మంకీపాక్స్ వైరస్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ 2022 MPV న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ PCR పరీక్షతో CE యూరో సర్టిఫికేషన్

[ INTRODUCTION ]
*మంకీపాక్స్ వైరస్ (MPV), క్లస్టర్డ్ కేసులు మరియు *మంకీపాక్స్ వైరస్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌ని నిర్ధారించాల్సిన ఇతర కేసుల అనుమానిత కేసుల ఇన్ విట్రో క్వాలిటీటివ్ డిటెక్షన్ కోసం కిట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
*గొంతు శుభ్రముపరచు మరియు నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలలో MPV యొక్క f3L జన్యువును గుర్తించడానికి కిట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
*ఈ కిట్ యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే మరియు క్లినికల్ డయాగ్నసిస్ కోసం ఏకైక ప్రమాణంగా ఉపయోగించరాదు. రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షల ఆధారంగా పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణను నిర్వహించాలని సిఫార్సు చేయబడింది. 

[ఉత్పత్తి ఫీచర్]

[ Principle ]
ఈ కిట్ MPV f3L జన్యువు యొక్క నిర్దిష్ట సంరక్షించబడిన క్రమాన్ని లక్ష్య ప్రాంతంగా తీసుకుంటుంది. నిజ-సమయ ఫ్లోరోసెన్స్ క్వాంటిటేటివ్ PCR సాంకేతికత మరియు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ వేగవంతమైన విడుదల సాంకేతికత యాంప్లిఫికేషన్ ఉత్పత్తుల యొక్క ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్ యొక్క మార్పు ద్వారా వైరల్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌ను పర్యవేక్షించడానికి ఉపయోగించబడతాయి. డిటెక్షన్ సిస్టమ్ అంతర్గత నాణ్యత నియంత్రణను కలిగి ఉంటుంది, ఇది నమూనాలలో PCR ఇన్హిబిటర్లు ఉన్నాయా లేదా నమూనాలలో కణాలు తీసుకున్నాయా అని పర్యవేక్షించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది, ఇది తప్పుడు ప్రతికూల పరిస్థితిని సమర్థవంతంగా నిరోధించగలదు.

[ప్రధాన భాగాలు]

కిట్ కింది భాగాలతో సహా 48 పరీక్షలు లేదా నాణ్యత నియంత్రణను ప్రాసెస్ చేయడానికి రియాజెంట్‌లను కలిగి ఉంది:

రీజెంట్ ఎ

పదార్థముల చేరికతో మార్పునొందు B

గమనిక: వేర్వేరు బ్యాచ్ నంబర్‌ల భాగాలు పరస్పరం మార్చుకోలేవు

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.రియాజెంట్ A/B 2-30°C వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు షెల్ఫ్ జీవితం 10 నెలలు.
2.దయచేసి మీరు పరీక్షకు సిద్ధంగా ఉన్నప్పుడు మాత్రమే టెస్ట్ ట్యూబ్ కవర్‌ను తెరవండి.
3.పరీక్షా గొట్టాలను గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.
4. కారుతున్న గుర్తింపు ట్యూబ్‌ని ఉపయోగించవద్దు.
[వర్తించే పరికరం]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[నమూనా అవసరాలు]
1.Applicable sample types: throat swabs samples.
2. నమూనా పరిష్కారం: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
throat swab: డిస్పోజబుల్ స్టెరైల్ శాంప్లింగ్ శుభ్రముపరచుతో ద్వైపాక్షిక ఫారింజియల్ టాన్సిల్స్ మరియు పృష్ఠ ఫారింజియల్ గోడను తుడిచి, 3mL నమూనా ద్రావణాన్ని కలిగి ఉన్న ట్యూబ్‌లో శుభ్రముపరచును ముంచి, తోకను విస్మరించండి మరియు ట్యూబ్ కవర్‌ను బిగించండి.
3.నమూనా నిల్వ మరియు డెలివరీ: పరీక్షించాల్సిన నమూనాలను వీలైనంత త్వరగా పరీక్షించాలి. రవాణా ఉష్ణోగ్రత 2~8ºC వద్ద ఉంచాలి. 24 గంటలలోపు పరీక్షించబడే నమూనాలను 2ºC~8ºC వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు మరియు నమూనాలను 24 గంటలలోపు పరీక్షించలేకపోతే, అది -70ºC కంటే తక్కువ లేదా సమానంగా నిల్వ చేయాలి. (-70ºC నిల్వ పరిస్థితి లేకపోతే, దానిని తాత్కాలికంగా -20ºC వద్ద నిల్వ చేయవచ్చు), పునరావృతం కాకుండా ఉండండి
ఘనీభవన మరియు ద్రవీభవన.
4. సరైన నమూనా సేకరణ, నిల్వ మరియు రవాణా ఈ ఉత్పత్తి పనితీరుకు కీలకం.
[పరీక్ష విధానం]
1.నమూనా ప్రాసెసింగ్ మరియు నమూనా జోడింపు
1.1 నమూనా ప్రాసెసింగ్
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 లోడ్ అవుతోంది
Take 20μL of the reconstitution reagent and add it to the MPV detection reagent, add 5μL of the above processed sample (The positive control and negative control shall be processed in parallel with the samples), cover the tube cap, centrifuge it at 2000rpm for 10 seconds.
2. PCR విస్తరణ
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2)అంతర్గత నియంత్రణ జన్యు గుర్తింపు కోసం HEX/VIC ఛానెల్‌ని ఎంచుకోండి;
3. ఫలితాల విశ్లేషణ
ప్రతికూల నియంత్రణ యొక్క ఫ్లోరోసెంట్ కర్వ్ యొక్క ఎత్తైన పాయింట్ పైన బేస్ లైన్‌ను సెట్ చేయండి.
4. నాణ్యత నియంత్రణ
4.1 ప్రతికూల నియంత్రణ: FAM, HEX/VIC ఛానెల్ లేదా Ct>40లో Ct విలువ కనుగొనబడలేదు;
4.2 సానుకూల నియంత్రణ: FAM, HEX/VIC ఛానెల్‌లో, Ct≤40;
4.3 పై అవసరాలు అదే ప్రయోగంలో సంతృప్తి చెందాలి, లేకుంటే పరీక్ష ఫలితాలు చెల్లవు మరియు ప్రయోగాన్ని పునరావృతం చేయాలి.
[కట్ ఆఫ్ విలువ]
ఒక నమూనా సానుకూలంగా పరిగణించబడుతుంది: టార్గెట్ సీక్వెన్స్ Ct≤40, అంతర్గత నియంత్రణ జన్యువు Ct≤40.
[ఫలితాల వివరణ]
నాణ్యత నియంత్రణను ఆమోదించిన తర్వాత, వినియోగదారులు HEX/VIC ఛానెల్‌లో ప్రతి నమూనాకు ఒక యాంప్లిఫికేషన్ కర్వ్ ఉందో లేదో తనిఖీ చేయాలి, Ct≤40 ఉంటే, అంతర్గత నియంత్రణ జన్యువు విజయవంతంగా విస్తరించబడిందని మరియు ఈ నిర్దిష్ట పరీక్ష చెల్లుబాటు అయ్యేదని సూచిస్తుంది. వినియోగదారులు తదుపరి విశ్లేషణకు కొనసాగవచ్చు:
3.For samples with the amplification of internal control gene failed (HEX/VIC
ఛానెల్, Ct>40, లేదా యాంప్లిఫికేషన్ కర్వ్ లేదు), తక్కువ వైరల్ లోడ్ లేదా PCR ఇన్హిబిటర్ ఉనికి వైఫల్యానికి కారణం కావచ్చు, పరీక్ష నమూనా సేకరణ నుండి పునరావృతం చేయాలి;
4. సానుకూల నమూనాలు మరియు కల్చర్డ్ వైరస్ కోసం, అంతర్గత నియంత్రణ ఫలితాలు ప్రభావితం చేయవు;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ ప్యాకింగ్ & రవాణా ]

[ మా గురించి ]