Kit uji cepat Virus Monkeypox 2022 MPV Kit Deteksi Asam Nukleat Uji PCR dengan Sertifikasi CE Euro

[ PENGANTAR ]
*Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari kasus dugaan Monkeypox Virus (MPV), kasus cluster dan kasus lain yang *perlu didiagnosis untuk infeksi Monkeypox Virus.
*Kit ini digunakan untuk mendeteksi gen f3L dari MPV pada sampel usap tenggorokan dan usap hidung.
*Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kriteria untuk diagnosis klinis. Disarankan untuk melakukan analisis kondisi yang komprehensif berdasarkan manifestasi klinis pasien dan tes laboratorium lainnya. 

[ FITUR PRODUK ]

[ Prinsip ]
Kit ini mengambil urutan spesifik gen MPV f3L yang dilestarikan sebagai wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi waktu nyata dan teknologi pelepasan cepat asam nukleat digunakan untuk memantau asam nukleat virus melalui perubahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi termasuk kontrol kualitas internal, yang digunakan untuk memantau apakah ada inhibitor PCR dalam sampel atau apakah sel dalam sampel diambil, yang secara efektif dapat mencegah situasi negatif palsu.

[KOMPONEN UTAMA]

Kit berisi reagen untuk memproses 48 tes atau kontrol kualitas, termasuk komponen berikut:

Reagen A

Reagen B

Catatan: Komponen nomor batch yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian

[ Kondisi Penyimpanan Dan Umur Simpan ] 
1. Reagen A/B dapat disimpan pada 2-30°C, dan umur simpan adalah 10 bulan.
2.Harap buka penutup tabung reaksi hanya ketika Anda siap untuk tes.
3. Jangan menggunakan tabung reaksi setelah tanggal kedaluwarsa.
4. Jangan menggunakan tabung pendeteksi kebocoran.
[ Instrumen yang Berlaku ]
Cocok untuk Cocok untuk sistem analisis PCR LC480, sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.

[ Persyaratan Sampel ]
1. Jenis sampel yang berlaku: sampel usap tenggorokan.
2. Solusi pengambilan sampel: Setelah verifikasi, direkomendasikan untuk menggunakan normal saline atau tabung pengawet Virus yang diproduksi oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengambilan sampel.
usap tenggorokan: bersihkan tonsil faring bilateral dan dinding faring posterior dengan swab sampling steril sekali pakai, rendam swab ke dalam tabung yang berisi larutan sampel 3mL, buang ekornya, dan kencangkan penutup tabung.
3. Penyimpanan dan pengiriman sampel: Sampel yang akan diuji harus diuji sesegera mungkin. Suhu pengangkutan harus dijaga pada 2~8ºC. Sampel yang dapat diuji dalam waktu 24 jam dapat disimpan pada suhu 2ºC~8ºC dan jika sampel tidak dapat diuji dalam waktu 24 jam, sampel tersebut harus disimpan pada suhu kurang dari atau sama dengan -70ºC (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70ºC, dapat disimpan pada suhu -20ºC sementara), hindari pengulangan
pembekuan dan pencairan.
4.Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan sampel yang tepat sangat penting untuk kinerja produk ini.
[Metode Pengujian]
1. Pemrosesan sampel dan penambahan sampel
1.1 Pengolahan sampel
Setelah larutan sampel di atas tercampur dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tabung pereaksi pelepasan DNA dan aduk rata.
1.2 Memuat
Ambil 20μL reagen rekonstitusi dan tambahkan ke reagen pendeteksi MPV, tambahkan 5μL sampel yang diproses di atas (Kontrol positif dan kontrol negatif harus diproses secara paralel dengan sampel), tutup tutup tabung, sentrifus pada 2000rpm selama 10 detik.
2. Amplifikasi PCR
2.1 Masukkan pelat/tabung PCR yang telah disiapkan ke instrumen PCR fluoresensi, Kontrol negatif dan kontrol positif harus ditetapkan untuk setiap pengujian.
2.2 Pengaturan saluran neon:
1) Pilih saluran FAM untuk deteksi MPV;
2) Pilih saluran HEX/VIC untuk deteksi gen kontrol internal;
3.Hasil analisis
Atur garis dasar di atas titik tertinggi dari kurva fluoresen kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif: Tidak ada nilai Ct yang terdeteksi di saluran FAM, HEX/VIC, atau Ct>40;
4.2 Kontrol positif: Di saluran FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Persyaratan di atas harus dipenuhi dalam eksperimen yang sama, jika tidak, hasil pengujian tidak valid dan eksperimen perlu diulang.
[ Nilai potong ]
Sampel dianggap positif jika: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.
[ Hasil interpretasi ]
Setelah kontrol kualitas berlalu, pengguna harus memeriksa apakah ada kurva amplifikasi untuk setiap sampel di saluran HEX/VIC, jika ada dan dengan Ct≤40, itu menunjukkan gen kontrol internal berhasil diamplifikasi dan tes khusus ini valid. Pengguna dapat melanjutkan ke analisis tindak lanjut:
3.Untuk sampel dengan amplifikasi gen kontrol internal gagal (HEX/VIC
saluran, Ct>40, atau tidak ada kurva amplifikasi), viral load rendah atau adanya inhibitor PCR dapat menjadi alasan kegagalan, pemeriksaan harus diulang dari koleksi spesimen;
4.Untuk sampel positif dan kultur virus, hasil pengendalian internal tidak berpengaruh;
Untuk sampel yang diuji negatif, perlu dilakukan pengujian internal control positif jika tidak maka hasil keseluruhan tidak valid dan pemeriksaan perlu diulang, mulai dari langkah pengambilan spesimen.

[ Pengepakan & Transportasi ]

[ Tentang Kami ]