Набір для швидкого тестування на вірус віспи мавп 2022 MPV Комплект для виявлення нуклеїнової кислоти ПЛР-тест із сертифікацією CE Euro

[ INTRODUCTION ]
*Набір використовується для якісного виявлення in vitro випадків підозри на вірус віспи мавп (MPV), групових випадків та інших випадків, які *потрібно діагностувати на інфекцію вірусу віспи мавп.
*Набір використовується для виявлення гена f3L MPV у мазках з горла та носових пробах.
*Результати тесту цього набору призначені лише для клінічної довідки і не повинні використовуватися як єдиний критерій для клінічної діагностики. Рекомендується провести комплексний аналіз стану на основі клінічних проявів пацієнта та інших лабораторних досліджень. 

[ ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТУ ]

[ Принцип ]
Цей набір використовує специфічну консервативну послідовність гена MPV f3L як цільову область. Технологія кількісної флуоресценції ПЛР у реальному часі та технологія швидкого вивільнення нуклеїнової кислоти використовуються для моніторингу вірусної нуклеїнової кислоти через зміну сигналу флуоресценції продуктів ампліфікації. Система виявлення включає внутрішній контроль якості, який використовується для моніторингу того, чи є у зразках інгібітори ПЛР або чи взяті клітини в зразках, що може ефективно запобігти хибнонегативній ситуації.

[ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ]

Набір містить реагенти для обробки 48 тестів або контролю якості, включаючи такі компоненти:

Реактив А

Реагент B

Примітка. Компоненти з різними номерами партії не можуть бути взаємозамінними

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1. Реактив A/B можна зберігати при температурі 2-30°C, термін придатності становить 10 місяців.
2. Відкривайте кришку пробірки лише тоді, коли будете готові до тесту.
3. Не використовуйте пробірки після закінчення терміну придатності.
4. Не використовуйте трубку для виявлення протікання.
[ Відповідний інструмент ]
Підходить для Підходить для системи аналізу ПЛР LC480, автоматичної системи аналізу ПЛР Gentier 48E, системи аналізу ПЛР ABI7500.

[ Зразок вимог ]
1.Applicable sample types: зразки мазків з горла.
2.Sampling solution: Після перевірки для збору зразків рекомендується використовувати звичайний фізіологічний розчин або пробірку для консервації вірусів виробництва Hangzhou Testsea biology.
мазок з горла: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Зберігання та доставка зразків: Зразки, що підлягають дослідженню, повинні бути випробувані якомога швидше. Температура транспортування повинна підтримуватися на рівні 2~8ºC. Зразки, які можна перевірити протягом 24 годин, можна зберігати при 2ºC~8ºC, а якщо зразки неможливо перевірити протягом 24 годин, їх слід зберігати при температурі нижче або дорівнює -70ºC. (якщо немає умов зберігання -70ºC, його можна зберігати при -20ºC тимчасово), уникайте повторного
заморожування і відтавання.
4. Правильний збір зразків, зберігання та транспортування мають вирішальне значення для роботи цього продукту.
[Метод тестування ]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Обробка зразків
Після змішування вищевказаного розчину для відбору зразків із зразками, візьміть 30 мкл зразка в пробірку з реагентом для вивільнення ДНК і рівномірно перемішайте.
1.2 Завантаження
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. ПЛР-ампліфікація
2.1 Завантажте підготовлені планшети/пробірки для ПЛР у прилад для флуоресцентної ПЛР. Для кожного тесту встановлюють негативний та позитивний контроль.
2.2 Налаштування флуоресцентного каналу:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2) Виберіть канал HEX/VIC для виявлення генів внутрішнього контролю;
3. Аналіз результатів
Встановіть базову лінію вище найвищої точки флуоресцентної кривої негативного контролю.
4.Контроль якості
4.1 Негативний контроль: значення Ct не виявлено в FAM, HEX/VIC каналі або Ct>40;
4.2 Позитивний контроль: в FAM, HEX/VIC канал, Ct≤40;
4.3 Наведені вище вимоги повинні бути задоволені в тому ж експерименті, інакше результати випробування є недійсними, і експеримент необхідно повторити.
[ Значення відрізання ]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[ Інтерпретація результатів ]
Після проходження контролю якості користувачі повинні перевірити, чи є крива ампліфікації для кожного зразка в каналі HEX/VIC, якщо є і з Ct≤40, це вказує, що ген внутрішнього контролю успішно ампліфікований, і цей конкретний тест дійсний. Користувачі можуть перейти до подальшого аналізу:
3. Для зразків з ампліфікацією гена внутрішнього контролю не вдалося (HEX/VIC
канал, Ct>40 або відсутність кривої ампліфікації), низьке вірусне навантаження або наявність інгібітора ПЛР можуть бути причиною невдачі, дослідження слід повторити із забору зразків;
4.For positive samples and cultured virus, the results of internal control do not affect;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Упаковка та транспортування ]

[ Про компанію ]