Zestaw do szybkiego testu Monkeypox Virus Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego 2022 MPV Test PCR z certyfikatem CE Euro

[ INTRODUCTION ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Zestaw służy do wykrywania genu f3L wirusa MPV w próbkach wymazów z gardła i nosa.
*Wyniki testu tego zestawu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne i nie powinny być wykorzystywane jako jedyne kryterium diagnozy klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy stanu na podstawie objawów klinicznych pacjenta i innych badań laboratoryjnych. 

[ FUNKCJA PRODUKTU ]

[ Principle ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[GŁÓWNE SKŁADNIKI]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Odczynnik A

Odczynnik B

Uwaga: Składniki o różnych numerach partii nie mogą być używane zamiennie

[Warunki przechowywania i okres trwałości] 
1. Odczynnik A/B można przechowywać w temperaturze 2–30°C, a jego trwałość wynosi 10 miesięcy.
2. Proszę otworzyć pokrywę probówki tylko wtedy, gdy jesteś gotowy do testu.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Do not use a leaking detection tube.
[Dotyczy instrumentu]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[ Przykładowe wymagania ]
1. Obowiązujące typy próbek: próbki wymazów z gardła.
2. Rozwiązanie do pobierania próbek: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
throat swab: przetrzeć obustronne migdałki gardłowe i tylną ścianę gardła jednorazowym sterylnym wacikiem do pobierania próbek, zanurzyć wacik w probówce zawierającej 3 ml roztworu do pobierania próbek, wyrzucić ogon i dokręcić pokrywę probówki.
3. Przechowywanie i dostawa próbek: Badane próbki należy jak najszybciej zbadać. Temperatura transportu powinna być utrzymywana na poziomie 2~8ºC. Próbki, które można przebadać w ciągu 24 godzin, można przechowywać w temperaturze 2ºC~8ºC, a jeśli próbek nie można zbadać w ciągu 24 godzin, należy je przechowywać w temperaturze niższej lub równej -70ºC (jeśli nie ma warunków przechowywania -70ºC, można je tymczasowo przechowywać w temperaturze -20ºC), unikać powtarzania
zamrażanie i rozmrażanie.
4. Prawidłowe pobieranie próbek, przechowywanie i transport mają kluczowe znaczenie dla działania tego produktu.
[Metoda testowania]
1. Przetwarzanie próbek i dodawanie próbek
1.1 Przetwarzanie próbki
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Ładowanie
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. PCR amplification
2.1 Załaduj przygotowaną płytkę/probówki do PCR do przyrządu do fluorescencyjnego PCR. Dla każdego testu należy ustawić kontrolę ujemną i kontrolę dodatnią.
2.2 Fluorescent channel setting:
1) Wybierz kanał FAM do wykrywania MPV;
2)Wybierz kanał HEX/VIC do wykrywania genów kontroli wewnętrznej;
3. Analiza wyników
Set the base line above the highest point of the negative control’s fluorescent curve.
Kontrola 4.Quality
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Kontrola pozytywna: W kanale FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[ Wartość odcięcia ]
Próbkę uważa się za pozytywną, gdy: Sekwencja docelowa Ct≤40, Gen kontroli wewnętrznej Ct≤40.
[ Interpretacja wyników ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.Dla próbek z amplifikacją genu kontroli wewnętrznej nie powiodło się (HEX/VIC
kanał, Ct>40 lub brak krzywej amplifikacji), niskie obciążenie wirusem lub obecność inhibitora PCR może być przyczyną niepowodzenia, badanie należy powtórzyć od pobrania próbki;
4.W przypadku próbek dodatnich i wyhodowanych wirusów wyniki kontroli wewnętrznej nie mają wpływu;
W przypadku próbek z wynikiem ujemnym kontrola wewnętrzna musi być dodatnia, w przeciwnym razie ogólny wynik jest nieważny, a badanie należy powtórzyć, zaczynając od etapu pobrania próbki

[ Pakowanie i transport ]

[ O nas ]