மாதிரிகளில் உள்ள செல்கள் எடுக்கப்பட்டதா என்பதைக் கண்காணிக்கப் பயன்படுகிறது, இது தவறான எதிர்மறை சூழ்நிலையைத் திறம்பட தடுக்கும்.

[முக்கிய கூறுகள்]

கிட்டில் பின்வரும் கூறுகள் உட்பட 48 சோதனைகள் அல்லது தரக் கட்டுப்பாட்டைச் செயலாக்குவதற்கான எதிர்வினைகள் உள்ளன:

ரீஜென்ட் ஏ

வினைப்பொருள் B

குறிப்பு: வெவ்வேறு தொகுதி எண்களின் கூறுகளை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றாகப் பயன்படுத்த முடியாது

[சேமிப்பு நிலைமைகள் மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை] 
1. ரீஜென்ட் ஏ/பி 2-30 டிகிரி செல்சியஸ் வெப்பநிலையில் சேமிக்கப்படும், மற்றும் அடுக்கு வாழ்க்கை 10 மாதங்கள் ஆகும்.
2.தயவுசெய்து சோதனைக்கு தயாராக இருக்கும்போது மட்டுமே சோதனைக் குழாய் அட்டையைத் திறக்கவும்.
3.காலாவதி தேதிக்கு அப்பால் சோதனைக் குழாய்களைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
4.கசிவு கண்டறிதல் குழாயைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்.
[பொருந்தக்கூடிய கருவி]
LC480 PCR பகுப்பாய்வு அமைப்பு, Gentier 48E தானியங்கி PCR பகுப்பாய்வு அமைப்பு, ABI7500 PCR பகுப்பாய்வு அமைப்புக்கு ஏற்றது.

[மாதிரி தேவைகள்]
1.பொருந்தக்கூடிய மாதிரி வகைகள்: தொண்டை சவ்வு மாதிரிகள்.
2. மாதிரி தீர்வு: சரிபார்த்த பிறகு, மாதிரி சேகரிப்புக்கு ஹாங்க்சோ டெஸ்சீ உயிரியலால் தயாரிக்கப்பட்ட சாதாரண உப்பு அல்லது வைரஸ் பாதுகாப்புக் குழாயைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
தொண்டை சவ்வு: இருதரப்பு குரல்வளை டான்சில்ஸ் மற்றும் பின்பக்க குரல்வளை சுவரை டிஸ்போசபிள் மலட்டு மாதிரி துடைப்பால் துடைத்து, 3mL மாதிரி கரைசல் உள்ள குழாயில் ஸ்வாப்பை மூழ்கடித்து, வால் பகுதியை நிராகரித்து, குழாய் அட்டையை இறுக்கவும்.
3. மாதிரி சேமிப்பு மற்றும் விநியோகம்: பரிசோதிக்கப்பட வேண்டிய மாதிரிகள் கூடிய விரைவில் பரிசோதிக்கப்பட வேண்டும். போக்குவரத்து வெப்பநிலை 2~8ºC இல் வைக்கப்பட வேண்டும். 24 மணி நேரத்திற்குள் சோதனை செய்யக்கூடிய மாதிரிகள் 2ºC~8ºC இல் சேமிக்கப்படும், மேலும் 24 மணி நேரத்திற்குள் மாதிரிகளை சோதிக்க முடியாவிட்டால், அது -70ºCக்கு குறைவாகவோ அல்லது அதற்கு சமமாகவோ சேமிக்கப்பட வேண்டும். (-70ºC சேமிப்பு நிலை இல்லை என்றால், அதை தற்காலிகமாக -20ºC இல் சேமிக்கலாம்), மீண்டும் மீண்டும் தவிர்க்கவும்
உறைதல் மற்றும் கரைதல்.
4. சரியான மாதிரி சேகரிப்பு, சேமிப்பு மற்றும் போக்குவரத்து ஆகியவை இந்த தயாரிப்பின் செயல்திறனுக்கு முக்கியமானவை.
[சோதனை முறை]
1.மாதிரி செயலாக்கம் மற்றும் மாதிரி சேர்த்தல்
1.1 மாதிரி செயலாக்கம்
மேலே உள்ள மாதிரி கரைசலை மாதிரிகளுடன் கலந்த பிறகு, 30μL மாதிரியை டிஎன்ஏ வெளியீட்டு ரீஜென்ட் குழாயில் எடுத்து சமமாக கலக்கவும்.
1.2 ஏற்றுகிறது
20μL மறுசீரமைப்பு மறுஉருவாக்கத்தை எடுத்து, அதை MPV கண்டறிதல் மறுஉருவாக்கத்தில் சேர்க்கவும், மேலே உள்ள செயலாக்கப்பட்ட மாதிரியில் 5μL சேர்க்கவும் (நேர்மறை கட்டுப்பாடு மற்றும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடு மாதிரிகளுடன் இணையாக செயலாக்கப்படும்), குழாய் தொப்பியை மூடி, 2000rpm இல் 10 க்கு மையவிலக்கு வினாடிகள்.
2. PCR பெருக்கம்
2.1 தயாரிக்கப்பட்ட PCR தட்டு/குழாய்களை ஃப்ளோரசன்ஸ் PCR கருவியில் ஏற்றவும், ஒவ்வொரு சோதனைக்கும் எதிர்மறை கட்டுப்பாடு மற்றும் நேர்மறை கட்டுப்பாடு அமைக்கப்படும்.
2.2 ஃப்ளோரசன்ட் சேனல் அமைப்பு:
1) MPV கண்டறிதலுக்கு FAM சேனலைத் தேர்வு செய்யவும்;
2)உள்கட்டுப்பாட்டு மரபணு கண்டறிதலுக்கு HEX/VIC சேனலைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்;
3. முடிவுகள் பகுப்பாய்வு
எதிர்மறை கட்டுப்பாட்டின் ஃப்ளோரசன்ட் வளைவின் மிக உயர்ந்த புள்ளிக்கு மேலே அடிப்படைக் கோட்டை அமைக்கவும்.
4.நிலைக் கட்டுப்பாடு
4.1 எதிர்மறை கட்டுப்பாடு: FAM, HEX/VIC சேனல் அல்லது Ct>40 இல் Ct மதிப்பு கண்டறியப்படவில்லை;
4.2 நேர்மறை கட்டுப்பாடு: FAM இல், HEX/VIC சேனல், Ct≤40;
4.3 மேலே உள்ள தேவைகள் அதே பரிசோதனையில் பூர்த்தி செய்யப்பட வேண்டும், இல்லையெனில் சோதனை முடிவுகள் தவறானவை மற்றும் பரிசோதனையை மீண்டும் செய்ய வேண்டும்.
[கட் ஆஃப் மதிப்பு]
ஒரு மாதிரி நேர்மறையாகக் கருதப்படும் போது: இலக்கு வரிசை Ct≤40, உள் கட்டுப்பாட்டு மரபணு Ct≤40.
[முடிவு விளக்கம்]
தரக் கட்டுப்பாடு நிறைவேற்றப்பட்டதும், HEX/VIC சேனலில் உள்ள ஒவ்வொரு மாதிரிக்கும் ஒரு பெருக்க வளைவு இருக்கிறதா என்று பயனர்கள் சரிபார்க்க வேண்டும், Ct≤40 உடன் இருந்தால், உள் கட்டுப்பாட்டு மரபணு வெற்றிகரமாக பெருக்கப்பட்டது மற்றும் இந்த குறிப்பிட்ட சோதனை செல்லுபடியாகும். பயனர்கள் பின்தொடர்தல் பகுப்பாய்விற்கு செல்லலாம்:
3.உள்கட்டுப்பாட்டு மரபணுவின் பெருக்கத்துடன் கூடிய மாதிரிகள் தோல்வியடைந்தன (HEX/VIC
சேனல், Ct>40, அல்லது பெருக்க வளைவு இல்லை), குறைந்த வைரஸ் சுமை அல்லது PCR இன்ஹிபிட்டரின் இருப்பு தோல்விக்கு காரணமாக இருக்கலாம், மாதிரி சேகரிப்பில் இருந்து பரிசோதனை மீண்டும் செய்யப்பட வேண்டும்;
4. நேர்மறை மாதிரிகள் மற்றும் வளர்ப்பு வைரஸ்களுக்கு, உள் கட்டுப்பாட்டின் முடிவுகள் பாதிக்காது;
மாதிரிகள் எதிர்மறையாக சோதிக்கப்பட்டால், உள் கட்டுப்பாடு நேர்மறையாக சோதிக்கப்பட வேண்டும், இல்லையெனில் ஒட்டுமொத்த முடிவு தவறானது மற்றும் மாதிரி சேகரிப்பு படியில் இருந்து பரிசோதனையை மீண்டும் செய்ய வேண்டும்.

[ பொதி மற்றும் போக்குவரத்து ]

[ எங்களை பற்றி ]