Monkeypox Virüsü hızlı test kiti 2022 MPV Nükleik Asit Tespit Kiti CE Euro Sertifikalı PCR Testi

[ GİRİİŞ ]
*Kit, şüpheli Monkeypox Virus (MPV) vakalarının, kümelenmiş vakaların ve Monkeypox Virus enfeksiyonu için teşhis edilmesi gereken diğer vakaların in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.
*Kit, boğaz swablarında ve nazal swab örneklerinde MPV’nin f3L genini tespit etmek için kullanılır.
*Bu kitin test sonuçları yalnızca klinik referans içindir ve klinik tanı için tek kriter olarak kullanılmamalıdır. Hastanın klinik belirtilerine ve diğer laboratuvar testlerine dayanarak durumun kapsamlı bir analizinin yapılması önerilir. 

[ ÜRÜN ÖZELLİĞİ ]

[ Prensip ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[ANA BİLEŞENLER]

Kit, aşağıdaki bileşenleri içeren 48 test veya kalite kontrolü işlemek için reaktifler içerir:

Reaktif A

reaktif B

Not: Farklı parti numaralarının bileşenleri birbirinin yerine kullanılamaz

[ Saklama Koşulları ve Raf Ömrü ] 
1.Reaktif A/B 2-30°C’de saklanabilir ve raf ömrü 10 aydır.
2. Lütfen test tüpü kapağını sadece test için hazır olduğunuzda açın.
3. Son kullanma tarihi geçmiş test tüplerini kullanmayınız.
4. Sızıntı tespit tüpü kullanmayın.
[ Uygulanabilir Enstrüman ]
LC480 PCR analiz sistemi, Gentier 48E Otomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi için uygundur.

[ Örnek Gereksinimler ]
1. Uygulanabilir örnek türleri: boğaz temizleme bezi örnekleri.
2.Örnekleme çözümü: Doğrulamadan sonra, numune toplama için Hangzhou Testsea biyoloji tarafından üretilen normal salin veya Virüs koruma tüpünün kullanılması önerilir.
boğaz çubuğu: çift ​​taraflı faringeal bademcikleri ve arka faringeal duvarını tek kullanımlık steril örnekleme çubuğuyla silin, çubuğu 3 mL örnekleme solüsyonu içeren tüpe daldırın, kuyruğu atın ve tüp kapağını sıkın.
3.Sample storage and delivery: Test edilecek numuneler mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. Nakliye sıcaklığı 2~8ºC’de tutulmalıdır. 24 saat içinde test edilebilecek numuneler 2ºC~8ºC’de saklanabilir ve numuneler 24 saat içinde test edilemiyorsa -70ºC’ye eşit veya altında saklanmalıdır. (-70ºC’de saklama koşulu yoksa, -20ºC’de geçici olarak saklanabilir), tekrar etmekten kaçının
donma ve çözülme.
4. Uygun numune toplama, saklama ve taşıma, bu ürünün performansı için kritik öneme sahiptir.
[Test metodu ]
1.Örnek işleme ve örnek ekleme
1.1 Örnek işleme
Yukarıdaki numune solüsyonunu numunelerle karıştırdıktan sonra numuneden 30μL DNA salma reaktif tüpüne alın ve eşit şekilde karıştırın.
1.2 Yükleme
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. PCR amplifikasyonu
2.1 Hazırlanan PCR plakasını/tüplerini floresan PCR cihazına yükleyin, Her test için Negatif kontrol ve pozitif kontrol ayarlanmalıdır.
2.2 Floresan kanal ayarı:
1) MPV algılaması için FAM kanalını seçin;
2) Dahili kontrol geni tespiti için HEX/VIC kanalını seçin;
3. Sonuç analizi
Taban çizgisini, negatif kontrolün floresan eğrisinin en yüksek noktasının üzerine ayarlayın.
4. Kalite kontrol
4.1 Negatif kontrol: FAM,HEX/VIC kanalında veya Ct>40’ta Ct değeri tespit edilmedi;
4.2 Pozitif kontrol: FAM’de, HEX/VIC kanalında, Ct≤40;
4.3 Yukarıdaki gereksinimler aynı deneyde karşılanmalıdır, aksi takdirde test sonuçları geçersizdir ve deneyin tekrarlanması gerekir.
[ Cut off value ]
Bir numune şu durumlarda pozitif olarak kabul edilir: Hedef dizi Ct≤40, Dahili kontrol geni Ct≤40.
[ Sonuçların yorumlanması ]
Kalite kontrolden geçtikten sonra, kullanıcılar HEX/VIC kanalındaki her numune için bir amplifikasyon eğrisi olup olmadığını kontrol etmelidir, varsa ve Ct≤40 ile, dahili kontrol geninin başarıyla amplifiye edildiğini ve bu özel testin geçerli olduğunu gösterir. Kullanıcılar takip analizine geçebilir:
3. Dahili kontrol geninin amplifikasyonu başarısız olan örnekler için (HEX/VIC
kanal, Ct>40 veya amplifikasyon eğrisi yok), düşük Viral yük veya PCR inhibitörünün varlığı başarısızlığın nedeni olabilir, inceleme numune koleksiyonundan tekrarlanmalıdır;
4. Pozitif numuneler ve kültürlenmiş virüs için, iç kontrol sonuçları etkilemez;
Negatif olarak test edilen numuneler için, dahili kontrolün pozitif olarak test edilmesi gerekir, aksi takdirde genel sonuç geçersizdir ve numune toplama adımından başlayarak incelemenin tekrarlanması gerekir.

[ Paketleme ve Taşıma ]

[ Hakkımızda ]