मंकीपॉक्स वायरस रैपिड टेस्ट किट 2022 एमपीवी न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट पीसीआर टेस्ट सीई यूरो प्रमाणन के साथ

[ परिचय ]
*किट का उपयोग मंकीपॉक्स वायरस (एमपीवी), क्लस्टर मामलों और अन्य मामलों के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन्हें * मंकीपॉक्स वायरस संक्रमण के लिए निदान करने की आवश्यकता होती है।
*किट का उपयोग गले की सूजन और नाक के स्वाब के नमूनों में एमपीवी के f3L जीन का पता लगाने के लिए किया जाता है।
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[सिद्धांत]
यह किट MPV f3L जीन के विशिष्ट संरक्षित अनुक्रम को लक्ष्य क्षेत्र के रूप में लेती है। वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर प्रौद्योगिकी और न्यूक्लिक एसिड रैपिड रिलीज तकनीक का उपयोग वायरल न्यूक्लिक एसिड की निगरानी के लिए प्रवर्धन उत्पादों के प्रतिदीप्ति संकेत के परिवर्तन के माध्यम से किया जाता है। डिटेक्शन सिस्टम में आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण शामिल है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि क्या नमूनों में पीसीआर अवरोधक हैं या क्या नमूनों में कोशिकाएं ली गई हैं, जो प्रभावी रूप से झूठी नकारात्मक स्थिति को रोक सकती हैं।

[प्रमुख तत्व]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Reagent A

अभिकर्मक B

Note: The components of different batch numbers cannot be used interchangeably

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.Reagent A/B can be stored at 2-30°C, and the shelf life is 10 months.
2. कृपया टेस्ट ट्यूब कवर तभी खोलें जब आप परीक्षण के लिए तैयार हों।
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Do not use a leaking detection tube.
[लागू साधन]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[नमूना आवश्यकताएँ]
1. लागू नमूना प्रकार: throat swabs samples.
2.Sampling solution: सत्यापन के बाद, नमूना संग्रह के लिए हांग्जो टेस्टसी जीव विज्ञान द्वारा उत्पादित सामान्य खारा या वायरस संरक्षण ट्यूब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
कंठ फाहा: डिस्पोजेबल स्टेराइल सैंपलिंग स्वैब के साथ द्विपक्षीय ग्रसनी टॉन्सिल और पोस्टीरियर ग्रसनी दीवार को पोंछें, 3mL सैंपलिंग सॉल्यूशन वाली ट्यूब में स्वैब को विसर्जित करें, पूंछ को त्यागें, और ट्यूब कवर को कस लें।
3. नमूना भंडारण और वितरण: परीक्षण किए जाने वाले नमूनों का परीक्षण जल्द से जल्द किया जाना चाहिए। परिवहन तापमान 2 ~ 8ºC पर रखा जाना चाहिए। 24 घंटों के भीतर परीक्षण किए जा सकने वाले नमूनों को 2ºC ~ 8ºC पर संग्रहीत किया जा सकता है और यदि नमूनों का परीक्षण 24 घंटों के भीतर नहीं किया जा सकता है, तो इसे -70ºC से कम या उसके बराबर पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। (यदि -70ºC की कोई भंडारण स्थिति नहीं है, तो इसे अस्थायी रूप से -20ºC पर संग्रहीत किया जा सकता है), दोहराने से बचें
ठंड और विगलन।
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[परीक्षण विधि]
1.Sample processing and sample addition
1.1 नमूना प्रसंस्करण
उपरोक्त नमूना समाधान को नमूनों के साथ मिलाने के बाद, नमूने के 30μL को डीएनए रिलीज रिएजेंट ट्यूब में लें और समान रूप से मिलाएं।
1.2 लोड हो रहा है
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. PCR amplification
2.1 तैयार पीसीआर प्लेट/ट्यूब को फ्लोरेसेंस पीसीआर उपकरण में लोड करें, प्रत्येक परीक्षण के लिए नकारात्मक नियंत्रण और सकारात्मक नियंत्रण निर्धारित किया जाएगा।
2.2 फ्लोरोसेंट चैनल सेटिंग:
1) एमपीवी डिटेक्शन के लिए एफएएम चैनल चुनें;
2) आंतरिक नियंत्रण जीन का पता लगाने के लिए HEX/VIC चैनल चुनें;
3.परिणाम विश्लेषण
Set the base line above the highest point of the negative control’s fluorescent curve.
4. गुणवत्ता नियंत्रण
4.1 नकारात्मक नियंत्रण: FAM, HEX/VIC चैनल, या Ct>40 में कोई सीटी मान नहीं पाया गया;
4.2 सकारात्मक नियंत्रण: FAM, HEX/VIC चैनल में, Ct≤40;
4.3 उपरोक्त आवश्यकताओं को उसी प्रयोग में पूरा किया जाना चाहिए, अन्यथा परीक्षण के परिणाम अमान्य हैं और प्रयोग को दोहराया जाना चाहिए।
[ घटा मूल्य ]
एक नमूना सकारात्मक माना जाता है जब: लक्ष्य अनुक्रम सीटी -40, आंतरिक नियंत्रण जीन सीटी -40।
[ Results interpretation ]
एक बार गुणवत्ता नियंत्रण पारित हो जाने के बाद, उपयोगकर्ताओं को यह जांचना चाहिए कि क्या HEX/VIC चैनल में प्रत्येक नमूने के लिए एक प्रवर्धन वक्र है, यदि वहाँ है और Ct≤40 के साथ, यह इंगित करता है कि आंतरिक नियंत्रण जीन सफलतापूर्वक प्रवर्धित है और यह विशेष परीक्षण मान्य है। उपयोगकर्ता अनुवर्ती विश्लेषण के लिए आगे बढ़ सकते हैं:
3.For samples with the amplification of internal control gene failed (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4. सकारात्मक नमूनों और सुसंस्कृत वायरस के लिए, आंतरिक नियंत्रण के परिणाम प्रभावित नहीं होते हैं;
नकारात्मक परीक्षण किए गए नमूनों के लिए, आंतरिक नियंत्रण को सकारात्मक परीक्षण करने की आवश्यकता है अन्यथा समग्र परिणाम अमान्य है और नमूना संग्रह चरण से शुरू होकर परीक्षा को दोहराया जाना चाहिए।

[ पैकिंग और परिवहन ]

[ परिचय ]