Monkeypox وائرس ريپڊ ٽيسٽ کٽ 2022 ايم پي وي نيوڪليڪ ايسڊ ڊيٽيڪشن ڪٽ پي سي آر ٽيسٽ سي اي يورو سرٽيفڪيشن سان

[تعارف]
*ڪِٽ کي استعمال ڪيو ويندو آهي وِٽرو ڪيفيت جي چڪاس ۾ شڪي ڪيسن جي مانڪي پوڪس وائرس (MPV)، ڪلسٽر ٿيل ڪيسن ۽ ٻين ڪيسن جي جن کي * Monkeypox وائرس جي انفيڪشن جي تشخيص ٿيڻ جي ضرورت آهي.
*ڪٽ استعمال ڪيو ويندو آهي ايم پي وي جي f3L جين کي ڳولهڻ لاءِ گلي جي swabs ۽ نڪ جي swab جي نمونن ۾.
*هن کٽ جا امتحان جا نتيجا صرف ڪلينيڪل حوالي لاءِ آهن ۽ انهن کي ڪلينڪل تشخيص لاءِ واحد معيار طور استعمال نه ڪيو وڃي. اها صلاح ڏني وئي آهي ته مريض جي ڪلينڪ جي ظاهري ۽ ٻين ليبارٽري ٽيسٽ جي بنياد تي حالت جو هڪ جامع تجزيو ڪيو وڃي. 

[پيداوار جي خصوصيت]

[اصول]
هي کٽ MPV f3L جين جي مخصوص محفوظ ترتيب کي ٽارگيٽ علائقي جي طور تي وٺندو آهي. ريئل ٽائيم فلورسنس مقداري پي سي آر ٽيڪنالاجي ۽ نيوڪلڪ ايسڊ ريپڊ رليز ٽيڪنالاجي استعمال ٿينديون آهن وائرل نيوڪلڪ ايسڊ جي نگراني ڪرڻ لاءِ ايمپليفڪيشن پروڊڪٽس جي فلورسنس سگنل جي تبديلي ذريعي. معلوم ڪرڻ واري نظام ۾ اندروني معيار جو ڪنٽرول شامل آهي، جيڪو مانيٽر ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي ته ڇا نمونن ۾ PCR روڪيندڙ آهن يا ڇا نمونن ۾ سيلز کنيا ويا آهن، جيڪي مؤثر طريقي سان غلط منفي صورتحال کي روڪي سگهن ٿا.

[مکيه جزا]

ڪٽ ۾ 48 ٽيسٽ يا معيار جي ڪنٽرول جي پروسيسنگ لاءِ ريجينٽ شامل آهن، جنهن ۾ هيٺيان جزا شامل آهن:

ريجنٽ A

جهڳڙو B

نوٽ: مختلف بيچ نمبرن جا اجزا هڪ ٻئي سان مٽجي سگھجن ٿا

[اسٽوريج جون حالتون ۽ شيلف لائف] 
1. ريجنٽ A/B 2-30 ° C تي ذخيرو ٿي سگهي ٿو، ۽ شيلف زندگي 10 مهينا آهي.
2. مھرباني ڪري ٽيسٽ ٽيوب جو ڍڪ صرف ان وقت کوليو جڏھن توھان ٽيسٽ لاءِ تيار ھجو.
3. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان وڌيڪ ٽيسٽ ٽيوب استعمال نه ڪريو.
4. هڪ leaking معلوم ڪرڻ واري ٽيوب استعمال نه ڪريو.
[قابل اطلاق اوزار]
LC480 PCR تجزيو سسٽم لاءِ موزون، Gentier 48E خودڪار پي سي آر تجزيو سسٽم، ABI7500 PCR تجزيو سسٽم.

[نموني گهرجون]
1.Applicable نموني جا قسم: گلا swabs نموني.
2. نموني حل: تصديق ڪرڻ کان پوء، نموني گڏ ڪرڻ لاء Hangzhou Testsea حياتيات پاران تيار ڪيل عام لوڻ يا وائرس تحفظ واري ٽيوب استعمال ڪرڻ جي سفارش ڪئي وئي آهي.
گلا ڦاٽڻ: ڊسپوزيبل جراثيم کان بچاءُ واري نموني جي صابن سان ٻه طرفي فرينجيل ٽونسلز ۽ پوسٽريئر فارينجيل وال کي صاف ڪريو، 3mL نموني جي حل تي مشتمل ٽيوب ۾ صابڻ کي وجھو، دم کي رد ڪريو، ۽ ٽيوب جي ڍڪ کي مضبوط ڪريو.
3.Sample اسٽوريج ۽ پهچائڻ: ٽيسٽ ٿيڻ جا نمونا جلد کان جلد آزمايا وڃن. ٽرانسپورٽ جي گرمي پد کي 2 ~ 8ºC تي رکڻ گهرجي. اهي نمونا جيڪي 24 ڪلاڪن اندر آزمائي سگهجن ٿا 2ºC ~ 8ºC تي ذخيرو ٿي سگهن ٿا ۽ جيڪڏهن نمونن کي 24 ڪلاڪن اندر آزمائي نه ٿو سگهجي، ان کي ذخيرو ڪرڻ گهرجي -70ºC کان گهٽ يا برابر. (جيڪڏهن -70ºC جي اسٽوريج جي حالت نه آهي، اهو عارضي طور تي -20ºC تي ذخيرو ٿي سگهي ٿو)، بار بار کان بچڻ
ٿڌڻ ۽ پگھلڻ.
4. مناسب نموني گڏ ڪرڻ، اسٽوريج، ۽ نقل و حمل هن پيداوار جي ڪارڪردگي لاء اهم آهن.
[جانچ جو طريقو]
1.Sample پروسيسنگ ۽ نموني اضافي
1.1 نموني پروسيسنگ
مٿين نموني جي حل کي نموني سان گڏ ڪرڻ کان پوء، نموني جو 30μL ڊي اين اي ڇڏڻ واري ريجينٽ ٽيوب ۾ وٺو ۽ ان کي برابر طور تي ملايو.
1.2 لوڊ ڪندي
Reconstitution reagent جو 20μL وٺو ۽ ان کي ايم پي وي ڊيٽيڪشن ريجينٽ ۾ شامل ڪريو، مٿي ڏنل پروسيس ٿيل نموني جو 5μL شامل ڪريو (مثبت ڪنٽرول ۽ منفي ڪنٽرول کي نموني سان متوازي طور تي پروسيس ڪيو ويندو)، ٽيوب ڪيپ کي ڍڪيو، ان کي 2000rpm تي 10 تائين سينٽرفيوج ڪريو. سيڪنڊ
2. PCR amplification
2.1 تيار ڪيل PCR پليٽ/ٽيوبز کي فلوروسينس PCR اوزار تي لوڊ ڪريو، هر ٽيسٽ لاءِ ناڪاري ڪنٽرول ۽ مثبت ڪنٽرول مقرر ڪيو ويندو.
2.2 فلورسنٽ چينل سيٽنگ:
1) MPV ڳولڻ لاء FAM چينل چونڊيو؛
2) اندروني ڪنٽرول جين جي ڳولا لاءِ HEX/VIC چينل چونڊيو؛
3. نتيجن جو تجزيو
منفي ڪنٽرول جي فلورسنٽ وکر جي بلند ترين نقطي جي مٿان بنيادي لائن سيٽ ڪريو.
4.Quality ڪنٽرول
4.1 ناڪاري ڪنٽرول: FAM، HEX/VIC چينل، يا Ct>40 ۾ ڪابه Ct قدر نه ملي.
4.2 مثبت ڪنٽرول: FAM ۾، HEX / VIC چينل، Ct≤40؛
4.3 مٿي ڏنل ضرورتن کي هڪ ئي تجربي ۾ پورو ڪيو وڃي، ٻي صورت ۾ امتحان جا نتيجا غلط هوندا ۽ تجربا ورجائڻ گهرجن.
[قطعي قدر]
ھڪڙي نموني کي مثبت سمجھيو ويندو آھي جڏھن: ھدف جي ترتيب Ct≤40، اندروني ڪنٽرول جين Ct≤40.
[نتيجن جي تشريح]
هڪ دفعو ڪوالٽي ڪنٽرول پاس ٿيڻ کان پوءِ، صارفين کي چيڪ ڪرڻ گهرجي ته ڇا HEX/VIC چينل ۾ هر نموني لاءِ ايمپليفڪيشن وکر موجود آهي، جيڪڏهن موجود آهي ۽ Ct≤40 سان، اهو ظاهر ڪيو ته اندروني ڪنٽرول جين ڪاميابيءَ سان وڌايو ويو آهي ۽ هي خاص ٽيسٽ صحيح آهي. استعمال ڪندڙ اڳتي وڌائي سگھندا تجزيي جي پيروي ڪرڻ لاء:
3. نمونن لاءِ اندروني ڪنٽرول جين جي واڌ سان ناڪام (HEX/VIC
چينل، Ct> 40، يا ڪو به واڌارو وکر)، گهٽ وائرل لوڊ يا PCR انابيٽر جو وجود ناڪامي جو سبب ٿي سگهي ٿو، امتحان کي نموني گڏ ڪرڻ کان بار بار ٿيڻ گهرجي؛
4. مثبت نموني ۽ ثقافتي وائرس لاء، اندروني ڪنٽرول جا نتيجا متاثر نه ڪندا آهن؛
نموني لاءِ منفي آزمايا ويا آهن، اندروني ڪنٽرول کي مثبت جانچڻ جي ضرورت آهي ٻي صورت ۾ مجموعي نتيجو غلط آهي ۽ امتحان کي بار بار ڪرڻ جي ضرورت آهي، نموني گڏ ڪرڻ واري مرحلي کان شروع ٿيندي.

[ پيڪنگ ۽ ٽرانسپورٽ ]

[ اسان جي باري ۾ ]