مجموعة الاختبار السريع لفيروس جدري القردة 2022 MPV مجموعة الكشف عن الأحماض النووية اختبار PCR مع شهادة CE الأوروبية

[ المقدمة ]
* تُستخدم هذه المجموعة في الكشف النوعي في المختبر عن الحالات المشتبه في إصابتها بفيروس جدري القرود (MPV) ، والحالات العنقودية والحالات الأخرى التي * تحتاج إلى تشخيص لعدوى فيروس جدري القرود.
* تستخدم العدة للكشف عن الجين f3L من MPV في مسحات الحلق وعينات مسحة الأنف.
* نتائج اختبار هذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط ولا ينبغي استخدامها كمعيار وحيد للتشخيص السريري. يوصى بإجراء تحليل شامل للحالة بناءً على المظاهر السريرية للمريض والاختبارات المعملية الأخرى. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ مبدأ ]
تأخذ هذه المجموعة التسلسل المحفوظ المحدد لجين MPV f3L كمنطقة مستهدفة. يتم استخدام تقنية PCR الكمية الفلورية في الوقت الحقيقي وتكنولوجيا الإطلاق السريع للحمض النووي لمراقبة الحمض النووي الفيروسي من خلال تغيير إشارة التألق لمنتجات التضخيم. يشتمل نظام الكشف على مراقبة الجودة الداخلية ، والتي تُستخدم لمراقبة ما إذا كانت هناك مثبطات تفاعل البوليميراز المتسلسل في العينات أو ما إذا كانت الخلايا في العينات مأخوذة ، والتي يمكن أن تمنع بشكل فعال الموقف السلبي الكاذب.

[المكونات الرئيسية]

تحتوي المجموعة على كواشف لمعالجة 48 اختبارًا أو مراقبة الجودة ، بما في ذلك المكونات التالية:

كاشف أ

الكاشف B

ملاحظة: لا يمكن استخدام مكونات أرقام الدُفعات المختلفة بالتبادل

[شروط التخزين ومدة الصلاحية] 
1.يمكن تخزين المادة A / B في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية ، ومدة الصلاحية هي 10 أشهر.
2 يرجى فتح غطاء أنبوب الاختبار فقط عندما تكون جاهزًا للاختبار.
3. لا تستخدم أنابيب الاختبار بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
4 لا تستخدم أنبوب كشف التسرب.
[الصك المعمول به]
مناسب لنظام تحليل LC480 PCR ، نظام تحليل Gentier 48E الأوتوماتيكي PCR ، نظام تحليل ABI7500 PCR.

[متطلبات العينة]
1- أنواع العينات المطبقة: عينات مسحات من الحلق.
2-حل أخذ العينات: بعد التحقق ، يوصى باستخدام المحلول الملحي العادي أو أنبوب الحفاظ على الفيروسات الذي تنتجه شركة Hangzhou Testsea Biology لجمع العينات.
مسحة الحلق: امسح اللوزتين البلعوميتين والجدار البلعومي الخلفي بمسحة عينات معقمة يمكن التخلص منها ، واغمر المسحة في الأنبوب الذي يحتوي على 3 مل من محلول أخذ العينات ، وتخلص من الذيل ، وشد غطاء الأنبوب.
3-عينة التخزين والتسليم: يجب اختبار العينات المراد اختبارها في أسرع وقت ممكن. يجب أن تبقى درجة حرارة النقل عند 2 ~ 8 درجة مئوية ، ويمكن تخزين العينات التي يمكن اختبارها في غضون 24 ساعة عند 2 درجة مئوية ~ 8 درجة مئوية ، وإذا تعذر اختبار العينات في غضون 24 ساعة ، فيجب تخزينها في أقل من أو تساوي -70 درجة مئوية (إذا لم تكن هناك حالة تخزين عند -70 درجة مئوية ، فيمكن تخزينها في درجة حرارة -20 درجة مئوية مؤقتًا) ، وتجنب تكرارها
التجميد والذوبان.
4. جمع العينات وتخزينها ونقلها بشكل صحيح أمر بالغ الأهمية لأداء هذا المنتج.
[طريقة الاختبار ]
1.Sample processing and sample addition
1.1 تجهيز العينات
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 تحميل
خذ 20 ميكرولتر من كاشف إعادة التكوين وأضفه إلى كاشف الكشف عن MPV ، أضف 5 ميكرولتر من العينة المعالجة أعلاه (يجب معالجة التحكم الإيجابي والتحكم السلبي بالتوازي مع العينات) ، وقم بتغطية غطاء الأنبوب ، والطرد المركزي عند 2000 دورة في الدقيقة لمدة 10 ثواني.
2. تضخيم PCR
2.1 قم بتحميل لوحة / أنابيب PCR المعدة إلى أداة PCR الفلورية ، يجب ضبط التحكم السلبي والتحكم الإيجابي لكل اختبار.
2.2 إعداد قناة الفلورسنت:
1) اختر قناة FAM للكشف عن MPV ؛
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3. تحليل النتائج
ضع الخط الأساسي فوق أعلى نقطة لمنحنى الفلورسنت للتحكم السلبي.
4.Quality السيطرة
4.1 التحكم السلبي: لم يتم اكتشاف قيمة Ct في قناة FAM أو HEX / VIC أو Ct> 40 ؛
4.2 التحكم الإيجابي: في قناة FAM ، HEX / VIC ، Ct≤40 ؛
4.3 يجب استيفاء المتطلبات المذكورة أعلاه في نفس التجربة ، وإلا فإن نتائج الاختبار غير صالحة وتحتاج التجربة إلى إعادة.
[ خفض السعر ]
تعتبر العينة موجبة في الحالات التالية: التسلسل المستهدف Ct≤40 ، جين التحكم الداخلي Ct≤40.
[تفسير النتائج]
بمجرد اجتياز مراقبة الجودة ، يجب على المستخدمين التحقق مما إذا كان هناك منحنى تضخيم لكل عينة في قناة HEX / VIC ، وإذا كان هناك ومع Ct≤40 ، فإنه يشير إلى أن جين التحكم الداخلي قد تم تضخيمه بنجاح وأن هذا الاختبار الخاص صالح. يمكن للمستخدمين متابعة تحليل المتابعة:
3. بالنسبة للعينات مع تضخيم جين الضبط الداخلي الفاشل (HEX / VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4-بالنسبة للعينات الإيجابية والفيروسات المستزرعة ، لا تؤثر نتائج الرقابة الداخلية ؛
بالنسبة للعينات المختبرة سلبية ، يجب أن يتم اختبار الضوابط الداخلية بشكل إيجابي وإلا فإن النتيجة الإجمالية غير صالحة ويحتاج الفحص إلى إعادة الفحص ، بدءًا من خطوة جمع العينة

[ التعبئة والنقل ]

[ من نحن ]