Monkeypox Virus kit de teste rápido 2022 MPV kit de detecção de ácido nucleico teste PCR com certificação CE Euro

[ INTRODUÇÃO ]
*O kit é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos de Monkeypox Virus (MPV), casos agrupados e outros casos que *precisam ser diagnosticados para infecção pelo Monkeypox Virus.
*O kit é usado para detectar o gene f3L do MPV em amostras de zaragatoas de garganta e zaragatoas nasais.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ CARACTERÍSTICA DO PRODUTO ]

[ Principle ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[COMPONENTES PRINCIPAIS]

O kit contém reagentes para processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:

Reagente A

Reagente B

Nota: Os componentes de diferentes números de lote não podem ser usados ​​de forma intercambiável

[Condições de armazenamento e prazo de validade] 
1.Reagent A/B can be stored at 2-30°C, and the shelf life is 10 months.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4. Não use um tubo de detecção de vazamento.
[Instrumento Aplicável]
Adequado para Adequado para sistema de análise PCR LC480, sistema de análise PCR automático Gentier 48E, sistema de análise PCR ABI7500.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: throat swabs samples.
2.Solução de amostragem: Após a verificação, recomenda-se o uso de solução salina normal ou tubo de preservação de vírus produzido pela Hangzhou Testsea biologia para coleta de amostras.
esfregaço de garganta: limpe as amígdalas faríngeas bilaterais e a parede posterior da faringe com swab de amostragem estéril descartável, mergulhe o swab no tubo contendo 3mL de solução de amostragem, descarte a cauda e aperte a tampa do tubo.
3. Armazenamento e entrega de amostras: The samples to be tested should be tested as soon as possible. The transportation temperature should be kept at 2~8ºC.The samples that can be tested within 24 hours can be stored at 2ºC~8ºC and if the samples cannot be tested within 24 hours, it should be stored at less than or equal to -70ºC (if there is no storage condition of -70ºC, it can be stored at -20ºC temporarily), avoid repeated
freezing and thawing.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[Método de teste]
1.Sample processing and sample addition
Processamento de 1.1 amostras
Depois de misturar a solução de amostragem acima com as amostras, coloque 30μL da amostra no tubo do reagente de liberação de DNA e misture uniformemente.
1.2 Carregando
Pegue 20μL do reagente de reconstituição e adicione-o ao reagente de detecção MPV, adicione 5μL da amostra processada acima (O controle positivo e o controle negativo devem ser processados ​​em paralelo com as amostras), cubra a tampa do tubo, centrifugue-o a 2000 rpm por 10 segundos.
2. PCR amplification
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Configuração do canal fluorescente:
1) Escolha o canal FAM para detecção de MPV;
2) Escolha o canal HEX/VIC para detecção de genes de controle interno;
3.Results analysis
Defina a linha de base acima do ponto mais alto da curva fluorescente do controle negativo.
Controle 4.Quality
4.1 Controle negativo: Nenhum valor Ct detectado no canal FAM, HEX/VIC ou Ct>40;
4.2 Controle positivo: No canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Os requisitos acima devem ser atendidos no mesmo experimento, caso contrário os resultados do teste são inválidos e o experimento precisa ser repetido.
[Valor de corte]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[Interpretação dos resultados]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3. Para amostras com falha na amplificação do gene de controle interno (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4.Para amostras positivas e vírus cultivados, os resultados do controle interno não afetam;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Embalagem e transporte ]

[ Sobre nós ]