Monkeypox Virus -pikatestisarja 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR-testi CE Euro -sertifioinnilla

[ JOHDANTO ]
*Pakkausta käytetään in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen epäiltyjen Monkeypox Virus (MPV) -tapausten, klusteroitujen tapausten ja muiden tapausten, jotka *täytyy diagnosoida Monkeypox Virus -infektion vuoksi.
*Kettiä käytetään MPV:n f3L-geenin havaitsemiseen kurkkupuikkonäytteistä ja nenän vanupuikkonäytteistä.
*Tämän sarjan testitulokset ovat vain kliinisiä viitteellisiä, eikä niitä tule käyttää kliinisen diagnoosin ainoana kriteerinä. On suositeltavaa tehdä kattava analyysi potilaan kliinisistä oireista ja muista laboratoriotutkimuksista. 

[ TUOTTEEN OMINAISUUS ]

[ Periaate ]
Tämä pakkaus ottaa kohdealueena MPV f3L -geenin spesifisen konservoituneen sekvenssin. Reaaliaikaista fluoresenssikvantitatiivista PCR-tekniikkaa ja nukleiinihappojen nopeasti vapautuvaa teknologiaa käytetään viruksen nukleiinihapon seuraamiseen monistustuotteiden fluoresenssisignaalin muutoksen kautta. Havaintojärjestelmään kuuluu sisäinen laadunvalvonta, jonka avulla seurataan, onko näytteissä PCR-estäjiä tai otetaanko näytteistä soluja, joilla voidaan tehokkaasti estää väärän negatiivinen tilanne.

[PÄÄKOMPONENTIT]

Sarja sisältää reagensseja 48 testin käsittelyyn tai laadunvalvontaan, mukaan lukien seuraavat komponentit:

Reagenssi A

reagenssi B

Huomautus: Eri eränumeroiden komponentteja ei voida käyttää keskenään

[Säilytysolosuhteet ja säilyvyys] 
1. Reagenssi A/B voidaan säilyttää 2-30 °C:ssa ja säilyvyysaika on 10 kuukautta.
2.Avaa koeputken kansi vasta, kun olet valmis testiin.
3. Älä käytä koeputkia viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
4. Älä käytä vuotavan ilmaisinputkea.
[ Sovellettava väline ]
Soveltuu Sopii LC480 PCR-analyysijärjestelmään, Gentier 48E automaattiseen PCR-analyysijärjestelmään, ABI7500 PCR-analyysijärjestelmään.

[ Esimerkkivaatimukset ]
1. Sovellettavat näytetyypit: kurkkupuikkonäytteitä.
2. Näytteenottoratkaisu: Tarkastuksen jälkeen on suositeltavaa käyttää Hangzhou Testsea Biologyn valmistamaa normaalia suolaliuosta tai viruksen säilytysputkea näytteenottoa varten.
kurkkupuikko: Pyyhi molemminpuoliset nielurisat ja nielun takaseinä kertakäyttöisellä steriilillä näytteenottopuikolla, upota vanupuikko putkeen, joka sisältää 3 ml näyteliuosta, hävitä häntä ja kiristä putken kansi.
3. Näytteiden varastointi ja toimitus: Testattavat näytteet tulee testata mahdollisimman pian. Kuljetuslämpötila tulee pitää 2–8 ºC:ssa. Näytteet, jotka voidaan testata 24 tunnin sisällä, voidaan säilyttää 2ºC–8ºC:ssa ja jos näytteitä ei voida testata 24 tunnin kuluessa, ne tulee säilyttää alle -70 ºC:ssa. (jos ei ole -70 ºC:n säilytysolosuhteita, se voidaan varastoida tilapäisesti -20 ºC:ssa), vältä toistamista
pakastaminen ja sulattaminen.
4. Asianmukainen näytteenotto, varastointi ja kuljetus ovat kriittisiä tämän tuotteen suorituskyvyn kannalta.
[Testausmenetelmä]
1. Näytteen käsittely ja näytteen lisääminen
1.1 Näytteen käsittely
Kun yllä oleva näytteenottoliuos on sekoitettu näytteiden kanssa, ota 30 µl näytettä DNA-vapautusreagenssiputkeen ja sekoita tasaiseksi.
1.2 Ladataan
Ota 20 µl rekonstituointireagenssia ja lisää se MPV-tunnistusreagenssiin, lisää 5 µl edellä käsiteltyä näytettä (positiivinen kontrolli ja negatiivinen kontrolli käsitellään rinnakkain näytteiden kanssa), peitä putken korkki, sentrifugoi sitä 2000 rpm 10 sekuntia.
2. PCR-monistus
2.1 Lataa valmistettu PCR-levy/-putket fluoresenssi-PCR-instrumenttiin. Negatiivinen kontrolli ja positiivinen kontrolli asetetaan jokaista testiä varten.
2.2 Fluoresoivan kanavan asetus:
1) Valitse FAM-kanava MPV-tunnistusta varten;
2)Valitse HEX/VIC-kanava sisäiseen kontrolligeenien havaitsemiseen;
3. Tulosanalyysi
Aseta perusviiva negatiivisen kontrollin fluoresoivan käyrän korkeimman pisteen yläpuolelle.
4.Laatuvalvonta
4.1 Negatiivinen kontrolli: Ct-arvoa ei havaittu FAM-, HEX/VIC-kanavassa tai Ct>40;
4.2 Positiivinen ohjaus: FAM-, HEX/VIC-kanavassa, Ct≤40;
4.3 Yllä olevat vaatimukset tulee täyttää samassa kokeessa, muuten testitulokset ovat virheellisiä ja koe on toistettava.
[ Katkaisuarvo ]
Näyte katsotaan positiiviseksi, kun: Kohdesekvenssi Ct≤40, Sisäinen kontrolligeeni Ct≤40.
[ Tulosten tulkinta ]
Kun laadunvalvonta on läpäissyt, käyttäjien tulee tarkistaa, onko jokaiselle HEX/VIC-kanavan näytteelle vahvistuskäyrä, jos sellainen on, ja jos Ct≤40, se osoitti, että sisäinen kontrolligeeni on monistettu onnistuneesti ja tämä testi on kelvollinen. Käyttäjät voivat jatkaa seuranta-analyysiä:
3. Näytteille, joissa sisäisen kontrolligeenin monistus epäonnistui (HEX/VIC
kanava, Ct>40 tai ei amplifikaatiokäyrää), alhainen viruskuorma tai PCR-estäjän olemassaolo voi olla epäonnistumisen syy, tutkimus tulee toistaa näytekeräyksestä;
4.Positiivisille näytteille ja viljellylle virukselle sisäisen valvonnan tulokset eivät vaikuta;
Negatiivisille näytteille sisäinen kontrolli on testattava positiiviseksi, muuten kokonaistulos on virheellinen ja tutkimus on toistettava näytteenottovaiheesta alkaen.

[ Pakkaus ja kuljetus ]

[ Tietoa meistä ]