Affenpockenvirus-Schnelltestkit 2022 MPV-Nukleinsäure-Nachweiskit PCR-Test mit CE-Euro-Zertifizierung

[ EINLEITUNG ]
*Das Kit wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Verdachtsfällen auf das Affenpockenvirus (MPV), gehäuften Fällen und anderen Fällen verwendet, die *auf eine Infektion mit dem Affenpockenvirus diagnostiziert werden müssen.
*Das Kit dient zum Nachweis des f3L-Gens des MPV in Rachen- und Nasenabstrichproben.
*Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Prinzip ]
Dieses Kit verwendet die spezifische konservierte Sequenz des MPV-f3L-Gens als Zielregion. Die quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Technologie und die Nukleinsäure-Schnellfreisetzungstechnologie werden verwendet, um die virale Nukleinsäure durch die Änderung des Fluoreszenzsignals von Amplifikationsprodukten zu überwachen. Das Nachweissystem umfasst eine interne Qualitätskontrolle, mit der überwacht wird, ob sich PCR-Inhibitoren in den Proben befinden oder ob die Zellen in den Proben entnommen wurden, wodurch die falsch-negative Situation wirksam verhindert werden kann.

[HAUPTBESTANDTEILE]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Reagenz A

Reagens B

Note: The components of different batch numbers cannot be used interchangeably

[ Lagerbedingungen und Haltbarkeit ] 
1. Reagenz A/B kann bei 2-30 °C gelagert werden und ist 10 Monate haltbar.
2. Bitte öffnen Sie die Reagenzglasabdeckung erst, wenn Sie für den Test bereit sind.
3. Reagenzgläser nicht über das Verfallsdatum hinaus verwenden.
4. Verwenden Sie kein undichtes Detektionsröhrchen.
[ Anwendbares Instrument ]
Geeignet für Geeignet für LC480 PCR-Analysesystem, Gentier 48E Automatisches PCR-Analysesystem, ABI7500 PCR-Analysesystem.

[ Beispielanforderungen ]
1.Applicable sample types: Proben von Rachenabstrichen.
2. Probenahmelösung: Nach der Überprüfung wird empfohlen, zur Probenentnahme normale Kochsalzlösung oder ein von Hangzhou Testsea Biology hergestelltes Viruskonservierungsröhrchen zu verwenden.
throat swab: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Probenlagerung und -lieferung: Die zu testenden Proben sollten so bald wie möglich getestet werden. Die Transporttemperatur sollte bei 2 bis 8 °C gehalten werden. Die Proben, die innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, können bei 2 bis 8 °C gelagert werden, und wenn die Proben nicht innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, sollten sie bei weniger als oder gleich -70 °C gelagert werden (Wenn es keine Lagerbedingungen von -70 ° C gibt, kann es vorübergehend bei -20 ° C gelagert werden), wiederholen Sie vermeiden
Einfrieren und Auftauen.
4. Korrekte Entnahme, Lagerung und Transport von Proben sind entscheidend für die Leistung dieses Produkts.
[Testmethode ]
1. Probenverarbeitung und Probenzugabe
1.1 Probenverarbeitung
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 wird geladen
Nehmen Sie 20 μl des Rekonstitutionsreagens und fügen Sie es dem MPV-Nachweisreagenz hinzu, fügen Sie 5 μl der oben verarbeiteten Probe hinzu (die positive Kontrolle und die negative Kontrolle werden parallel zu den Proben verarbeitet), decken Sie die Röhrchenkappe ab und zentrifugieren Sie sie bei 2000 U/min für 10 Sekunden.
2. PCR-Amplifikation
2.1 Laden Sie die vorbereitete PCR-Platte/Röhrchen in das Fluoreszenz-PCR-Instrument. Für jeden Test müssen negative Kontrolle und positive Kontrolle eingestellt werden.
2.2 Fluoreszierende Kanaleinstellung:
1) Wählen Sie den FAM-Kanal für die MPV-Erkennung;
2) Wählen Sie den HEX/VIC-Kanal für die Erkennung des internen Kontrollgens;
3.Ergebnisanalyse
Legen Sie die Grundlinie über dem höchsten Punkt der Fluoreszenzkurve der Negativkontrolle fest.
4.Qualitätskontrolle
4.1 Negativkontrolle: Kein Ct-Wert im FAM-, HEX/VIC-Kanal oder Ct > 40;
4.2 Positive Kontrolle: Im FAM-, HEX/VIC-Kanal, Ct ≤ 40;
4.3 Die oben genannten Anforderungen sollten im selben Experiment erfüllt werden, andernfalls sind die Testergebnisse ungültig und das Experiment muss wiederholt werden.
[ Abschaltwert ]
Eine Probe gilt als positiv, wenn: Zielsequenz Ct≤40, Das interne Kontrollgen Ct≤40.
[ Results interpretation ]
Sobald die Qualitätskontrolle bestanden ist, sollten Benutzer überprüfen, ob für jede Probe im HEX/VIC-Kanal eine Amplifikationskurve vorhanden ist, falls vorhanden und mit Ct≤40, zeigt dies an, dass das interne Kontrollgen erfolgreich amplifiziert wurde und dieser spezielle Test gültig ist. Benutzer können mit der Folgeanalyse fortfahren:
3. Bei Proben mit fehlgeschlagener Amplifikation des internen Kontrollgens (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4. Für positive Proben und kultivierte Viren haben die Ergebnisse der internen Kontrolle keinen Einfluss;
Bei negativ getesteten Proben muss die interne Kontrolle positiv getestet werden, ansonsten ist das Gesamtergebnis ungültig und die Untersuchung muss ab dem Probenentnahmeschritt wiederholt werden

[ Verpackung & Transport ]

[ Über uns ]