Jedwali la mtihani wa haraka wa Virusi vya Monkeypox 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR na Cheti cha CE Euro

[ UTANGULIZI ]
*Kifaa hiki kinatumika kwa utambuzi wa ubora wa ndani wa visa vinavyoshukiwa vya Virusi vya Monkeypox (MPV), visa vilivyokusanyika na visa vingine ambavyo *vinahitaji kutambuliwa kwa maambukizi ya Virusi vya Monkeypox.
*Kiti hutumika kutambua jeni la f3L la MPV kwenye usufi wa koo na sampuli za usufi puani.
*Matokeo ya mtihani wa kifaa hiki ni kwa ajili ya marejeleo ya kimatibabu pekee na hayafai kutumika kama kigezo pekee cha uchunguzi wa kimatibabu. Inashauriwa kufanya uchambuzi wa kina wa hali hiyo kulingana na maonyesho ya kliniki ya mgonjwa na vipimo vingine vya maabara. 

[ KIPENGELE CHA BIDHAA ]

[Kanuni]
Seti hii inachukua mfuatano maalum uliohifadhiwa wa jeni la MPV f3L kama eneo linalolengwa. Teknolojia ya muda halisi ya kipimo cha fluorescence ya PCR na teknolojia ya kutolewa kwa kasi ya asidi ya nukleiki hutumiwa kufuatilia asidi ya kiini ya virusi kupitia mabadiliko ya ishara ya fluorescence ya bidhaa za ukuzaji. Mfumo wa ugunduzi unajumuisha udhibiti wa ubora wa ndani, ambao hutumiwa kufuatilia ikiwa kuna vizuizi vya PCR katika sampuli au ikiwa seli kwenye sampuli zimechukuliwa, jambo ambalo linaweza kuzuia hali mbaya ya uwongo.

[Kampuni kubwa]

Seti hii ina vitendanishi vya kuchakata majaribio 48 au udhibiti wa ubora, ikijumuisha vipengele vifuatavyo:

Wakala A

Sijui B

Kumbuka: Vipengele vya nambari tofauti za batch haziwezi kutumika kwa kubadilishana

[ Masharti ya Hifadhi na Maisha ya Rafu ] 
1.Reagent A/B inaweza kuhifadhiwa kwa 2-30°C, na maisha ya rafu ni miezi 10.
2.Tafadhali fungua kifuniko cha bomba la majaribio wakati tu uko tayari kwa jaribio.
3.Usitumie mirija ya majaribio zaidi ya tarehe ya mwisho wa matumizi.
4. Usitumie bomba la kugundua linalovuja.
[Ala Husika]
Inafaa kwa mfumo wa uchanganuzi wa LC480 PCR, Mfumo wa uchambuzi wa PCR wa Gentier 48E otomatiki, mfumo wa uchambuzi wa ABI7500 PCR.

[ Mahitaji ya Sampuli]
1.Aina za sampuli zinazotumika: sampuli za swabs za koo.
2. Suluhisho la sampuli: Baada ya uthibitishaji, inashauriwa kutumia salini ya kawaida au mirija ya kuhifadhi Virusi inayozalishwa na biolojia ya Hangzhou Testsea kwa ajili ya kukusanya sampuli.
pamba ya koo: futa tonsili za koromeo baina ya nchi mbili na ukuta wa nyuma wa koromeo kwa usufi wa sampuli unaoweza kutupwa, chovya usufi ndani ya mirija iliyo na myeyusho wa sampuli ya 3mL, tupa mkia, na kaza kifuniko cha mirija.
3. Mfano wa kuhifadhi na utoaji: Sampuli zitakazojaribiwa zinapaswa kupimwa haraka iwezekanavyo. Joto la usafirishaji linapaswa kuwekwa katika 2~8ºC. Sampuli zinazoweza kujaribiwa ndani ya saa 24 zinaweza kuhifadhiwa kwa 2ºC~8ºC na ikiwa sampuli haziwezi kupimwa ndani ya saa 24, zinapaswa kuhifadhiwa chini ya au sawa na -70ºC. (ikiwa hakuna hali ya kuhifadhi ya -70ºC, inaweza kuhifadhiwa kwa -20ºC kwa muda), epuka kurudiwa.
kufungia na kuyeyusha.
4.Mkusanyiko sahihi wa sampuli, uhifadhi, na usafirishaji ni muhimu kwa utendakazi wa bidhaa hii.
[Njia ya Kujaribu]
1.Uchakataji wa sampuli na kuongeza sampuli
1.1 Usindikaji wa mfano
Baada ya kuchanganya suluhu ya sampuli iliyo hapo juu na sampuli, chukua 30μL ya sampuli kwenye mirija ya kitendanishi cha kutoa DNA na uchanganye sawasawa.
1.2 Inapakia
Chukua 20μL ya kitendanishi cha upatanisho na uiongeze kwenye kitendanishi cha kutambua MPV, ongeza 5μL ya sampuli iliyochakatwa hapo juu (Udhibiti chanya na udhibiti hasi utachakatwa sambamba na sampuli), funika kifuniko cha bomba, ukitie katikati ifikapo 2000rpm kwa 10. sekunde.
2. Ukuzaji wa PCR
2.1 Pakia sahani/mirija ya PCR iliyoandaliwa kwenye chombo cha PCR cha fluorescence, Udhibiti hasi na udhibiti chanya utawekwa kwa kila jaribio.
2.2 Mpangilio wa chaneli ya fluorescent:
1) Chagua chaneli ya FAM kwa utambuzi wa MPV;
2)Chagua chaneli ya HEX/VIC kwa utambuzi wa jeni la udhibiti wa ndani;
3.Uchambuzi wa matokeo
Weka mstari wa msingi juu ya sehemu ya juu zaidi ya mkanda wa umeme wa kidhibiti hasi.
4.Udhibiti wa ubora
4.1 Udhibiti hasi: Hakuna thamani ya Ct iliyogunduliwa katika kituo cha FAM,HEX/VIC, au Ct>40;
4.2 Udhibiti mzuri:Katika FAM,HEX/VIC chaneli, Ct≤40;
4.3 Masharti yaliyo hapo juu yanapaswa kutimizwa katika jaribio sawa, vinginevyo matokeo ya jaribio ni batili na lazima jaribio lirudiwe.
[Kukata thamani]
Sampuli inachukuliwa kuwa chanya wakati: Mfuatano lengwa Ct≤40, Jeni ya udhibiti wa ndani Ct≤40.
[Tafsiri ya matokeo]
Pindi udhibiti wa ubora unapopitishwa, watumiaji wanapaswa kuangalia kama kuna kipinda cha ukuzaji kwa kila sampuli katika kituo cha HEX/VIC, ikiwa kipo na kwa kutumia Ct≤40, iliashiria kuwa jeni la udhibiti wa ndani limekuzwa kwa mafanikio na jaribio hili ni halali. Watumiaji wanaweza kuendelea na uchambuzi wa ufuatiliaji:
3. Kwa sampuli zilizo na ukuzaji wa jeni la udhibiti wa ndani halikufaulu (HEX/VIC
channel, Ct>40, au hakuna Curve amplification), chini Virusi mzigo au kuwepo kwa PCR kiviza inaweza kuwa sababu ya kushindwa, uchunguzi lazima kurudiwa kutoka ukusanyaji specimen;
4.Kwa sampuli nzuri na virusi vya utamaduni, matokeo ya udhibiti wa ndani hayaathiri;
Kwa sampuli zilizothibitishwa kuwa hasi, udhibiti wa ndani unahitaji kuthibitishwa kuwa na virusi vinginevyo matokeo ya jumla ni batili na uchunguzi unahitaji kurudiwa, kuanzia hatua ya ukusanyaji wa vielelezo.

[ Ufungashaji & Usafirishaji ]

[ Kuhusu sisi ]