મંકીપોક્સ વાયરસ રેપિડ ટેસ્ટ કિટ 2022 MPV ન્યુક્લીક એસિડ ડિટેક્શન કિટ પીસીઆર ટેસ્ટ CE યુરો સર્ટિફિકેશન સાથે

[ પરિચય ]
*કિટનો ઉપયોગ મંકીપોક્સ વાયરસ (MPV), ક્લસ્ટરવાળા કેસો અને અન્ય કેસો કે જેઓ *મંકીપોક્સ વાયરસ ચેપ માટે નિદાન કરવાની જરૂર હોય તેવા શંકાસ્પદ કેસોની ઇન વિટ્રો ગુણાત્મક તપાસ માટે થાય છે.
*કિટનો ઉપયોગ એમપીવીના f3L જનીનને ગળાના સ્વેબ અને નાકના સ્વેબના નમૂનાઓમાં શોધવા માટે થાય છે.
*આ કીટના પરીક્ષણ પરિણામો માત્ર ક્લિનિકલ સંદર્ભ માટે છે અને તેનો ઉપયોગ ક્લિનિકલ નિદાન માટેના એકમાત્ર માપદંડ તરીકે થવો જોઈએ નહીં. દર્દીના ક્લિનિકલ અભિવ્યક્તિઓ અને અન્ય પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોના આધારે સ્થિતિનું વ્યાપક વિશ્લેષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. 

[ઉત્પાદન વિશેષતા]

[ સિદ્ધાંત ]
આ કિટ MPV f3L જનીનના ચોક્કસ સંરક્ષિત ક્રમને લક્ષ્ય ક્ષેત્ર તરીકે લે છે. એમ્પ્લીફિકેશન પ્રોડક્ટ્સના ફ્લોરોસેન્સ સિગ્નલના ફેરફાર દ્વારા વાયરલ ન્યુક્લીક એસિડ પર દેખરેખ રાખવા માટે રીઅલ-ટાઇમ ફ્લોરોસેન્સ ક્વોન્ટિટેટિવ ​​PCR ટેક્નોલોજી અને ન્યુક્લિક એસિડ રેપિડ રિલીઝ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. ડિટેક્શન સિસ્ટમમાં આંતરિક ગુણવત્તા નિયંત્રણનો સમાવેશ થાય છે, જેનો ઉપયોગ નમૂનાઓમાં પીસીઆર અવરોધકો છે કે કેમ અથવા નમૂનાઓમાંના કોષો લેવામાં આવ્યા છે કે કેમ તેનું નિરીક્ષણ કરવા માટે થાય છે, જે ખોટી નકારાત્મક પરિસ્થિતિને અસરકારક રીતે અટકાવી શકે છે.

[મુખ્ય ઘટકો]

કીટમાં નીચેના ઘટકો સહિત 48 પરીક્ષણો અથવા ગુણવત્તા નિયંત્રણની પ્રક્રિયા માટે રીએજન્ટ્સ છે:

રીએજન્ટ એ

રીએજન્ટ B

નોંધ: વિવિધ બેચ નંબરોના ઘટકો એકબીજાના બદલે વાપરી શકાતા નથી

[ સ્ટોરેજ શરતો અને શેલ્ફ લાઇફ ] 
1.રીએજન્ટ A/B 2-30°C તાપમાને સંગ્રહિત કરી શકાય છે, અને શેલ્ફ લાઇફ 10 મહિના છે.
2. જ્યારે તમે ટેસ્ટ માટે તૈયાર હોવ ત્યારે જ કૃપા કરીને ટેસ્ટ ટ્યુબ કવર ખોલો.
3. સમાપ્તિ તારીખ પછી ટેસ્ટ ટ્યુબનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
4. લીકીંગ ડિટેક્શન ટ્યુબનો ઉપયોગ કરશો નહીં.
[લાગુ સાધન]
LC480 PCR વિશ્લેષણ સિસ્ટમ, Gentier 48E ઓટોમેટિક PCR વિશ્લેષણ સિસ્ટમ, ABI7500 PCR વિશ્લેષણ સિસ્ટમ માટે યોગ્ય માટે યોગ્ય.

[નમૂનાની આવશ્યકતાઓ]
1. લાગુ પડતા નમૂના પ્રકારો: ગળાના સ્વેબના નમૂનાઓ.
2. સેમ્પલિંગ સોલ્યુશન: ચકાસણી પછી, નમૂનાના સંગ્રહ માટે હેંગઝોઉ ટેસ્ટસી બાયોલોજી દ્વારા ઉત્પાદિત સામાન્ય ખારા અથવા વાયરસ સંરક્ષણ ટ્યુબનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ગળામાં સ્વેબ: નિકાલજોગ જંતુરહિત સેમ્પલિંગ સ્વેબ વડે દ્વિપક્ષીય ફેરીન્જિયલ કાકડા અને પશ્ચાદવર્તી ફેરીન્જિયલ દિવાલ સાફ કરો, 3mL સેમ્પલિંગ સોલ્યુશન ધરાવતી નળીમાં સ્વેબને બોળી દો, પૂંછડી કાઢી નાખો અને ટ્યુબ કવરને કડક કરો.
3. સેમ્પલ સ્ટોરેજ અને ડિલિવરી: પરીક્ષણ કરવાના નમૂનાઓનું શક્ય તેટલું જલદી પરીક્ષણ કરવું જોઈએ. પરિવહન તાપમાન 2~8ºC પર રાખવું જોઈએ. 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાય તેવા નમૂનાઓ 2ºC~8ºC પર સંગ્રહિત કરી શકાય છે અને જો નમૂનાઓ 24 કલાકની અંદર પરીક્ષણ કરી શકાતા નથી, તો તેને -70ºC કરતા ઓછા અથવા તેના બરાબર સંગ્રહિત કરવા જોઈએ. (જો -70ºC ની સ્ટોરેજની સ્થિતિ ન હોય, તો તેને -20ºC પર અસ્થાયી રૂપે સંગ્રહિત કરી શકાય છે), પુનરાવર્તન ટાળો
ઠંડું અને પીગળવું.
4. આ ઉત્પાદનના પ્રદર્શન માટે યોગ્ય નમૂના સંગ્રહ, સંગ્રહ અને પરિવહન મહત્વપૂર્ણ છે.
[પરીક્ષણ પદ્ધતિ]
1. સેમ્પલ પ્રોસેસિંગ અને સેમ્પલ એડિશન
1.1 નમૂના પ્રક્રિયા
ઉપરોક્ત સેમ્પલિંગ સોલ્યુશનને નમૂનાઓ સાથે મિશ્રિત કર્યા પછી, નમૂનાનો 30μL ડીએનએ રિલીઝ રીએજન્ટ ટ્યુબમાં લો અને તેને સમાનરૂપે ભળી દો.
1.2 લોડ કરી રહ્યું છે
પુનઃગઠન રીએજન્ટનો 20μL લો અને તેને MPV ડિટેક્શન રીએજન્ટમાં ઉમેરો, ઉપરોક્ત પ્રોસેસ્ડ સેમ્પલમાંથી 5μL ઉમેરો (પોઝિટિવ કંટ્રોલ અને નેગેટિવ કંટ્રોલ સેમ્પલની સમાંતર પ્રક્રિયા કરવામાં આવશે), ટ્યુબ કેપને ઢાંકી દો, તેને 2000 માટે 10rpm પર સેન્ટ્રીફ્યુજ કરો. સેકન્ડ
2. પીસીઆર એમ્પ્લીફિકેશન
2.1 તૈયાર પીસીઆર પ્લેટ/ટ્યુબને ફ્લોરોસેન્સ પીસીઆર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટમાં લોડ કરો, દરેક ટેસ્ટ માટે નકારાત્મક નિયંત્રણ અને હકારાત્મક નિયંત્રણ સેટ કરવામાં આવશે.
2.2 ફ્લોરોસન્ટ ચેનલ સેટિંગ:
1) MPV શોધ માટે FAM ચેનલ પસંદ કરો;
2) આંતરિક નિયંત્રણ જનીન શોધ માટે HEX/VIC ચેનલ પસંદ કરો;
3.પરિણામોનું વિશ્લેષણ
નેગેટિવ કંટ્રોલના ફ્લોરોસન્ટ કર્વના સર્વોચ્ચ બિંદુની ઉપર બેઝ લાઇન સેટ કરો.
4.ગુણવત્તા નિયંત્રણ
4.1 નકારાત્મક નિયંત્રણ: FAM, HEX/VIC ચેનલ અથવા Ct>40 માં કોઈ Ct મૂલ્ય મળ્યું નથી;
4.2 હકારાત્મક નિયંત્રણ: FAM, HEX/VIC ચેનલમાં, Ct≤40;
4.3 ઉપરોક્ત આવશ્યકતાઓ સમાન પ્રયોગમાં સંતુષ્ટ થવી જોઈએ, અન્યથા પરીક્ષણ પરિણામો અમાન્ય છે અને પ્રયોગનું પુનરાવર્તન કરવાની જરૂર છે.
[કટ ઓફ વેલ્યુ]
નમૂનાને હકારાત્મક ગણવામાં આવે છે જ્યારે: લક્ષ્ય ક્રમ Ct≤40, આંતરિક નિયંત્રણ જનીન Ct≤40.
[પરિણામોનું અર્થઘટન]
એકવાર ગુણવત્તા નિયંત્રણ પસાર થઈ જાય પછી, વપરાશકર્તાઓએ તપાસ કરવી જોઈએ કે HEX/VIC ચેનલમાં દરેક નમૂના માટે એમ્પ્લીફિકેશન કર્વ છે કે કેમ, જો ત્યાં છે અને Ct≤40 સાથે, તે દર્શાવે છે કે આંતરિક નિયંત્રણ જનીન સફળતાપૂર્વક વિસ્તૃત છે અને આ ચોક્કસ પરીક્ષણ માન્ય છે. વપરાશકર્તાઓ અનુવર્તી વિશ્લેષણ પર આગળ વધી શકે છે:
3.આંતરિક નિયંત્રણ જનીનના એમ્પ્લીફિકેશન સાથેના નમૂનાઓ માટે નિષ્ફળ (HEX/VIC
ચેનલ, Ct>40, અથવા કોઈ એમ્પ્લીફિકેશન કર્વ નથી), ઓછો વાયરલ લોડ અથવા PCR અવરોધકનું અસ્તિત્વ નિષ્ફળતાનું કારણ હોઈ શકે છે, નમૂનાના સંગ્રહમાંથી પરીક્ષાનું પુનરાવર્તન કરવું જોઈએ;
4.સકારાત્મક નમૂનાઓ અને સંસ્કારી વાયરસ માટે, આંતરિક નિયંત્રણના પરિણામોને અસર થતી નથી;
નકારાત્મક પરીક્ષણ કરાયેલા નમૂનાઓ માટે, આંતરિક નિયંત્રણને સકારાત્મક પરીક્ષણ કરવાની જરૂર છે અન્યથા એકંદર પરિણામ અમાન્ય છે અને નમૂના સંગ્રહના પગલાથી શરૂ કરીને, પરીક્ષાનું પુનરાવર્તન કરવાની જરૂર છે.

[ પેકિંગ અને ટ્રાન્સપોર્ટેશન ]

[ અમારા વિશે ]