猴痘病毒快速檢測試劑盒 2022 MPV 核酸檢測試劑盒 PCR 檢測具有 CE 歐洲認證

[ 介紹 ]
*該試劑盒用於對猴痘病毒（MPV）疑似病例、聚集性病例和其他需要診斷為猴痘病毒感染的病例進行體外定性檢測。
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ 產品特點 ]

[ 原則 ]
本試劑盒以MPV f3L基因的特定保守序列為靶區。 採用實時熒光定量PCR技術和核酸快速釋放技術，通過擴增產物熒光信號的變化監測病毒核酸。 檢測系統包括內部質量控制，用於監測樣本中是否存在PCR抑製劑或樣本中的細胞是否被取走，可有效防止假陰性情況。

[主要成分]

該試劑盒包含用於處理 48 項測試或質量控制的試劑，包括以下組件：

試劑A

試劑 B

注：不同批號的組件不能互換使用

[儲存條件和保質期] 
1.試劑A/B可在2-30℃保存，保質期10個月。
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3.不要使用超過保質期的試管。
4.請勿使用檢漏管。
[適用儀器]
適用於適用於LC480 PCR分析系統、Gentier 48E自動PCR分析系統、ABI7500 PCR分析系統。

[樣品要求]
一、適用樣品類型: 咽拭子樣本。
2.Sampling solution: 經驗證，建議使用生理鹽水或杭州天海生物生產的病毒保存管進行樣本採集。
咽拭子： 用一次性無菌採樣拭子擦拭雙側咽扁桃體和咽後壁，將拭子浸入裝有3mL採樣液的試管中，棄去尾部，擰緊試管蓋。
3.Sample storage and delivery: 待測樣品應盡快進行檢測。 運輸溫度應保持在2~8ºC。24小時內可檢測的樣品可在2ºC~8ºC保存，24小時內不能檢測的樣品應在-70ºC以下保存（如果沒有-70ºC的儲存條件，可以暫時儲存在-20ºC），避免重複
freezing and thawing.
4.正確的樣品採集、儲存和運輸對本產品的性能至關重要。
[測試方法]
1.樣品處理和样品添加
1.1樣品處理
將上述採樣液與樣品混合後，取30μL樣品放入DNA釋放試劑管中，混勻。
1.2 加載
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. PCR amplification
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Fluorescent channel setting:
1）選擇FAM通道進行MPV檢測；
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3.Results analysis
將基線設置在陰性對照熒光曲線的最高點之上。
4.質量控制
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[截止值]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[結果解讀]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.對於內控基因擴增失敗的樣本（HEX/VIC
通道，Ct>40，或無擴增曲線），病毒載量低或存在PCR抑製劑可能是失敗的原因，應從標本採集開始重複檢查；
4.對於陽性樣本和培養病毒，不影響內控結果；
對於檢測陰性的樣本，需要內控檢測為陽性，否則整體結果無效，需要重複檢查，從標本採集步驟開始

[ 包裝運輸 ]

[ 關於我們 ]