Monkeypox Virus kit di test rapido 2022 Kit di rilevamento degli acidi nucleici MPV Test PCR con certificazione CE Euro

[ INTRODUCTION ]
*Il kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro di casi sospetti di Monkeypox Virus (MPV), casi raggruppati e altri casi che *devono essere diagnosticati per l’infezione da Monkeypox Virus.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*I risultati del test di questo kit sono solo di riferimento clinico e non devono essere utilizzati come unico criterio per la diagnosi clinica. Si raccomanda di condurre un’analisi completa della condizione basata sulle manifestazioni cliniche del paziente e su altri test di laboratorio. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Principle ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[COMPONENTI PRINCIPALI]

Il kit contiene reagenti per l’elaborazione di 48 test o controllo qualità, inclusi i seguenti componenti:

Reagente A

Reagente B

Nota: i componenti di diversi numeri di lotto non possono essere utilizzati in modo intercambiabile

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.Reagent A/B can be stored at 2-30°C, and the shelf life is 10 months.
2.Aprire il coperchio della provetta solo quando si è pronti per il test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Non utilizzare un tubo di rilevamento delle perdite.
[Strumento applicabile]
Adatto per Sistema di analisi PCR LC480, sistema di analisi PCR automatico Gentier 48E, sistema di analisi PCR ABI7500.

[Requisiti del campione]
1. Tipi di campioni applicabili: throat swabs samples.
2. Soluzione di campionamento: Dopo la verifica, si consiglia di utilizzare una normale soluzione fisiologica o una provetta per la conservazione dei virus prodotta dalla biologia di Hangzhou Testsea per la raccolta dei campioni.
tampone faringeo: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3.Sample storage and delivery: I campioni da testare devono essere testati il ​​prima possibile. La temperatura di trasporto deve essere mantenuta a 2~8ºC. I campioni che possono essere testati entro 24 ore possono essere conservati a 2ºC~8ºC e se i campioni non possono essere testati entro 24 ore, devono essere conservati a una temperatura inferiore o uguale a -70ºC (se non ci sono condizioni di conservazione di -70ºC, può essere conservato temporaneamente a -20ºC), evitare ripetute
congelamento e scongelamento.
4. La corretta raccolta, conservazione e trasporto dei campioni sono fondamentali per le prestazioni di questo prodotto.
[Metodo di prova]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Elaborazione del campione
Dopo aver miscelato la suddetta soluzione di campionamento con i campioni, prelevare 30μL di campione nella provetta del reagente di rilascio del DNA e mescolarlo uniformemente.
1.2 Caricamento
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. Amplificazione PCR
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Scegliere il canale FAM per il rilevamento MPV;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3.Results analysis
Impostare la linea di base sopra il punto più alto della curva fluorescente del controllo negativo.
4.Quality control
4.1 Controllo negativo: nessun valore Ct rilevato nel canale FAM, HEX/VIC o Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 I requisiti di cui sopra devono essere soddisfatti nello stesso esperimento, altrimenti i risultati del test non sono validi e l’esperimento deve essere ripetuto.
[ Cut off value ]
Un campione è considerato positivo quando: Sequenza target Ct≤40, Il gene di controllo interno Ct≤40.
[ Interpretazione dei risultati ]
Una volta superato il controllo di qualità, gli utenti dovrebbero verificare se esiste una curva di amplificazione per ciascun campione nel canale HEX/VIC, se c’è e con Ct≤40, indica che il gene di controllo interno è stato amplificato con successo e questo particolare test è valido. Gli utenti possono procedere all’analisi di follow-up:
3.Per i campioni con l’amplificazione del gene di controllo interno non riuscita (HEX/VIC
canale, Ct>40, o nessuna curva di amplificazione), una bassa carica virale o l’esistenza di un inibitore della PCR potrebbe essere la causa del fallimento, l’esame deve essere ripetuto dal prelievo del campione;
4.Per campioni positivi e virus in coltura, i risultati del controllo interno non influiscono;
Per i campioni risultati negativi è necessario che il controllo interno sia risultato positivo altrimenti il ​​risultato complessivo non è valido e l’esame deve essere ripetuto, a partire dalla fase di raccolta del campione

[ Imballaggio e trasporto ]

[ Chi siamo ]