Bộ xét nghiệm nhanh virus Monkey đậu mùa 2022 MPV Bộ phát hiện axit nucleic Kiểm tra PCR với chứng nhận CE Euro

[ GIỚI THIỆU ]
* Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm các trường hợp nghi ngờ nhiễm Virus đậu mùa (MPV), các trường hợp theo cụm và các trường hợp khác * cần được chẩn đoán để nhiễm Virus đậu mùa.
* Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện gen f3L của MPV trong các mẫu tăm bông ngoáy họng và ngoáy mũi.
* Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng và không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để chẩn đoán lâm sàng. Nên tiến hành phân tích toàn diện tình trạng bệnh dựa trên các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân và các xét nghiệm cận lâm sàng khác. 

[ TÍNH NĂNG SẢN PHẨM ]

[ Nguyên tắc ]
Bộ dụng cụ này lấy trình tự được bảo tồn cụ thể của gen MPV f3L làm vùng đích. Công nghệ PCR định lượng huỳnh quang thời gian thực và công nghệ phóng thích nhanh axit nucleic được sử dụng để theo dõi axit nucleic của virus thông qua sự thay đổi tín hiệu huỳnh quang của các sản phẩm khuếch đại. Hệ thống phát hiện bao gồm kiểm soát chất lượng nội bộ, được sử dụng để theo dõi xem có chất ức chế PCR trong mẫu hoặc liệu tế bào trong mẫu được lấy hay không, điều này có thể ngăn ngừa hiệu quả tình huống âm tính giả.

[CÁC THÀNH PHẦN CHÍNH]

Bộ dụng cụ chứa thuốc thử để xử lý 48 phép thử hoặc kiểm tra chất lượng, bao gồm các thành phần sau:

Thuốc thử A

Thuốc thử B

Lưu ý: Không thể sử dụng thay thế các thành phần của các số lô khác nhau

[Điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng] 
1.Reagent A / B có thể được bảo quản ở 2-30 ° C và thời hạn sử dụng là 10 tháng.
2. Vui lòng chỉ mở nắp ống nghiệm khi bạn đã sẵn sàng làm xét nghiệm.
3.Không sử dụng các ống nghiệm đã quá hạn sử dụng.
4.Không sử dụng ống phát hiện rò rỉ.
[Dụng cụ áp dụng]
Thích hợp cho Hệ thống phân tích PCR LC480, Hệ thống phân tích PCR tự động Gentier 48E, Hệ thống phân tích PCR ABI7500.

[Yêu cầu mẫu]
1. các loại mẫu có thể áp dụng: mẫu ngoáy họng.
2. giải pháp lấy mẫu: Sau khi xác minh, nên sử dụng nước muối thông thường hoặc ống bảo quản Virus do công ty sinh học Hàng Châu Testsea sản xuất để lấy mẫu.
ngoáy họng: lau amidan hai bên và thành sau họng bằng tăm bông lấy mẫu vô trùng dùng một lần, nhúng tăm bông vào ống chứa 3mL dung dịch lấy mẫu, bỏ phần đuôi và vặn chặt nắp ống.
3. lưu trữ mẫu và giao hàng: Các mẫu cần kiểm tra phải được kiểm tra càng sớm càng tốt. Nhiệt độ vận chuyển nên được giữ ở 2 ~ 8ºC. Các mẫu có thể kiểm tra trong vòng 24 giờ có thể được lưu trữ ở 2ºC ~ 8ºC và nếu mẫu không thể kiểm tra trong vòng 24 giờ thì nên bảo quản ở nhiệt độ thấp hơn hoặc bằng -70ºC (nếu không có điều kiện bảo quản là -70ºC thì có thể bảo quản tạm thời ở -20ºC), tránh lặp lại
đông lạnh và rã đông.
4. Việc thu thập, lưu trữ và vận chuyển mẫu kỹ lưỡng là rất quan trọng đối với hiệu suất của sản phẩm này.
[Phương pháp thử nghiệm ]
1. xử lý mẫu và thêm mẫu
1.1 Xử lý mẫu
Sau khi trộn dung dịch lấy mẫu trên với các mẫu, lấy 30μL mẫu cho vào ống thuốc thử giải phóng DNA và trộn đều.
1.2 Đang tải
Lấy 20μL thuốc thử hoàn nguyên và thêm vào thuốc thử phát hiện MPV, thêm 5μL mẫu đã xử lý ở trên (Đối chứng dương tính và đối chứng âm tính phải được xử lý song song với các mẫu), đậy nắp ống nghiệm, ly tâm ở 2000 vòng / phút trong 10 giây.
2. Khuếch đại PCR
2.1 Nạp đĩa / ống PCR đã chuẩn bị vào thiết bị PCR huỳnh quang, Điều khiển âm tính và Điều khiển dương tính phải được đặt cho mỗi thử nghiệm.
2.2 Cài đặt kênh huỳnh quang:
1) Chọn kênh FAM để phát hiện MPV;
2) Chọn kênh HEX / VIC để phát hiện gen kiểm soát nội bộ;
3. phân tích kết quả
Đặt đường cơ sở phía trên điểm cao nhất của đường cong huỳnh quang của bộ điều khiển âm.
4. kiểm soát chất lượng
4.1 Điều khiển âm: Không phát hiện giá trị Ct trong kênh FAM, HEX / VIC hoặc Ct> 40;
4.2 Điều khiển tích cực: Trong kênh FAM, HEX / VIC, Ct≤40;
4.3 Các yêu cầu trên phải được thỏa mãn trong cùng một thí nghiệm, nếu không kết quả thí nghiệm không hợp lệ và thí nghiệm cần được lặp lại.
[Cắt giảm giá trị]
Một mẫu được coi là dương tính khi: Trình tự đích Ct≤40, Gen kiểm soát nội bộ Ct≤40.
[Diễn giải kết quả]
Sau khi kiểm tra chất lượng được thông qua, người dùng nên kiểm tra xem có đường cong khuếch đại cho từng mẫu trong kênh HEX / VIC hay không, nếu có và với Ct≤40, điều đó cho thấy gen kiểm soát nội bộ đã được khuếch đại thành công và thử nghiệm cụ thể này là hợp lệ. Người dùng có thể tiến hành phân tích tiếp theo:
3.Đối với các mẫu có sự khuếch đại của gen kiểm soát nội bộ không thành công (HEX / VIC
kênh, Ct> 40, hoặc không có đường cong khuếch đại), tải lượng Vi-rút thấp hoặc sự tồn tại của chất ức chế PCR có thể là lý do thất bại, việc kiểm tra nên lặp lại từ bộ sưu tập bệnh phẩm;
4. Đối với mẫu dương tính và vi rút nuôi cấy, kết quả nội kiểm không ảnh hưởng;
Đối với các mẫu được kiểm tra âm tính, nội kiểm cần được kiểm tra dương tính nếu không kết quả tổng thể không có giá trị và việc kiểm tra cần được lặp lại, bắt đầu từ bước lấy mẫu

[ Đóng gói & Vận chuyển ]

[ Giới thiệu ]