Kit ujian pantas Virus Monkeypox 2022 Kit Pengesanan Asid Nukleik MPV Ujian PCR dengan Pensijilan CE Euro

[ PENGENALAN ]
*Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif in vitro bagi kes-kes yang disyaki Monkeypox Virus (MPV), kes berkelompok dan kes-kes lain yang *perlu didiagnosis untuk jangkitan Virus Monkeypox.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*Keputusan ujian kit ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja dan tidak boleh digunakan sebagai kriteria tunggal untuk diagnosis klinikal. Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Prinsip ]
Kit ini mengambil jujukan pemuliharaan spesifik gen MPV f3L sebagai kawasan sasaran. Teknologi PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata dan teknologi pelepasan pantas asid nukleik digunakan untuk memantau asid nukleik virus melalui perubahan isyarat pendarfluor produk penguatan. Sistem pengesanan termasuk kawalan kualiti dalaman, yang digunakan untuk memantau sama ada terdapat perencat PCR dalam sampel atau sama ada sel dalam sampel diambil, yang boleh menghalang situasi negatif palsu dengan berkesan.

[KOMPONEN UTAMA]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Reagen A

Reagen B

Nota: Komponen nombor kelompok yang berbeza tidak boleh digunakan secara bergantian

[ Keadaan Storan Dan Jangka hayat ] 
1. Reagen A/B boleh disimpan pada suhu 2-30°C, dan jangka hayat ialah 10 bulan.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3.Jangan gunakan tabung uji melebihi tarikh luput.
4.Do not use a leaking detection tube.
[ Instrumen Berkenaan ]
Sesuai untuk Sesuai untuk sistem analisis PCR LC480, Sistem analisis PCR Automatik Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.

[ Sample Requirements ]
1. Jenis sampel yang berkenaan: throat swabs samples.
2. Penyelesaian pensampelan: Selepas pengesahan, adalah disyorkan untuk menggunakan garam biasa atau tiub pemeliharaan Virus yang dihasilkan oleh biologi Hangzhou Testsea untuk pengumpulan sampel.
sapuan tekak: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3.Sample storage and delivery: Sampel yang akan diuji hendaklah diuji secepat mungkin. Suhu pengangkutan hendaklah disimpan pada 2~8ºC. Sampel yang boleh diuji dalam masa 24 jam boleh disimpan pada 2ºC~8ºC dan jika sampel tidak dapat diuji dalam masa 24 jam, ia hendaklah disimpan pada suhu kurang daripada atau sama dengan -70ºC (jika tiada keadaan penyimpanan -70ºC, ia boleh disimpan pada -20ºC buat sementara waktu), elakkan berulang
freezing and thawing.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[Kaedah Pengujian ]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Pemprosesan sampel
Selepas mencampurkan larutan pensampelan di atas dengan sampel, ambil 30μL sampel ke dalam tiub reagen pembebasan DNA dan gaulkannya secara sekata.
1.2 Memuatkan
Ambil 20μL reagen penyusunan semula dan tambahkannya pada reagen pengesan MPV, tambah 5μL sampel yang diproses di atas (Kawalan positif dan kawalan negatif hendaklah diproses selari dengan sampel), tutup penutup tiub, sentrifuge pada 2000rpm selama 10 detik.
2. Penguatan PCR
2.1 Muatkan plat/tiub PCR yang disediakan ke instrumen PCR pendarfluor, Kawalan negatif dan kawalan positif hendaklah ditetapkan untuk setiap ujian.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Pilih saluran FAM untuk pengesanan MPV;
2)Choose HEX/VIC channel for internal control gene detection;
3.Analisis keputusan
Tetapkan garis asas di atas titik tertinggi lengkung pendarfluor kawalan negatif.
4.Quality control
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Kawalan positif:Dalam saluran FAM,HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[ Nilai potong ]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[ Tafsiran hasil ]
Setelah kawalan kualiti diluluskan, pengguna harus menyemak sama ada terdapat lengkung amplifikasi untuk setiap sampel dalam saluran HEX/VIC, jika ada dan dengan Ct≤40, ia menunjukkan gen kawalan dalaman berjaya dikuatkan dan ujian khusus ini adalah sah. Pengguna boleh meneruskan analisis susulan:
3. Bagi sampel dengan penguatan gen kawalan dalaman gagal (HEX/VIC
channel, Ct>40,or no amplification curve), low Viral load or the existence of PCR inhibitor could be the reason of failure, the examination should repeated from the specimen collection;
4. Bagi sampel positif dan virus berbudaya, keputusan kawalan dalaman tidak menjejaskan;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Pembungkusan & Pengangkutan ]

[ Tentang Kami ]