Маҷмӯи санҷиши фаврии вируси маймун 2022 маҷмӯаи муайянкунии кислотаи нуклеинӣ MPV Санҷиши PCR бо сертификати CE евро

[ МУҚАДДИМА ]
*Маҷмӯа барои ошкоркунии сифатӣ дар in vitro ҳолатҳои гумонбаршудаи Вируси Маймун (MPV), ҳолатҳои кластерӣ ва дигар ҳолатҳое истифода мешавад, ки *барои сирояти вируси маймун ташхис карда шаванд.
*Маҷмӯа барои муайян кардани гени f3L-и MPV дар тампонҳои гулӯ ва намунаҳои тампончаи бинӣ истифода мешавад.
*Натиҷаҳои санҷиши ин маҷмӯа танҳо барои истинодҳои клиникӣ мебошанд ва набояд ҳамчун меъёри ягонаи ташхиси клиникӣ истифода шаванд. Тавсия дода мешавад, ки таҳлили ҳамаҷонибаи вазъият дар асоси зуҳуроти клиникии бемор ва дигар санҷишҳои лабораторӣ гузаронида шавад. 

[МАХСУЛОТ]

[Принсип]
Ин маҷмӯа пайдарпаии мушаххаси ҳифзшудаи гени MPV f3L-ро ҳамчун минтақаи мавриди ҳадаф мегирад. Технологияи воқеии флуорессенси PCR-и миқдорӣ ва технологияи зуд озод кардани кислотаи нуклеинӣ барои назорат кардани кислотаи нуклеинҳои вирусӣ тавассути тағир додани сигнали флуорессенси маҳсулоти амплификация истифода мешавад. Системаи ошкоркунӣ назорати дохилии сифатро дар бар мегирад, ки барои назорат кардани мавҷудияти ингибиторҳои PCR дар намунаҳо ё гирифта шудани ҳуҷайраҳои намунаҳо истифода мешавад, ки метавонад вазъияти манфии бардурӯғро самаранок пешгирӣ кунад.

[ҚИСМҲОИ АСОС.]

Маҷмӯа дорои реактивҳо барои коркарди 48 санҷиш ё назорати сифат, аз ҷумла ҷузъҳои зерин мебошад:

Реактив А

Реагент B

Эзоҳ: Қисмҳои рақамҳои гуногуни партия наметавонанд ба ҷои ҳамдигар истифода шаванд

[Шароити нигоҳдорӣ ва мӯҳлати нигоҳдорӣ] 
1.Reagent A/B-ро дар ҳарорати 2-30°C нигоҳ доштан мумкин аст ва мӯҳлати нигоҳдорӣ 10 моҳ аст.
2. Лутфан, сарпӯши пробиркаро танҳо вақте ки шумо ба санҷиш омодаед, кушоед.
3.Турбаҳои озмоиширо пас аз гузаштани мӯҳлати истифода истифода набаред.
4.Тубури ошкоркунандаи ихроҷро истифода набаред.
[Асбоби татбиқшаванда]
Муносиб барои Муносиб барои системаи таҳлили PCR LC480, системаи таҳлили автоматии Gentier 48E, системаи таҳлили PCR ABI7500.

[Талаботи намунавӣ]
1.Намудҳои намунаи татбиқшаванда: намунаҳои тампонҳои гулӯ.
2. Ҳалли намунавӣ: Пас аз санҷиш, тавсия дода мешавад, ки шўри муқаррарӣ ё найчаи нигоҳдории вируси аз ҷониби Hangzhou Testsea biology истеҳсолшуда барои ҷамъоварии намуна истифода шавад.
тампончаи гулӯ: бодомакҳои дуҷонибаи ҳалқ ва девори қафои ҳалқро бо тампони намунаи якдафъаина хушк кунед, тампонро ба найчаи дорои маҳлули намунаи 3 мл ғӯтонед, думашро партоед ва сарпӯши найчаро маҳкам кунед.
3. Нигоҳдорӣ ва таҳвили намуна: Намунаҳое, ки бояд санҷида шаванд, бояд ҳарчи зудтар санҷида шаванд. Ҳарорати интиқол бояд дар 2 ~ 8ºC нигоҳ дошта шавад. Намунаҳое, ки дар давоми 24 соат озмоиш карда мешаванд, метавонанд дар 2ºC ~ 8ºC нигоҳ дошта шаванд ва агар намунаҳо дар давоми 24 соат озмоиш карда нашаванд, он бояд дар камтар аз -70ºC нигоҳ дошта шавад. (агар ҳолати нигоҳдории -70ºC мавҷуд набошад, онро дар -20ºC муваққатан нигоҳ доштан мумкин аст), такроран пешгирӣ кунед.
ях кардан ва об кардан.
4.Ҷамъоварии дурусти намуна, нигоҳдорӣ ва интиқол барои иҷрои ин маҳсулот муҳиманд.
[Усули озмоиш]
1.Коркарди намуна ва илова кардани намуна
1.1 Коркарди намуна
Пас аз омехта кардани маҳлули дар боло гирифташуда бо намунаҳо, 30 мкл намунаро ба найчаи реагенти ДНК гузоред ва онро баробар омехта кунед.
1.2 Боркунӣ
20 мкл реагенти реактивиро гиред ва онро ба реагенти муайянкунандаи MPV илова кунед, 5 мкл намунаи дар боло коркардшударо илова кунед (Назорати мусбӣ ва назорати манфӣ бояд дар баробари намунаҳо коркард карда шавад), сарпӯши қубурро пӯшонед, онро дар 2000 rpm барои 10 центрифуга кунед. сония.
2. Амплификацияи ПТР
2.1 Плитаи/найҳои ПТР-и омодашударо ба асбоби флуоресцентии ПЗР бор кунед, Барои ҳар як санҷиш назорати манфӣ ва назорати мусбат муқаррар карда мешавад.
2.2 Танзими канали флуоресцентӣ:
1) Барои муайян кардани MPV канали FAM-ро интихоб кунед;
2) Канали HEX/VIC-ро барои муайян кардани генҳои назорати дохилӣ интихоб кунед;
3. Таҳлили натиҷаҳо
Хатти асосиро болотар аз баландтарин нуқтаи каҷи флуоресценти назорати манфӣ насб кунед.
4. Назорати сифат
4.1 Назорати манфӣ: Дар FAM, HEX/VIC ё Ct>40 арзиши Ct муайян карда нашудааст;
4.2 Назорати мусбӣ: Дар канали FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Талаботи дар боло зикршуда бояд дар ҳамон озмоиш қонеъ карда шаванд, вагарна натиҷаи санҷиш беэътибор дониста мешавад ва таҷриба такроран лозим аст.
[Арзиши бурида]
Намуна дар ҳолатҳои зерин мусбат ҳисобида мешавад: пайдарпаии мақсаднок Ct≤40, Ген назорати дохилӣ Ct≤40.
[Тафсири натиҷаҳо]
Пас аз гузаштани назорати сифат, корбарон бояд тафтиш кунанд, ки оё барои ҳар як намуна дар канали HEX/VIC хатти пурқувваткунӣ мавҷуд аст, агар вуҷуд дошта бошад ва бо Ct≤40, он нишон медиҳад, ки гени назорати дохилӣ бомуваффақият пурқувват шудааст ва ин санҷиш дуруст аст. Истифодабарандагон метавонанд ба таҳлили минбаъда идома диҳанд:
3. Барои намунаҳое, ки ампификацияи гени назорати дохилӣ ноком шуданд (HEX/VIC
канал, Ct>40, ё набудани каҷи пурқувват), сарбории пасти вирусӣ ё мавҷудияти ингибитори ПТР метавонад сабаби нокомӣ бошад, ташхис бояд аз ҷамъоварии намуна такрор шавад;
4. Барои намунаҳои мусбӣ ва вируси парваришшуда, натиҷаҳои назорати дохилӣ таъсир намерасонанд;
Барои намунаҳое, ки манфӣ санҷида шудаанд, назорати дохилӣ бояд мусбат санҷида шавад, вагарна натиҷаи умумӣ беэътибор аст ва аз марҳилаи ҷамъоварии намуна сар карда, санҷиш такрор карда мешавад.

[ Борбандӣ ва нақлиёт ]

[ Дар бораи мо ]