Súprava rýchleho testovania vírusu opičích kiahní 2022 súprava MPV na detekciu nukleových kyselín PCR test s CE Euro certifikáciou

[ INTRODUCTION ]
*Súprava sa používa na kvalitatívnu detekciu in vitro podozrivých prípadov vírusu opičích kiahní (MPV), zoskupených prípadov a iných prípadov, pri ktorých *je potrebné diagnostikovať infekciu vírusom opičích kiahní.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*Výsledky testov tejto súpravy slúžia len na klinickú referenciu a nemali by sa používať ako jediné kritérium klinickej diagnózy. Odporúča sa vykonať komplexný rozbor stavu na základe klinických prejavov pacienta a ďalších laboratórnych testov. 

[ VLASTNOSTI PRODUKTU ]

[ Princíp ]
Táto súprava používa špecifickú konzervovanú sekvenciu génu MPV f3L ako cieľovú oblasť. Technológia fluorescenčnej kvantitatívnej PCR v reálnom čase a technológia rýchleho uvoľňovania nukleovej kyseliny sa používajú na monitorovanie vírusovej nukleovej kyseliny prostredníctvom zmeny fluorescenčného signálu amplifikačných produktov. Súčasťou detekčného systému je interná kontrola kvality, pomocou ktorej sa sleduje, či sú vo vzorkách inhibítory PCR alebo či sú odoberané bunky vo vzorkách, čím sa dá falošne negatívnej situácii účinne zabrániť.

[HLAVNÉ KOMPONENTY]

Súprava obsahuje činidlá na spracovanie 48 testov alebo kontrolu kvality vrátane nasledujúcich komponentov:

Činidlo A

činidlo B

Poznámka: Komponenty s rôznymi číslami šarží sa nedajú zameniť

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1. Činidlo A/B možno skladovať pri 2-30°C a skladovateľnosť je 10 mesiacov.
2. Kryt skúmavky otvorte až vtedy, keď ste pripravení na test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4. Nepoužívajte hadičku na detekciu netesnosti.
[Použiteľný nástroj]
Vhodné pre Vhodné pre LC480 PCR analytický systém, Gentier 48E automatický PCR analytický systém, ABI7500 PCR analytický systém.

[ Vzorové požiadavky ]
1. Použiteľné typy vzoriek: throat swabs samples.
2. Roztok na odber vzoriek: Po overení sa odporúča na odber vzoriek použiť normálny fyziologický roztok alebo skúmavku na uchovávanie vírusov vyrábanú spoločnosťou Hangzhou Testsea biology.
throat swab: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Skladovanie a dodanie vzorky: Vzorky, ktoré sa majú testovať, by sa mali testovať čo najskôr. Prepravná teplota by sa mala udržiavať na 2~8ºC. Vzorky, ktoré je možné testovať do 24 hodín, možno skladovať pri teplote 2ºC~8ºC a ak vzorky nemožno testovať do 24 hodín, mali by sa skladovať pri teplote nižšej alebo rovnej -70ºC. (ak nie sú skladovacie podmienky -70ºC, môže sa dočasne skladovať pri -20ºC), vyhnite sa opakovaniu
freezing and thawing.
4. Správny odber vzoriek, ich skladovanie a preprava sú rozhodujúce pre výkon tohto produktu.
[Testing Method ]
1. Spracovanie vzoriek a pridávanie vzoriek
1.1 Spracovanie vzorky
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Načítanie
Vezmite 20 μl rekonštitučného činidla a pridajte ho do detekčného činidla MPV, pridajte 5 μl vyššie spracovanej vzorky (Pozitívna kontrola a negatívna kontrola sa spracujú súbežne so vzorkami), prikryte uzáver skúmavky, centrifugujte pri 2000 ot./min. sekúnd.
2. PCR amplifikácia
2.1 Vložte pripravenú PCR platňu/skúmavky do fluorescenčného prístroja PCR. Pre každý test sa nastaví negatívna kontrola a pozitívna kontrola.
2.2 Nastavenie fluorescenčného kanála:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)Vyberte HEX/VIC kanál na detekciu interného kontrolného génu;
3. Analýza výsledkov
Nastavte základnú čiaru nad najvyšší bod fluorescenčnej krivky negatívnej kontroly.
4. Kontrola kvality
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[medzná hodnota]
Vzorka sa považuje za pozitívnu, ak: cieľová sekvencia Ct≤40, gén vnútornej kontroly Ct≤40.
[ Interpretácia výsledkov ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3. Pri vzorkách, u ktorých zlyhala amplifikácia interného kontrolného génu (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4. V prípade pozitívnych vzoriek a kultivovaného vírusu výsledky internej kontroly neovplyvňujú;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Balenie a preprava ]

[ O nás ]