Monkeypox وائرس ریپڈ ٹیسٹ کٹ 2022 MPV نیوکلک ایسڈ ڈیٹیکشن کٹ پی سی آر ٹیسٹ سی ای یورو سرٹیفیکیشن کے ساتھ

[تعارف]
*کِٹ کا استعمال مونکی پوکس وائرس (MPV) کے مشتبہ کیسز، کلسٹرڈ کیسز اور دیگر کیسز کی وٹرو کوالیٹیٹو پتہ لگانے کے لیے کیا جاتا ہے جن کی *منکی پوکس وائرس کے انفیکشن کی تشخیص کی ضرورت ہوتی ہے۔
*کِٹ کو گلے کے جھاڑو اور ناک کے جھاڑو کے نمونوں میں MPV کے f3L جین کا پتہ لگانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
*اس کٹ کے ٹیسٹ کے نتائج صرف طبی حوالہ کے لیے ہیں اور انہیں طبی تشخیص کے واحد معیار کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہیے۔ مریض کی طبی توضیحات اور دیگر لیبارٹری ٹیسٹوں کی بنیاد پر حالت کا جامع تجزیہ کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔ 

[پروڈکٹ کی خصوصیت]

[اصول]
یہ کٹ MPV f3L جین کی مخصوص محفوظ ترتیب کو ہدف کے علاقے کے طور پر لیتی ہے۔ ریئل ٹائم فلوروسینس مقداری PCR ٹیکنالوجی اور نیوکلک ایسڈ ریپڈ ریلیز ٹیکنالوجی کا استعمال ایمپلیفیکیشن مصنوعات کے فلوروسینس سگنل کی تبدیلی کے ذریعے وائرل نیوکلک ایسڈ کی نگرانی کے لیے کیا جاتا ہے۔ پتہ لگانے کے نظام میں اندرونی کوالٹی کنٹرول شامل ہے، جس کا استعمال یہ مانیٹر کرنے کے لیے کیا جاتا ہے کہ آیا نمونوں میں پی سی آر روکنے والے ہیں یا نمونے میں موجود خلیات لیے گئے ہیں، جو غلط منفی صورتحال کو مؤثر طریقے سے روک سکتے ہیں۔

[اہم اجزاء]

کٹ میں مندرجہ ذیل اجزاء سمیت 48 ٹیسٹوں یا کوالٹی کنٹرول کی کارروائی کے لیے ری ایجنٹس شامل ہیں:

ریجنٹ اے

ریجنٹ B

نوٹ: مختلف بیچ نمبروں کے اجزاء کو ایک دوسرے کے ساتھ استعمال نہیں کیا جا سکتا

[ذخیرہ کی شرائط اور شیلف لائف] 
1. Reagent A/B کو 2-30 ° C پر ذخیرہ کیا جا سکتا ہے، اور شیلف لائف 10 ماہ ہے۔
2۔براہ کرم ٹیسٹ ٹیوب کور کو صرف اس وقت کھولیں جب آپ ٹیسٹ کے لیے تیار ہوں۔
3. میعاد ختم ہونے کی تاریخ سے زیادہ ٹیسٹ ٹیوب استعمال نہ کریں۔
4. رساو کا پتہ لگانے والی ٹیوب استعمال نہ کریں۔
[قابل اطلاق آلہ]
LC480 PCR تجزیہ نظام، Gentier 48E خودکار PCR تجزیہ نظام، ABI7500 PCR تجزیہ نظام کے لیے موزوں کے لیے موزوں ہے۔

نمونے کے تقاضے
1. قابل اطلاق نمونے کی اقسام: گلے کی جھاڑیوں کے نمونے۔
2. نمونے لینے کا حل: تصدیق کے بعد، نمونہ جمع کرنے کے لیے ہانگزو ٹیسٹسی بیالوجی کی طرف سے تیار کردہ نارمل نمکین یا وائرس پرزرویشن ٹیوب استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔
گلے کا جھاڑو: ڈسپوزایبل جراثیم سے پاک نمونے لینے والے جھاڑو کے ساتھ دو طرفہ فارینجیل ٹانسلز اور پچھلے گردن کی دیوار کو صاف کریں، جھاڑو کو 3mL نمونے لینے والے محلول والی ٹیوب میں ڈبو دیں، دم کو ضائع کریں، اور ٹیوب کور کو سخت کریں۔
3. نمونہ ذخیرہ اور ترسیل: ٹیسٹ کیے جانے والے نمونوں کی جلد از جلد جانچ کی جانی چاہیے۔ نقل و حمل کا درجہ حرارت 2 ~ 8ºC پر رکھا جانا چاہئے۔ 24 گھنٹے کے اندر جانچے جانے والے نمونے 2ºC ~ 8ºC پر ذخیرہ کیے جاسکتے ہیں اور اگر نمونوں کی جانچ 24 گھنٹے کے اندر نہیں کی جاسکتی ہے، تو اسے -70ºC سے کم یا اس کے برابر پر ذخیرہ کیا جانا چاہئے۔ (اگر -70ºC کی کوئی سٹوریج کی حالت نہیں ہے، تو اسے عارضی طور پر -20ºC پر ذخیرہ کیا جا سکتا ہے)، دہرانے سے گریز کریں
منجمد اور پگھلنا.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[جانچ کا طریقہ]
1. نمونہ پروسیسنگ اور نمونہ کا اضافہ
1.1 نمونہ پروسیسنگ
مندرجہ بالا نمونے لینے کے محلول کو نمونوں کے ساتھ ملانے کے بعد، نمونے کا 30μL ڈی این اے ریلیز ریجینٹ ٹیوب میں لیں اور اسے یکساں طور پر مکس کریں۔
1.2 لوڈ ہو رہا ہے
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. پی سی آر پروردن
2.1 تیار شدہ PCR پلیٹ/ٹیوبز کو فلوروسینس PCR آلہ میں لوڈ کریں، ہر ٹیسٹ کے لیے منفی کنٹرول اور مثبت کنٹرول سیٹ کیا جائے گا۔
2.2 فلوروسینٹ چینل کی ترتیب:
1) MPV کا پتہ لگانے کے لیے FAM چینل کا انتخاب کریں۔
2) اندرونی کنٹرول جین کا پتہ لگانے کے لیے HEX/VIC چینل کا انتخاب کریں۔
3. نتائج کا تجزیہ
بیس لائن کو منفی کنٹرول کے فلوروسینٹ وکر کے سب سے اونچے مقام کے اوپر سیٹ کریں۔
4. کوالٹی کنٹرول
4.1 منفی کنٹرول: FAM، HEX/VIC چینل، یا Ct>40 میں کوئی Ct قدر نہیں ملی۔
4.2 مثبت کنٹرول: FAM میں، HEX/VIC چینل، Ct≤40؛
4.3 مندرجہ بالا تقاضوں کو اسی تجربے میں پورا کیا جانا چاہیے، بصورت دیگر ٹیسٹ کے نتائج غلط ہیں اور تجربہ کو دہرانے کی ضرورت ہے۔
[ Cut off value ]
نمونے کو مثبت سمجھا جاتا ہے جب: ہدف کی ترتیب Ct≤40، اندرونی کنٹرول جین Ct≤40۔
[نتائج کی تشریح]
کوالٹی کنٹرول پاس ہونے کے بعد، صارفین کو چیک کرنا چاہیے کہ آیا HEX/VIC چینل میں ہر ایک نمونے کے لیے ایمپلیفیکیشن وکر موجود ہے، اگر وہاں ہے اور Ct≤40 کے ساتھ، اس نے اشارہ کیا کہ اندرونی کنٹرول جین کامیابی کے ساتھ بڑھا ہوا ہے اور یہ مخصوص ٹیسٹ درست ہے۔ صارفین فالو اپ تجزیہ کے لیے آگے بڑھ سکتے ہیں:
3. داخلی کنٹرول جین کو بڑھاوا دینے والے نمونوں کے لیے (HEX/VIC
چینل، Ct>40، یا کوئی ایمپلیفیکیشن وکر نہیں)، کم وائرل لوڈ یا PCR inhibitor کا وجود ناکامی کی وجہ ہو سکتا ہے، نمونہ جمع کرنے سے امتحان دہرایا جانا چاہیے۔
4. مثبت نمونوں اور مہذب وائرس کے لیے، اندرونی کنٹرول کے نتائج متاثر نہیں ہوتے ہیں۔
منفی جانچے گئے نمونوں کے لیے، اندرونی کنٹرول کو مثبت جانچنے کی ضرورت ہے بصورت دیگر مجموعی نتیجہ غلط ہے اور نمونہ جمع کرنے کے مرحلے سے شروع کرتے ہوئے امتحان کو دہرانے کی ضرورت ہے۔

[ پیکنگ اور ٹرانسپورٹیشن ]

[ ہمارے متعلق ]