Monkeypox Virus rapid test kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test with CE Euro Certification

[ INNLEDNING ]
*Sitet brukes til in vitro kvalitativ påvisning av mistenkte tilfeller av Monkeypox Virus (MPV), grupperte tilfeller og andre tilfeller som *må diagnostiseres for Monkeypox Virus-infeksjon.
*Sitet brukes til å oppdage f3L-genet til MPV i svelgprøver og neseprøver.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Principle ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[HOVEDKOMPONENTER]

Settet inneholder reagenser for behandling av 48 tester eller kvalitetskontroll, inkludert følgende komponenter:

Reagent A

reagens B

Merk: Komponentene til forskjellige batchnumre kan ikke brukes om hverandre

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.Reagens A/B kan oppbevares ved 2-30°C, og holdbarheten er 10 måneder.
2. Vennligst åpne reagensglassdekselet først når du er klar for testen.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4. Ikke bruk et deteksjonsrør for lekkasje.
[Gjeldende instrument]
Passer for Passer for LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E Automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.

[ Eksempelkrav ]
1.Applicable sample types: throat swabs samples.
2. Prøvetakingsløsning: Etter verifisering anbefales det å bruke vanlig saltvann eller virusbevaringsrør produsert av Hangzhou Testsea biology for prøvetaking.
halsprøve: tørk av bilaterale svelgmandler og bakre svelgvegg med steril engangsprøvetakingsserviett, dypp vattpinne ned i røret som inneholder 3mL prøvetakingsløsning, kast halen og stram til rørdekselet.
3. Prøvelagring og levering: The samples to be tested should be tested as soon as possible. The transportation temperature should be kept at 2~8ºC.The samples that can be tested within 24 hours can be stored at 2ºC~8ºC and if the samples cannot be tested within 24 hours, it should be stored at less than or equal to -70ºC (if there is no storage condition of -70ºC, it can be stored at -20ºC temporarily), avoid repeated
freezing and thawing.
4.Riktig prøvesamling, lagring og transport er avgjørende for ytelsen til dette produktet.
[Testmetode ]
1. Prøvebehandling og prøvetilsetning
1.1 Prøvebehandling
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Lasting
Ta 20μL av rekonstitueringsreagensen og tilsett den til MPV-deteksjonsreagensen, tilsett 5μL av den behandlede prøven ovenfor (den positive kontrollen og den negative kontrollen skal behandles parallelt med prøvene), dekk til rørkorken, sentrifuger den ved 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifikasjon
2.1 Legg den forberedte PCR-platen/-rørene til fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontroll og positiv kontroll skal stilles inn for hver test.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2) Velg HEX/VIC-kanal for internkontrollgendeteksjon;
3.Results analysis
Sett grunnlinjen over det høyeste punktet på den negative kontrollens fluorescerende kurve.
4.Kvalitetskontroll
4.1 Negativ kontroll: Ingen Ct-verdi oppdaget i FAM,HEX/VIC-kanalen eller Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 Kravene ovenfor bør tilfredsstilles i samme forsøk, ellers er testresultatene ugyldige og forsøket må gjentas.
[Kutt av verdi]
En prøve anses som positiv når: Målsekvens Ct≤40, Internkontrollgenet Ct≤40.
[ Resultattolkning ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.For samples with the amplification of internal control gene failed (HEX/VIC
kanal, Ct>40, eller ingen amplifikasjonskurve), lav viral belastning eller tilstedeværelsen av PCR-hemmer kan være årsaken til feilen, undersøkelsen bør gjentas fra prøvesamlingen;
4.For positive prøver og dyrket virus påvirker ikke resultatene av internkontroll;
For prøver testet negative, må internkontrollen testes positiv ellers er det totale resultatet ugyldig og undersøkelsen må gjentas, med start fra prøvetakingstrinnet

[ Pakking og transport ]

[ Om oss ]