Kit de test rapide du virus Monkeypox 2022 Kit de détection d’acide nucléique MPV Test PCR avec certification CE Euro

[ INTRODUCTION ]
* Le kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro des cas suspects de virus Monkeypox (MPV), des cas groupés et d’autres cas qui * doivent être diagnostiqués pour une infection par le virus Monkeypox.
*Le kit est utilisé pour détecter le gène f3L du MPV dans des prélèvements de gorge et des prélèvements nasaux.
*Les résultats des tests de ce kit sont fournis à titre de référence clinique uniquement et ne doivent pas être utilisés comme seul critère de diagnostic clinique. Il est recommandé de procéder à une analyse complète de l’état en fonction des manifestations cliniques du patient et d’autres tests de laboratoire. 

[ CARACTÉRISTIQUE DU PRODUIT ]

[ Principe ]
Ce kit prend la séquence conservée spécifique du gène f3L du MPV comme région cible. La technologie de PCR quantitative de fluorescence en temps réel et la technologie de libération rapide d’acide nucléique sont utilisées pour surveiller l’acide nucléique viral à travers le changement de signal de fluorescence des produits d’amplification. Le système de détection comprend un contrôle de qualité interne, qui est utilisé pour surveiller s’il y a des inhibiteurs de PCR dans les échantillons ou si les cellules des échantillons sont prélevées, ce qui peut prévenir efficacement la situation de faux négatif.

[COMPOSANTS PRINCIPAUX]

Le kit contient des réactifs pour le traitement de 48 tests ou contrôle qualité, dont les composants suivants :

Réactif A

Réactif B

Remarque : Les composants de différents numéros de lot ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable

[Conditions de stockage et durée de conservation] 
1. Le réactif A/B peut être stocké entre 2 et 30 °C et sa durée de conservation est de 10 mois.
2.Veuillez ouvrir le couvercle du tube à essai uniquement lorsque vous êtes prêt pour le test.
3. N’utilisez pas de tubes à essai au-delà de la date de péremption.
4. N’utilisez pas de tube de détection de fuite.
[Instrument applicable]
Convient pour Convient pour le système d’analyse PCR LC480, le système d’analyse PCR automatique Gentier 48E, le système d’analyse PCR ABI7500.

[ Exemple d’exigences ]
1. Types d’échantillons applicables: prélèvements de gorge.
2.Solution d’échantillonnage : After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
prélèvement de gorge : essuyez les amygdales pharyngées bilatérales et la paroi pharyngée postérieure avec un écouvillon d’échantillonnage stérile jetable, plongez l’écouvillon dans le tube contenant 3 ml de solution d’échantillonnage, jetez la queue et serrez le couvercle du tube.
stockage et livraison 3.Sample : Les échantillons à tester doivent être testés dès que possible. La température de transport doit être maintenue à 2 ~ 8 ºC. Les échantillons qui peuvent être testés dans les 24 heures peuvent être stockés à 2 ºC ~ 8 ºC et si les échantillons ne peuvent pas être testés dans les 24 heures, ils doivent être stockés à une température inférieure ou égale à -70 ºC. (s’il n’y a pas de condition de stockage de -70 ºC, il peut être stocké à -20 ºC temporairement), éviter de répéter
congélation et décongélation.
4. La collecte, le stockage et le transport appropriés des échantillons sont essentiels à la performance de ce produit.
[Méthode de test]
1. Traitement des échantillons et ajout d’échantillons
1.1 Traitement des échantillons
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Chargement
Prélevez 20 μL du réactif de reconstitution et ajoutez-le au réactif de détection MPV, ajoutez 5 μL de l’échantillon traité ci-dessus (le contrôle positif et le contrôle négatif doivent être traités en parallèle avec les échantillons), couvrez le bouchon du tube, centrifugez-le à 2000 tr/min pendant 10 secondes.
2. Amplification PCR
2.1 Chargez la plaque/les tubes PCR préparés dans l’instrument PCR à fluorescence. Le contrôle négatif et le contrôle positif doivent être réglés pour chaque test.
2.2 Réglage du canal fluorescent :
1) Choisissez le canal FAM pour la détection MPV ;
2) Choisissez le canal HEX/VIC pour la détection du gène de contrôle interne ;
3. Analyse des résultats
Réglez la ligne de base au-dessus du point le plus élevé de la courbe fluorescente du contrôle négatif.
4.Contrôle de qualité
4.1 Contrôle négatif : aucune valeur Ct détectée dans le canal FAM, HEX/VIC ou Ct>40 ;
4.2 Contrôle positif : dans le canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40 ;
4.3 Les exigences ci-dessus doivent être satisfaites dans la même expérience, sinon les résultats du test ne sont pas valides et l’expérience doit être répétée.
[ Valeur de coupure ]
Un échantillon est considéré comme positif lorsque : La séquence cible Ct≤40, Le gène de contrôle interne Ct≤40.
[ Interprétation des résultats ]
Une fois le contrôle de qualité réussi, les utilisateurs doivent vérifier s’il existe une courbe d’amplification pour chaque échantillon dans le canal HEX/VIC, s’il y en a et avec Ct≤40, cela indique que le gène de contrôle interne est amplifié avec succès et que ce test particulier est valide. Les utilisateurs peuvent procéder à l’analyse de suivi :
3. Pour les échantillons dont l’amplification du gène de contrôle interne a échoué (HEX/VIC
canal, Ct>40 ou pas de courbe d’amplification), une faible charge virale ou l’existence d’un inhibiteur de PCR pourrait être la raison de l’échec, l’examen doit être répété à partir de la collection d’échantillons ;
4.Pour les échantillons positifs et les virus cultivés, les résultats du contrôle interne n’affectent pas ;
Pour les échantillons testés négatifs, le contrôle interne doit être testé positif sinon le résultat global est invalide et l’examen doit être répété, à partir de l’étape de prélèvement de l’échantillon

[ Emballage et transport ]

[ À propos ]