Маймыл чечек вирусунун тез тесттик комплекти 2022 MPV нуклеиндик кислотаны аныктоочу комплект ПТР тести CE Евро сертификаты менен

[КИРИШҮҮ]
*Комплект маймыл чечек вирусунун (MPV) шектелген учурларын, кластердик учурларды жана *маймыл чечек вирусу инфекциясына диагноз коюуну талап кылган башка учурларды in vitro сапаттуу аныктоо үчүн колдонулат.
*Комплект тамак тампондорунда жана мурундун тампондорунда MPVдин f3L генин аныктоо үчүн колдонулат.
*Бул комплекттин сыноо натыйжалары клиникалык маалымат үчүн гана жана клиникалык диагноз үчүн жалгыз критерий катары колдонулбашы керек. Пациенттин клиникалык көрүнүштөрүнүн жана башка лабораториялык изилдөөлөрдүн негизинде абалын комплекстүү анализдөө сунуш кылынат. 

[ПРОДУКТЫН ФУНКЦИЯСЫ]

[Принцип]
Бул комплект MPV f3L генинин конкреттүү сакталган ырааттуулугун максаттуу аймак катары алат. Реалдуу убакыттагы флуоресценттик сандык ПТР технологиясы жана нуклеиндик кислотаны тез чыгаруу технологиясы күчөтүү продуктуларынын флуоресценттик сигналынын өзгөрүшү аркылуу вирустук нуклеин кислотасын көзөмөлдөө үчүн колдонулат. Аныктоо системасы сапаттын ички контролун камтыйт, ал үлгүлөрдөгү ПТР ингибиторлору бар-жогун көзөмөлдөө үчүн колдонулат же үлгүлөрдөгү клеткалар алынганбы, бул жалган терс жагдайды эффективдүү алдын алат.

[НЕГИЗГИ КОМПОНЕНТТЕР]

Комплект 48 тестти же сапатты көзөмөлдөөнү иштетүү үчүн реагенттерди камтыйт, анын ичинде төмөнкү компоненттер:

Реагент А

реагенттерди B

Эскертүү: Ар кандай партия номерлеринин компоненттерин бири-бирин алмаштырып колдонууга болбойт

[Сактоо шарттары жана жарактуулук мөөнөтү] 
1.Reagent A/B 2-30 °C сакталышы мүмкүн, ал эми сактоо мөөнөтү 10 ай.
2. Пробирканын капкагын сыноого даяр болгондо гана ачыңыз.
3. Пробиркаларды жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
4.Агып кеткен аныктоочу түтүктү колдонбоңуз.
[Тийиштүү аспап]
LC480 ПТР талдоо системасы үчүн ылайыктуу, Gentier 48E Автоматтык ПТР талдоо системасы, ABI7500 ПТР талдоо системасы.

[ Үлгү талаптар ]
1.Applicable үлгү түрлөрү: тамак тампондорунун үлгүлөрү.
2. Үлгү алуу чечими: Текшерүүдөн кийин үлгү алуу үчүн Hangzhou Testsea биологиясы чыгарган кадимки туздуу же Вирусту сактоочу түтүктү колдонуу сунушталат.
тамак тампон: эки тараптуу фарингалдык бадамча бездерин жана фарингектин арткы дубалын бир жолу колдонулуучу стерилдүү үлгү алуу тампону менен сүртүңүз, тампонду 3 мл үлгү алуу эритмеси бар түтүкчөгө батырыңыз, куйругун ыргытыңыз жана түтүктүн капкагын бекемдеңиз.
3.Sample сактоо жана жеткирүү: Текшере турган үлгүлөр мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек. Ташуу температурасы 2 ~ 8ºCде сакталышы керек. 24 сааттын ичинде сыналышы мүмкүн болгон үлгүлөрдү 2ºC ~ 8ºCде сактоого болот жана үлгүлөр 24 сааттын ичинде сыналышы мүмкүн болбосо, анда -70ºCден аз же барабар сакталышы керек. (эгер -70ºC сактоо шарты жок болсо, аны -20ºC убактылуу сактоого болот), кайталанбаңыз
тоңдуруу жана эрүү.
4.Proper үлгү чогултуу, сактоо жана ташуу бул буюмдун аткаруу үчүн абдан маанилүү болуп саналат.
[Тест ыкмасы]
1.Sample иштетүү жана үлгү кошуу
1.1 Үлгү иштетүү
Жогорудагы үлгү алуу эритмени үлгүлөр менен аралаштыргандан кийин, үлгүдөн 30 мкл ДНКны бөлүп чыгаруучу реагент түтүгүнө алып, бир калыпта аралаштырыңыз.
1.2 Жүктөө
20 мкл калыбына келтирүүчү реагент алып, аны MPV аныктоо реагентине кошуңуз, жогоруда иштетилген үлгүдөн 5 мкл кошуңуз (оң башкаруу жана терс контроль үлгүлөр менен параллель иштетилет), түтүктүн капкагын жаап, 2000 айн/мин 10 центрифугада секунд.
2. ПЦР күчөтүү
2.1 Даярдалган ПТР пластинкасын/түтүкчөлөрүн флуоресценттик ПТР аспабына жүктөңүз, ар бир сыноо үчүн терс контроль жана оң башкаруу орнотулат.
2.2 Флуоресценттик каналды орнотуу:
1) MPV аныктоо үчүн FAM каналын тандоо;
2) Ички контролдук генди аныктоо үчүн HEX/VIC каналын тандаңыз;
3. Жыйынтыктарды талдоо
Негизги сызыкты терс башкаруунун флуоресценттик ийри сызыгынын эң жогорку чекитинен жогору кой.
4.Сапатты көзөмөлдөө
4.1 Терс башкаруу: FAM, HEX/VIC каналында Ct мааниси табылган жок же Ct>40;
4.2 Позитивдүү башкаруу: FAM, HEX/VIC каналында, Ct≤40;
4.3 Жогорудагы талаптар ошол эле экспериментте аткарылышы керек, антпесе тесттин натыйжалары жараксыз болуп саналат жана эксперимент кайталанышы керек.
[Cut off value]
Төмөнкү учурларда үлгү оң деп эсептелет: Максаттуу ырааттуулук Ct≤40, ички башкаруу гени Ct≤40.
[Натыйжаларды чечмелөө]
Сапатты контролдоодон өткөндөн кийин, колдонуучулар HEX/VIC каналында ар бир үлгү үчүн күчөтүү ийри сызыгынын бар-жоктугун текшериши керек, эгерде бар болсо жана Ct≤40 менен, ал ички башкаруу гени ийгиликтүү күчөтүлгөнүн жана бул өзгөчө тест жарактуу экенин көрсөттү. Колдонуучулар кийинки анализге өтсө болот:
3. Ички контролдук генди күчөтүү менен үлгүлөр үчүн (HEX/VIC
канал, Ct>40, же күчөтүү ийри сызыгы жок), вирустук жүктүн аздыгы же ПЦР ингибиторунун болушу ийгиликсиздиктин себеби болушу мүмкүн, изилдөө үлгүлөрдү чогултуудан кайталанышы керек;
4. Позитивдүү үлгүлөр жана өстүрүлгөн вирус үчүн ички контролдун натыйжалары таасир этпейт;
Терс сыналган үлгүлөр үчүн ички контролду оң текшерүү керек, антпесе жалпы жыйынтык жараксыз болуп саналат жана үлгүлөрдү чогултуу кадамынан баштап экспертизаны кайталоо керек.

[ Таңгактоо жана ташуу ]

[ Биз жөнүндө ]