کیت تست سریع ویروس Monkeypox 2022 MPV کیت تشخیص اسید نوکلئیک تست PCR با گواهینامه CE Euro

[ مقدمه ]
*این کیت برای تشخیص کیفی در شرایط آزمایشگاهی موارد مشکوک ویروس آبله میمون (MPV)، موارد خوشه‌ای و سایر مواردی که *نیاز به تشخیص عفونت ویروس آبله میمون است، استفاده می‌شود.
*این کیت برای تشخیص ژن f3L MPV در سواب‌های گلو و نمونه‌های سواب بینی استفاده می‌شود.
*نتایج آزمایش این کیت فقط برای مرجع بالینی است و نباید به عنوان تنها معیار تشخیص بالینی استفاده شود. توصیه می شود یک تجزیه و تحلیل جامع از وضعیت بر اساس تظاهرات بالینی بیمار و سایر آزمایشات آزمایشگاهی انجام شود. 

[ مشخصات محصول ]

[ اصل ]
این کیت توالی حفاظت شده خاص ژن MPV f3L را به عنوان منطقه هدف می گیرد. فناوری PCR کمی فلورسانس بلادرنگ و فناوری انتشار سریع اسید نوکلئیک برای نظارت بر اسید نوکلئیک ویروسی از طریق تغییر سیگنال فلورسانس محصولات تقویت کننده استفاده می شود. سیستم تشخیص شامل کنترل کیفیت داخلی است که برای نظارت بر وجود مهارکننده‌های PCR در نمونه‌ها یا برداشتن سلول‌های موجود در نمونه‌ها استفاده می‌شود که می‌تواند به طور موثر از وضعیت منفی کاذب جلوگیری کند.

[اجزای اصلی]

این کیت حاوی معرف هایی برای پردازش 48 آزمایش یا کنترل کیفیت است که شامل اجزای زیر می شود:

معرف A

معرف B

توجه: اجزای اعداد دسته های مختلف را نمی توان به جای هم استفاده کرد

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1. معرف A/B را می توان در دمای 2-30 درجه سانتی گراد نگهداری کرد و ماندگاری آن 10 ماه است.
2.لطفاً پوشش لوله آزمایش را فقط زمانی باز کنید که برای آزمایش آماده هستید.
3. از لوله های آزمایش بیش از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
4. از لوله تشخیص نشت استفاده نکنید.
[ ابزار قابل اجرا ]
مناسب برای سیستم آنالیز LC480 PCR، سیستم آنالیز خودکار PCR Gentier 48E، سیستم آنالیز PCR ABI7500.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: نمونه های سواب گلو.
2. محلول نمونه برداری: پس از تایید، توصیه می شود از نرمال سالین یا لوله حفاظت از ویروس تولید شده توسط زیست شناسی Hangzhou Testsea برای جمع آوری نمونه استفاده کنید.
سواب گلو: لوزه های دو طرفه حلقی و دیواره خلفی حلق را با سواب نمونه برداری استریل یکبار مصرف پاک کنید، سواب را در لوله حاوی 3 میلی لیتر محلول نمونه برداری فرو ببرید، دم را دور بیندازید و پوشش لوله را محکم کنید.
3. ذخیره سازی و تحویل نمونه: نمونه های مورد آزمایش باید در اسرع وقت آزمایش شوند. دمای حمل و نقل باید در 2 ~ 8 درجه سانتیگراد نگه داشته شود. نمونه هایی که می توانند در عرض 24 ساعت آزمایش شوند را می توان در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری کرد و اگر نمونه ها در عرض 24 ساعت قابل آزمایش نباشند، باید در کمتر یا مساوی 70- درجه سانتیگراد نگهداری شوند. (اگر شرایط نگهداری 70- درجه سانتیگراد وجود ندارد، می توان آن را به طور موقت در دمای 20- درجه سانتیگراد نگهداری کرد)، از تکرار آن خودداری کنید.
freezing and thawing.
4. جمع آوری نمونه، ذخیره سازی و حمل و نقل مناسب برای عملکرد این محصول بسیار مهم است.
[روش آزمایش]
1. پردازش نمونه و افزودن نمونه
1.1 پردازش نمونه
پس از مخلوط کردن محلول نمونه برداری فوق با نمونه ها، 30 میکرولیتر از نمونه را در لوله معرف رهاسازی DNA قرار داده و به طور یکنواخت مخلوط کنید.
1.2 در حال بارگذاری
20 میکرولیتر از معرف بازسازی را بردارید و آن را به معرف تشخیص MPV اضافه کنید، 5 میکرولیتر از نمونه فرآوری شده فوق را اضافه کنید (کنترل مثبت و کنترل منفی باید به موازات نمونه ها پردازش شوند)، درپوش لوله را بپوشانید، آن را با دور 2000 به مدت 10 سانتریفیوژ کنید. ثانیه
2. تقویت PCR
2.1 صفحه/لوله های PCR آماده شده را روی دستگاه PCR فلورسانس قرار دهید، کنترل منفی و کنترل مثبت باید برای هر آزمایش تنظیم شود.
2.2 تنظیم کانال فلورسنت:
1) کانال FAM را برای تشخیص MPV انتخاب کنید.
2) کانال HEX/VIC را برای تشخیص ژن کنترل داخلی انتخاب کنید.
3. تجزیه و تحلیل نتایج
خط پایه را بالای بالاترین نقطه منحنی فلورسنت کنترل منفی قرار دهید.
4. کنترل کیفیت
4.1 کنترل منفی: هیچ مقدار Ct در کانال FAM، HEX/VIC یا Ct>40 شناسایی نشده است.
4.2 کنترل مثبت: در کانال FAM، HEX/VIC، Ct≤40.
4.3 الزامات فوق باید در همان آزمایش برآورده شود، در غیر این صورت نتایج آزمایش نامعتبر است و آزمایش نیاز به تکرار دارد.
[مقدار قطع شده]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[تفسیر نتایج]
پس از گذراندن کنترل کیفیت، کاربران باید بررسی کنند که آیا منحنی تقویت برای هر نمونه در کانال HEX/VIC وجود دارد یا خیر، اگر وجود دارد و با Ct≤40، نشان می دهد که ژن کنترل داخلی با موفقیت تقویت شده است و این آزمایش خاص معتبر است. کاربران می توانند به تجزیه و تحلیل بعدی ادامه دهند:
3. برای نمونه هایی با تقویت ژن کنترل داخلی (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4. برای نمونه های مثبت و ویروس کشت شده، نتایج کنترل داخلی تاثیری ندارد.
برای نمونه هایی که تست منفی شدند، کنترل داخلی باید مثبت باشد، در غیر این صورت نتیجه کلی نامعتبر است و آزمایش باید تکرار شود، از مرحله جمع آوری نمونه شروع شود.

[ بسته بندی و حمل و نقل ]

[ درباره ما ]