Monkeypox Virus rapid test kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test with CE Euro Certification

[ ការណែនាំ ]
* កញ្ចប់នេះត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការរកឃើញគុណភាពនៅក្នុង vitro នៃករណីសង្ស័យនៃមេរោគ Monkeypox (MPV), ករណីចង្កោម និងករណីផ្សេងទៀតដែល * ចាំបាច់ត្រូវធ្វើការវិភាគរកការឆ្លងមេរោគ Monkeypox Virus ។
*ឧបករណ៍នេះត្រូវបានប្រើដើម្បីរកមើលហ្សែន f3L នៃ MPV នៅក្នុងបំពង់ក និងសំណាកច្រមុះ។
*លទ្ធផលតេស្តរបស់ឧបករណ៍នេះគឺសម្រាប់តែឯកសារយោងគ្លីនិកតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនគួរប្រើជាលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យតែមួយគត់សម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកនោះទេ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យធ្វើការវិភាគដ៏ទូលំទូលាយនៃស្ថានភាពដោយផ្អែកលើការបង្ហាញគ្លីនិករបស់អ្នកជំងឺ និងការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ផ្សេងទៀត។ 

[លក្ខណៈពិសេសផលិតផល]

[គោលការណ៍]
ឧបករណ៍នេះយកតាមលំដាប់ជាក់លាក់នៃហ្សែន MPV f3L ជាតំបន់គោលដៅ។ បច្ចេកវិជ្ជា PCR បរិមាណហ្វ្លុយអូរីសក្នុងពេលជាក់ស្តែង និងបច្ចេកវិជ្ជាបញ្ចេញអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីកយ៉ាងឆាប់រហ័ស ត្រូវបានប្រើដើម្បីតាមដានអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ីករបស់មេរោគតាមរយៈការផ្លាស់ប្តូរសញ្ញាហ្វ្លុយអូរីសនៃផលិតផលពង្រីក។ ប្រព័ន្ធរាវរករួមមានការត្រួតពិនិត្យគុណភាពខាងក្នុង ដែលត្រូវបានប្រើដើម្បីត្រួតពិនិត្យថាតើមាន PCR inhibitors នៅក្នុងសំណាក ឬថាតើកោសិកានៅក្នុងសំណាកត្រូវបានគេយក ដែលអាចការពារយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាពនូវស្ថានភាពអវិជ្ជមានមិនពិត។

[គ្រឿងបន្លាស់ផ្សេងៗ]

កញ្ចប់នេះមានផ្ទុកសារធាតុសម្រាប់ដំណើរការការធ្វើតេស្ត ឬការត្រួតពិនិត្យគុណភាពចំនួន 48 រួមទាំងសមាសធាតុដូចខាងក្រោមៈ

សារធាតុ Reagent A

និយាយឡើងវិញ B

ចំណាំ៖ សមាសធាតុនៃលេខបាច់ផ្សេងគ្នាមិនអាចប្រើជំនួសគ្នាបានទេ។

[លក្ខខណ្ឌផ្ទុក និងអាយុកាលធ្នើ] 
1.Reagent A/B អាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-30°C ហើយអាយុកាលធ្នើគឺ 10 ខែ។
2. សូមបើកគម្របបំពង់សាកល្បងតែនៅពេលដែលអ្នកត្រៀមខ្លួនសម្រាប់ការធ្វើតេស្តប៉ុណ្ណោះ។
3. កុំប្រើបំពង់សាកល្បងលើសពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់។
4. កុំប្រើបំពង់រាវរកលេចធ្លាយ។
[ឧបករណ៍ដែលអាចអនុវត្តបាន]
ស័ក្តិសមសម្រាប់ប្រព័ន្ធវិភាគ LC480 PCR, Gentier 48E ប្រព័ន្ធវិភាគ PCR ដោយស្វ័យប្រវត្តិ, ប្រព័ន្ធវិភាគ ABI7500 PCR ។

[តម្រូវការគំរូ]
1. ប្រភេទគំរូដែលអាចអនុវត្តបាន។: បំពង់ក swabs គំរូ។
2. ដំណោះស្រាយគំរូ៖ បន្ទាប់ពីការផ្ទៀងផ្ទាត់ វាត្រូវបានណែនាំអោយប្រើទឹកអំបិលធម្មតា ឬបំពង់ការពារមេរោគដែលផលិតដោយជីវវិទ្យា Hangzhou Testsea សម្រាប់ការប្រមូលសំណាក។
ជូតបំពង់ក៖ ជូត tonsils pharyngeal ទ្វេភាគី និងជញ្ជាំង pharyngeal ក្រោយជាមួយ swab សំណាកមាប់មគដែលអាចចោលបាន ជ្រមុជទឹកទៅក្នុងបំពង់ដែលមានដំណោះស្រាយសំណាក 3mL ចោលកន្ទុយ ហើយរឹតបន្តឹងគម្របបំពង់។
3. ការផ្ទុកនិងការដឹកជញ្ជូនគំរូ៖ សំណាកដែលត្រូវធ្វើតេស្តគួរតែត្រូវបានធ្វើតេស្តឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។ សីតុណ្ហភាពដឹកជញ្ជូនគួររក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2~8ºC ។សំណាកដែលអាចធ្វើតេស្តក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងអាចរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2ºC ~ 8ºC ហើយប្រសិនបើគំរូមិនអាចធ្វើតេស្តក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោង វាគួរតែរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពតិចជាង ឬស្មើនឹង -70ºC។ (ប្រសិនបើមិនមានលក្ខខណ្ឌផ្ទុក -70ºC វាអាចត្រូវបានរក្សាទុកនៅ -20ºC ជាបណ្តោះអាសន្ន) ជៀសវាងការកើតឡើងម្តងទៀត
ត្រជាក់និងរលាយ។
4.ការប្រមូលគំរូត្រឹមត្រូវ ការផ្ទុក និងការដឹកជញ្ជូនមានសារៈសំខាន់ចំពោះដំណើរការនៃផលិតផលនេះ។
[វិធីសាស្រ្តសាកល្បង]
1. ដំណើរការគំរូ និងការបន្ថែមគំរូ
២ ការកែច្នៃគំរូ
បន្ទាប់ពីលាយដំណោះស្រាយគំរូខាងលើជាមួយសំណាក យកគំរូ 30μL ទៅក្នុងបំពង់បញ្ចេញ DNA ហើយលាយវាឱ្យស្មើគ្នា។
1.2 ការផ្ទុក
យក 20μL នៃសារធាតុ reconstitution reagent ហើយបន្ថែមវាទៅក្នុង reagent រកឃើញ MPV បន្ថែម 5μL នៃសំណាកដែលបានដំណើរការខាងលើ (ការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមាន និងអវិជ្ជមានត្រូវដំណើរការស្របគ្នានឹងសំណាកគំរូ) គ្របគម្របបំពង់ ហើយ centrifuge វានៅ 2000rpm សម្រាប់ 10 វិនាទី។
2. ការពង្រីក PCR
2.1 ផ្ទុកបន្ទះ/បំពង់ PCR ដែលបានរៀបចំទៅឧបករណ៍ fluorescence PCR ការត្រួតពិនិត្យអវិជ្ជមាន និងការត្រួតពិនិត្យវិជ្ជមានត្រូវកំណត់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តនីមួយៗ។
2.2 ការកំណត់ឆានែល fluorescent៖
1) ជ្រើសរើសឆានែល FAM សម្រាប់ការរកឃើញ MPV;
2) ជ្រើសរើសឆានែល HEX / VIC សម្រាប់ការរកឃើញហ្សែនគ្រប់គ្រងខាងក្នុង។
3. ការវិភាគលទ្ធផល
កំណត់បន្ទាត់គោលខាងលើចំណុចខ្ពស់បំផុតនៃខ្សែកោង fluorescent របស់វត្ថុបញ្ជាអវិជ្ជមាន។
4. ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព
4.1 ការគ្រប់គ្រងអវិជ្ជមាន៖ គ្មានតម្លៃ Ct ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងឆានែល FAM, HEX/VIC ឬ Ct>40;
4.2 ការត្រួតពិនិត្យជាវិជ្ជមាន៖ នៅក្នុងបណ្តាញ FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 តម្រូវការខាងលើគួរតែពេញចិត្តក្នុងការពិសោធន៍ដូចគ្នា បើមិនដូច្នេះទេលទ្ធផលតេស្តមិនត្រឹមត្រូវ ហើយការពិសោធន៍ត្រូវធ្វើម្តងទៀត។
[កាត់តម្លៃ]
គំរូមួយត្រូវបានចាត់ទុកថាជាវិជ្ជមាននៅពេលដែល៖ លំដាប់គោលដៅ Ct≤40, ហ្សែនគ្រប់គ្រងខាងក្នុង Ct≤40។
[ការបកស្រាយលទ្ធផល]
នៅពេលដែលការត្រួតពិនិត្យគុណភាពត្រូវបានឆ្លងកាត់ អ្នកប្រើប្រាស់គួរតែពិនិត្យមើលថាតើមានខ្សែកោងពង្រីកសម្រាប់គំរូនីមួយៗនៅក្នុងឆានែល HEX/VIC ប្រសិនបើមាន និងជាមួយ Ct≤40 វាបង្ហាញថាហ្សែនគ្រប់គ្រងខាងក្នុងត្រូវបានពង្រីកដោយជោគជ័យ ហើយការធ្វើតេស្តពិសេសនេះមានសុពលភាព។ អ្នកប្រើប្រាស់អាចបន្តទៅការវិភាគតាមដាន៖
3.សម្រាប់សំណាកគំរូជាមួយនឹងការពង្រីកហ្សែនគ្រប់គ្រងខាងក្នុងបានបរាជ័យ (HEX/VIC
ឆានែល, Ct> 40, ឬមិនមានខ្សែកោងពង្រីក) ការផ្ទុកមេរោគទាបឬអត្ថិភាពនៃ PCR inhibitor អាចជាហេតុផលនៃការបរាជ័យ ការពិនិត្យគួរតែធ្វើឡើងម្តងទៀតពីការប្រមូលសំណាក។
4.សម្រាប់សំណាកវិជ្ជមាន និងមេរោគវប្បធម៌ លទ្ធផលនៃការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុងមិនប៉ះពាល់ទេ។
សម្រាប់សំណាកដែលធ្វើតេស្តអវិជ្ជមាន ការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុងត្រូវតែធ្វើតេស្តវិជ្ជមាន បើមិនដូច្នេះទេលទ្ធផលទាំងមូលមិនត្រឹមត្រូវទេ ហើយការពិនិត្យត្រូវធ្វើម្តងទៀត ដោយចាប់ផ្តើមពីជំហានប្រមូលសំណាក។

[ ការវេចខ្ចប់និងដឹកជញ្ជូន ]

[ អំពី​យើង ]