Monkeypox Virus-sneltestkit 2022 MPV-nucleïnezuurdetectiekit PCR-test met CE Euro-certificering

[ INLEIDING ]
*De kit wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van vermoedelijke gevallen van Monkeypox Virus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen die * gediagnosticeerd moeten worden voor Monkeypox Virus-infectie.
*De kit wordt gebruikt om het f3L-gen van de MPV te detecteren in keel- en neusuitstrijkjes.
*De testresultaten van deze kit zijn alleen voor klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als het enige criterium voor klinische diagnose. Het wordt aanbevolen om een ​​uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische manifestaties van de patiënt en andere laboratoriumtests. 

[ PRODUCTEIGENSCHAP ]

[ Principe ]
Deze kit neemt de specifieke geconserveerde sequentie van het MPV f3L-gen als het doelgebied. De realtime kwantitatieve PCR-technologie voor fluorescentie en de technologie voor snelle afgifte van nucleïnezuur worden gebruikt om het virale nucleïnezuur te volgen door de verandering van het fluorescentiesignaal van amplificatieproducten. Het detectiesysteem omvat een interne kwaliteitscontrole, die wordt gebruikt om te controleren of er PCR-remmers in de monsters zijn of dat de cellen in de monsters zijn genomen, wat de vals-negatieve situatie effectief kan voorkomen.

[HOOFD ONDERDELEN]

De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 tests of kwaliteitscontrole, inclusief de volgende componenten:

Reagens A

Reagens B

Opmerking: de componenten van verschillende batchnummers kunnen niet door elkaar worden gebruikt

[Bewaarcondities en houdbaarheid] 
1.Reagent A/B kan worden bewaard bij 2-30 ° C en de houdbaarheid is 10 maanden.
2. Open het deksel van de reageerbuis alleen als u klaar bent voor de test.
3.Gebruik geen reageerbuizen na de vervaldatum.
4.Gebruik geen lekkende detectiebuis.
[Toepasselijk instrument]
Geschikt voor Geschikt voor LC480 PCR-analysesysteem, Gentier 48E Automatisch PCR-analysesysteem, ABI7500 PCR-analysesysteem.

[ Voorbeeldvereisten ]
1. Toepasselijke steekproeftypes:: monsters van keeluitstrijkjes.
2.Sampling-oplossing: Na verificatie wordt aanbevolen om een ​​normale zoutoplossing of een virusconserveringsbuis te gebruiken die is geproduceerd door Hangzhou Testsea Biologie voor het verzamelen van monsters.
keel staafje: veeg de bilaterale faryngeale amandelen en de achterste farynxwand af met een steriel wegwerpstaafje, dompel het wattenstaafje onder in de buis met 3 ml monsteroplossing, gooi de staart weg en draai het deksel van de buis vast.
3. Sample opslag en levering: De te testen monsters moeten zo snel mogelijk worden getest. De transporttemperatuur moet op 2 ~ 8ºC worden gehouden. De monsters die binnen 24 uur kunnen worden getest, kunnen worden bewaard bij 2ºC ~ 8ºC en als de monsters niet binnen 24 uur kunnen worden getest, moeten ze worden bewaard bij minder dan of gelijk aan -70ºC (als er geen opslagconditie is van -70ºC, kan het tijdelijk worden bewaard bij -20ºC), vermijd herhaalde
invriezen en ontdooien.
4. Correcte monsterafname, opslag en transport zijn van cruciaal belang voor de prestaties van dit product.
[Testmethode]
1. Monsterverwerking en monstertoevoeging
1.1 Monsterverwerking
Nadat de bovenstaande monsteroplossing met monsters is gemengd, neemt u 30 L van het monster in de reagensbuis voor DNA-afgifte en mengt u het gelijkmatig.
1.2 Laden
Neem 20 L van het reconstitutiereagens en voeg het toe aan het MPV-detectiereagens, voeg 5 μL van het hierboven verwerkte monster toe (de positieve controle en negatieve controle worden parallel met de monsters verwerkt), bedek de buisdop, centrifugeer het gedurende 2000 minuten bij 10 tpm seconden.
2. PCR-amplificatie
2.1 Laad de voorbereide PCR-plaat/buisjes in het fluorescentie-PCR-instrument. Negatieve controle en positieve controle moeten voor elke test worden ingesteld.
2.2 Fluorescerende kanaalinstelling:
1)Kies FAM-kanaal voor MPV-detectie;
2)Kies HEX/VIC-kanaal voor detectie van interne-controlegenen;
3.Resultatenanalyse
Stel de basislijn boven het hoogste punt van de fluorescerende curve van de negatieve controle.
4.Kwaliteitscontrole
4.1 Negatieve controle: Geen Ct-waarde gedetecteerd in FAM, HEX/VIC-kanaal of Ct>40;
4.2 Positieve controle: in FAM, HEX/VIC-kanaal, Ct≤40;
4.3 Aan bovenstaande vereisten moet in hetzelfde experiment worden voldaan, anders zijn de testresultaten ongeldig en moet het experiment worden herhaald.
[ Afgesneden waarde ]
Een monster wordt als positief beschouwd wanneer: doelsequentie Ct≤40, het interne controlegen Ct≤40.
[ Resultaten interpretatie ]
Zodra de kwaliteitscontrole is geslaagd, moeten gebruikers controleren of er een amplificatiecurve is voor elk monster in het HEX/VIC-kanaal. Als die er is, en met Ct≤40, geeft dit aan dat het interne-controlegen met succes is geamplificeerd en dat deze specifieke test geldig is. Gebruikers kunnen doorgaan met de vervolganalyse:
3. Voor monsters waarbij de amplificatie van het interne-controlegen is mislukt (HEX/VIC
kanaal, Ct>40 of geen amplificatiecurve), lage virale belasting of het bestaan ​​van een PCR-remmer kan de reden zijn van het falen, het onderzoek moet worden herhaald vanuit de monsterverzameling;
4. Voor positieve monsters en gekweekt virus hebben de resultaten van interne controle geen invloed;
Voor negatief geteste monsters moet de interne controle positief worden getest, anders is het algehele resultaat ongeldig en moet het onderzoek worden herhaald, te beginnen bij de monsterafnamestap

[ Verpakking en transport ]

[ Over ons ]