Набор для экспресс-тестирования вируса оспы обезьян 2022 Набор для обнаружения нуклеиновых кислот MPV Тест ПЦР с сертификацией CE Euro

[ ВВЕДЕНИЕ ]
*Набор используется для качественного выявления in vitro случаев с подозрением на вирус оспы обезьян (MPV), кластерных случаев и других случаев, которые *нужно диагностировать на наличие инфекции, вызванной вирусом оспы обезьян.
*Набор используется для обнаружения гена f3L MPV в образцах мазков из зева и носа.
*Результаты испытаний этого набора предназначены только для клинической справки и не должны использоваться в качестве единственного критерия для клинического диагноза. Рекомендуется провести комплексный анализ состояния на основании клинических проявлений больного и других лабораторных исследований. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Principle ]
Этот набор использует специфическую консервативную последовательность гена f3L MPV в качестве области-мишени. Технология количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени и технология быстрого высвобождения нуклеиновой кислоты используются для мониторинга вирусной нуклеиновой кислоты посредством изменения сигнала флуоресценции продуктов амплификации. Система обнаружения включает в себя внутренний контроль качества, который используется для контроля наличия в образцах ингибиторов ПЦР или взятия клеток в образцах, что может эффективно предотвратить ложноотрицательную ситуацию.

[ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ]

Набор содержит реагенты для обработки 48 тестов или контроля качества, в том числе следующие компоненты:

Реагент А

реактив B

Примечание. Компоненты с разными номерами партий не могут использоваться взаимозаменяемо.

[ Условия хранения и срок годности ] 
1. Реагент А/В можно хранить при температуре 2-30°С, срок годности 10 месяцев.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3. Не используйте пробирки с истекшим сроком годности.
4. Не используйте трубку для обнаружения утечек.
[Применимый инструмент]
Подходит для системы анализа ПЦР LC480, автоматической системы анализа ПЦР Gentier 48E, системы анализа ПЦР ABI7500.

[Требования к образцам]
1. Применимые типы образцов: образцы мазков из зева.
2. Решение для отбора проб: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
мазок из горла: протрите двусторонние глоточные миндалины и заднюю стенку глотки одноразовым стерильным тампоном для отбора проб, погрузите тампон в пробирку, содержащую 3 мл раствора для отбора проб, выбросьте хвост и затяните крышку пробирки.
3. Хранение и доставка образцов: Исследуемые образцы должны быть испытаны как можно скорее. Температура транспортировки должна поддерживаться на уровне 2~8ºC. Образцы, которые могут быть протестированы в течение 24 часов, могут храниться при температуре 2ºC~8ºC, а если образцы не могут быть протестированы в течение 24 часов, они должны храниться при температуре ниже или равной -70ºC. (если нет условий хранения -70ºC, его можно временно хранить при -20ºC), избегайте повторного
freezing and thawing.
4. Надлежащий сбор, хранение и транспортировка образцов имеют решающее значение для работы этого продукта.
[Метод тестирования]
1. Обработка проб и добавление проб
1.1 Обработка образцов
После смешивания вышеуказанного раствора для образцов с образцами наберите 30 мкл образца в пробирку с реагентом для высвобождения ДНК и равномерно перемешайте.
1.2 Загрузка
Возьмите 20 мкл реагента для восстановления и добавьте его к реагенту для обнаружения MPV, добавьте 5 мкл вышеуказанного обработанного образца (положительный контроль и отрицательный контроль должны быть обработаны параллельно с образцами), закройте крышку пробирки, отцентрифугируйте ее при 2000 об/мин в течение 10 секунды.
2. усиление ПЦР
2.1 Загрузите подготовленные планшеты/пробирки для ПЦР в флуоресцентный прибор для ПЦР. Для каждого теста должны быть установлены отрицательный контроль и положительный контроль.
2.2 Настройка флуоресцентного канала:
1) Выберите канал FAM для обнаружения MPV;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3. Анализ результатов
Set the base line above the highest point of the negative control’s fluorescent curve.
4.Качество управления
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Положительный контроль: в каналах FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[Значение отсечки]
Образец считается положительным, когда: Целевая последовательность Ct≤40, Ген внутреннего контроля Ct≤40.
[Интерпретация результатов]
После того, как контроль качества пройден, пользователи должны проверить, есть ли кривая амплификации для каждого образца в канале HEX/VIC, если она есть и с Ct≤40, это указывает на то, что ген внутреннего контроля успешно амплифицирован и этот конкретный тест действителен. Пользователи могут перейти к последующему анализу:
3.Для образцов с неудачной амплификацией гена внутреннего контроля (HEX/VIC
канал, Ct>40 или отсутствие кривой амплификации), низкая вирусная нагрузка или наличие ингибитора ПЦР могут быть причиной неудачи, следует повторить исследование из коллекции образцов;
4.Для положительных образцов и культивированного вируса результаты внутреннего контроля не влияют;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Упаковка и транспортировка ]

[ О нас ]