Rychlý test na virus Monkeypox 2022 Souprava MPV pro detekci nukleových kyselin Test PCR s certifikací CE Euro

[ ÚVOD ]
*Souprava se používá pro in vitro kvalitativní detekci podezřelých případů viru Monkeypox (MPV), skupinových případů a dalších případů, u kterých *je třeba diagnostikovat infekci virem Monkeypox.
*Souprava se používá k detekci genu f3L MPV ve výtěrech z krku a nosních výtěrech.
*Výsledky testů této soupravy jsou pouze pro klinickou referenci a neměly by být používány jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní rozbor stavu na základě klinických projevů pacienta a dalších laboratorních testů. 

[ VLASTNOSTI PRODUKTU ]

[ Zásada ]
Tato souprava používá jako cílovou oblast specifickou konzervovanou sekvenci genu MPV f3L. Technologie fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase a technologie rychlého uvolňování nukleové kyseliny se používají k monitorování virové nukleové kyseliny prostřednictvím změny fluorescenčního signálu amplifikačních produktů. Součástí detekčního systému je interní kontrola kvality, která slouží ke sledování, zda jsou ve vzorcích přítomny inhibitory PCR nebo zda jsou odebírány buňky ve vzorcích, čímž lze účinně zabránit falešně negativní situaci.

[HLAVNÍ KOMPONENTY]

Souprava obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontrolu kvality, včetně následujících komponent:

Reagent A

Činidlo B

Note: The components of different batch numbers cannot be used interchangeably

[ Podmínky skladování a trvanlivost ] 
1.Reagent A/B lze skladovat při 2-30°C a skladovatelnost je 10 měsíců.
2.Otevírejte kryt zkumavky pouze tehdy, když jste připraveni na test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Nepoužívejte detekční trubici netěsnosti.
[Použitelný nástroj]
Vhodné pro Vhodné pro LC480 PCR analytický systém, Gentier 48E automatický PCR analytický systém, ABI7500 PCR analytický systém.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: vzorky výtěrů z krku.
2. Vzorkovací roztok: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
výtěr z krku: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Skladování a dodání vzorku: Vzorky, které mají být testovány, by měly být testovány co nejdříve. Přepravní teplota by měla být udržována na 2~8ºC. Vzorky, které lze testovat do 24 hodin, mohou být skladovány při 2ºC~8ºC, a pokud vzorky nemohou být testovány do 24 hodin, měly by být skladovány při teplotě nižší nebo rovné -70ºC. (pokud nejsou skladovací podmínky -70ºC, lze je dočasně skladovat při -20ºC), vyhněte se opakování
freezing and thawing.
4. Správný odběr vzorků, skladování a přeprava jsou rozhodující pro výkon tohoto produktu.
[Testing Method ]
1. Zpracování vzorku a přidání vzorku
1.1 Zpracování vzorků
Po smíchání výše uvedeného vzorkovacího roztoku se vzorky odeberte 30 μl vzorku do zkumavky s DNA uvolňovacím činidlem a rovnoměrně jej promíchejte.
1.2 Načítání
Vezměte 20 μl rekonstitučního činidla a přidejte jej do detekčního činidla MPV, přidejte 5 μl výše zpracovaného vzorku (pozitivní kontrola a negativní kontrola musí být zpracovány paralelně se vzorky), zakryjte uzávěr zkumavky a centrifugujte při 2000 otáčkách za minutu po dobu 10 sekundy.
2. PCR amplification
2.1 Vložte připravenou PCR destičku/zkumavky do fluorescenčního PCR přístroje, pro každý test se nastaví negativní kontrola a pozitivní kontrola.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)Vyberte HEX/VIC kanál pro vnitřní kontrolní genovou detekci;
3.Results analysis
Nastavte základní linii nad nejvyšší bod fluorescenční křivky negativní kontroly.
4.Kvalita řízení
4.1 Negativní kontrola: Žádná hodnota Ct detekována v kanálu FAM, HEX/VIC nebo Ct > 40;
4.2 Pozitivní kontrola: V kanálu FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Výše ​​uvedené požadavky by měly být splněny ve stejném experimentu, jinak jsou výsledky testu neplatné a experiment je třeba opakovat.
[mezní hodnota]
Vzorek je považován za pozitivní, když: Cílová sekvence Ct≤40, Vnitřní kontrolní gen Ct≤40.
[ Interpretace výsledků ]
Jakmile projde kontrolou kvality, uživatelé by měli zkontrolovat, zda existuje amplifikační křivka pro každý vzorek v HEX/VIC kanálu, pokud existuje a má Ct≤40, znamená to, že gen vnitřní kontroly je úspěšně amplifikován a tento konkrétní test je platný. Uživatelé mohou přistoupit k následné analýze:
3.U vzorků, u kterých selhala amplifikace interního kontrolního genu (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4.U pozitivních vzorků a kultivovaného viru neovlivňují výsledky vnitřní kontroly;
U negativních vzorků musí být vnitřní kontrola pozitivní, jinak je celkový výsledek neplatný a vyšetření je třeba opakovat, počínaje krokem odběru vzorku

[ Balení a přeprava ]

[ O nás ]