Kompleti i testimit të shpejtë të virusit të majmunit 2022 MPV për zbulimin e acidit nukleik Test PCR me certifikim CE Euro

[ PREZANTIMI ]
*Kit përdoret për zbulimin cilësor in vitro të rasteve të dyshuara të Virusit të Lisë së Monkeys (MPV), rasteve të grupuara dhe rasteve të tjera që *duhen diagnostikuar për infeksion nga Virusi i Lisë së Monkeys.
*Kit përdoret për të zbuluar gjenin f3L të MPV-së në tamponët e fytit dhe mostrat e shtupës së hundës.
*Rezultatet e testit të këtij kompleti janë vetëm për referencë klinike dhe nuk duhet të përdoren si kriteri i vetëm për diagnozën klinike. Rekomandohet të bëhet një analizë gjithëpërfshirëse e gjendjes bazuar në manifestimet klinike të pacientit dhe teste të tjera laboratorike. 

[ TIPARET E PRODUKTIT ]

[ Principle ]
Ky komplet merr sekuencën specifike të konservuar të gjenit MPV f3L si rajonin e synuar. Teknologjia sasiore PCR e fluoreshencës në kohë reale dhe teknologjia e lëshimit të shpejtë të acidit nukleik përdoren për të monitoruar acidin nukleik viral përmes ndryshimit të sinjalit të fluoreshencës të produkteve të amplifikimit. Sistemi i zbulimit përfshin kontrollin e brendshëm të cilësisë, i cili përdoret për të monitoruar nëse ka frenues PCR në mostra ose nëse qelizat në mostra janë marrë, gjë që mund të parandalojë në mënyrë efektive situatën false negative.

[KOMPONENTET KRYESORE]

Kompleti përmban reagentë për përpunimin e 48 testeve ose kontrollit të cilësisë, duke përfshirë komponentët e mëposhtëm:

Reagent A

reagent B

Shënim: Përbërësit e numrave të ndryshëm të grupeve nuk mund të përdoren në mënyrë të ndërsjellë

[ Kushtet e ruajtjes dhe jetëgjatësia ] 
1.Reagenti A/B mund të ruhet në 2-30°C dhe afati i ruajtjes është 10 muaj.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3. Mos përdorni provëza përtej datës së skadencës.
4. Mos përdorni një tub për zbulimin e rrjedhjeve.
[Instrumenti i aplikueshëm]
I përshtatshëm për I përshtatshëm për sistemin e analizës PCR LC480, sistemin e analizës automatike PCR Gentier 48E, sistemin e analizës PCR ABI7500.

[ Sample Requirements ]
1. Llojet e mostrës së aplikueshme: mostrat e tamponëve të fytit.
2. Zgjidhja e mostrës: Pas verifikimit, rekomandohet përdorimi i kripës normale ose tuba për ruajtjen e virusit të prodhuar nga Hangzhou Testsea biology për mbledhjen e mostrave.
shtupë fyti: fshijini bajamet dypalëshe të faringut dhe murin e pasmë të faringut me një shtupë sterile njëpërdorimshme për marrjen e mostrave, zhytni tamponin në tubin që përmban 3 ml tretësirë ​​të kampionimit, hidheni bishtin dhe shtrëngoni kapakun e tubit.
3. Ruajtja dhe dorëzimi i mostrës: Mostrat që do të testohen duhet të testohen sa më shpejt që të jetë e mundur. Temperatura e transportit duhet të mbahet në 2~8ºC. Mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 2ºC~8ºC dhe nëse mostrat nuk mund të testohen brenda 24 orëve, duhet të ruhen në më pak ose të barabartë me -70ºC. (nëse nuk ka kushte ruajtjeje prej -70ºC, mund të ruhet përkohësisht në -20ºC), shmangni përsëritjen
ngrirjes dhe shkrirjes.
4. Mbledhja, ruajtja dhe transporti i duhur i mostrave janë kritike për performancën e këtij produkti.
[Metoda e testimit]
1.Përpunimi i mostrës dhe shtimi i mostrës
1.1 Përpunimi i mostrës
Pas përzierjes së tretësirës së mësipërme të kampionimit me mostrat, merrni 30 μL të kampionit në tubin e reagentit të çlirimit të ADN-së dhe përzieni në mënyrë të barabartë.
1.2 Loading
Merrni 20 μL të reagentit të rindërtimit dhe shtoni në reagjentin e zbulimit MPV, shtoni 5 μL të kampionit të përpunuar më sipër (Kontrolli pozitiv dhe kontrolli negativ do të përpunohen paralelisht me mostrat), mbuloni kapakun e tubit, centrifugoni në 2000 rpm për 10 sekonda.
2. Amplifikimi PCR
2.1 Ngarkoni pllakën/tubat PCR të përgatitur në instrumentin PCR me fluoreshencë, kontrolli negativ dhe kontrolli pozitiv duhet të vendosen për çdo provë.
2.2 Cilësimi i kanalit fluoreshent:
1)Zgjidhni kanalin FAM për zbulimin e MPV;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3.Analiza e rezultateve
Vendosni vijën bazë mbi pikën më të lartë të kurbës fluoreshente të kontrollit negativ.
4.Kontroll i cilësisë
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Kontrolli pozitiv: Në kanalin FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Kërkesat e mësipërme duhet të plotësohen në të njëjtin eksperiment, përndryshe rezultatet e testit janë të pavlefshme dhe eksperimenti duhet të përsëritet.
[Vlera e prerë]
Një kampion konsiderohet pozitiv kur: Sekuenca e synuar Ct≤40, Gjeni i kontrollit të brendshëm Ct≤40.
[Interpretimi i rezultateve]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3. Për mostrat me amplifikimin e gjenit të kontrollit të brendshëm dështoi (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4.For positive samples and cultured virus, the results of internal control do not affect;
Për mostrat e testuara negative, kontrolli i brendshëm duhet të testohet pozitiv, përndryshe rezultati i përgjithshëm është i pavlefshëm dhe ekzaminimi duhet të përsëritet, duke filluar nga hapi i mbledhjes së mostrës.

[ Paketimi dhe Transporti ]

[ Rreth nesh ]