മങ്കിപോക്സ് വൈറസ് റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് 2022 MPV ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ് CE യൂറോ സർട്ടിഫിക്കേഷനോടുകൂടിയ PCR ടെസ്റ്റ്

[ആമുഖം]
*മങ്കിപോക്‌സ് വൈറസ് (എംപിവി), ക്ലസ്റ്റേർഡ് കേസുകൾ, *മങ്കിപോക്‌സ് വൈറസ് അണുബാധയുള്ളതായി രോഗനിർണയം നടത്തേണ്ട മറ്റ് കേസുകൾ എന്നിവയുടെ വിട്രോ ക്വാളിറ്റേറ്റീവ് കണ്ടെത്തലിനായി കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
* തൊണ്ടയിലെ സ്രവങ്ങളിലും നാസൽ സ്രവ സാമ്പിളുകളിലും MPV യുടെ f3L ജീൻ കണ്ടെത്താൻ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
*ഈ കിറ്റിന്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഏക മാനദണ്ഡമായി ഉപയോഗിക്കരുത്. രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള അവസ്ഥയുടെ സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. 

[ ഉൽപ്പന്ന ഫീച്ചർ ]

[തത്ത്വം]
ഈ കിറ്റ് MPV f3L ജീനിന്റെ നിർദ്ദിഷ്ട സംരക്ഷിത ശ്രേണിയെ ടാർഗെറ്റ് മേഖലയായി എടുക്കുന്നു. ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഫ്ലൂറസെൻസ് സിഗ്നലിന്റെ മാറ്റത്തിലൂടെ വൈറൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡിനെ നിരീക്ഷിക്കാൻ തത്സമയ ഫ്ലൂറസെൻസ് ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർ സാങ്കേതികവിദ്യയും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് റാപ്പിഡ് റിലീസ് സാങ്കേതികവിദ്യയും ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഡിറ്റക്ഷൻ സിസ്റ്റത്തിൽ ആന്തരിക ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം ഉൾപ്പെടുന്നു, ഇത് സാമ്പിളുകളിൽ പിസിആർ ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ ഉണ്ടോ അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിളുകളിലെ സെല്ലുകൾ എടുത്തിട്ടുണ്ടോ എന്ന് നിരീക്ഷിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് സാഹചര്യത്തെ ഫലപ്രദമായി തടയും.

[പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ]

ഇനിപ്പറയുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ 48 ടെസ്റ്റുകൾ അല്ലെങ്കിൽ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണങ്ങൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള റിയാഗന്റുകൾ കിറ്റിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു:

റീജന്റ് എ

റീജന്റ് B

ശ്രദ്ധിക്കുക: വ്യത്യസ്‌ത ബാച്ച് നമ്പറുകളുടെ ഘടകങ്ങൾ പരസ്പരം മാറ്റി ഉപയോഗിക്കാനാവില്ല

[സംഭരണ ​​വ്യവസ്ഥകളും ഷെൽഫ് ജീവിതവും] 
1. റീജന്റ് എ/ബി 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കാം, ഷെൽഫ് ആയുസ്സ് 10 മാസമാണ്.
2. നിങ്ങൾ ടെസ്റ്റിന് തയ്യാറാകുമ്പോൾ മാത്രം ടെസ്റ്റ് ട്യൂബ് കവർ തുറക്കുക.
3.കാലഹരണ തീയതിക്ക് അപ്പുറം ടെസ്റ്റ് ട്യൂബുകൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.
4. ചോർച്ച കണ്ടെത്തൽ ട്യൂബ് ഉപയോഗിക്കരുത്.
[ബാധകമായ ഉപകരണം]
LC480 PCR വിശകലന സംവിധാനം, Gentier 48E ഓട്ടോമാറ്റിക് PCR വിശകലന സംവിധാനം, ABI7500 PCR വിശകലന സംവിധാനം എന്നിവയ്ക്ക് അനുയോജ്യം.

[സാമ്പിൾ ആവശ്യകതകൾ]
1. ബാധകമായ സാമ്പിൾ തരങ്ങൾ: തൊണ്ടയിലെ സ്വാബ്സ് സാമ്പിളുകൾ.
2. സാമ്പിൾ പരിഹാരം: പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ചതിന് ശേഷം, സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിനായി ഹാങ്‌സോ ടെസ്റ്റ്‌സി ബയോളജി നിർമ്മിക്കുന്ന സാധാരണ സലൈൻ അല്ലെങ്കിൽ വൈറസ് സംരക്ഷണ ട്യൂബ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
തൊണ്ടയിലെ സ്വാബ്: ഡിസ്പോസിബിൾ അണുവിമുക്തമായ സാംപ്ലിംഗ് സ്വാബ് ഉപയോഗിച്ച് ഉഭയകക്ഷി തൊണ്ടയിലെ ടോൺസിലുകളും പിൻഭാഗത്തെ തൊണ്ടയിലെ ഭിത്തിയും തുടയ്ക്കുക, 3mL സാമ്പിൾ ലായനി അടങ്ങിയ ട്യൂബിലേക്ക് സ്വാബ് മുക്കുക, വാൽ ഉപേക്ഷിക്കുക, ട്യൂബ് കവർ ശക്തമാക്കുക.
3.സാമ്പിൾ സംഭരണവും വിതരണവും: പരിശോധിക്കേണ്ട സാമ്പിളുകൾ എത്രയും വേഗം പരിശോധിക്കണം. ഗതാഗത താപനില 2~8ºC ആയി സൂക്ഷിക്കണം. 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ പരിശോധിക്കാൻ കഴിയുന്ന സാമ്പിളുകൾ 2ºC~8ºC-ൽ സൂക്ഷിക്കാം, 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, അത് -70ºC-ൽ താഴെയോ അതിന് തുല്യമോ ആയി സൂക്ഷിക്കണം. (-70ºC സ്റ്റോറേജ് അവസ്ഥ ഇല്ലെങ്കിൽ, അത് താൽക്കാലികമായി -20ºC യിൽ സൂക്ഷിക്കാം), ആവർത്തിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക
മരവിപ്പിക്കലും ഉരുകലും.
4. ശരിയായ സാമ്പിൾ ശേഖരണം, സംഭരണം, ഗതാഗതം എന്നിവ ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രകടനത്തിന് നിർണായകമാണ്.
[ടെസ്റ്റിംഗ് രീതി]
1.സാമ്പിൾ പ്രോസസ്സിംഗും സാമ്പിൾ കൂട്ടിച്ചേർക്കലും
1.1 സാമ്പിൾ പ്രോസസ്സിംഗ്
മേൽപ്പറഞ്ഞ സാംപ്ലിംഗ് ലായനി സാമ്പിളുകളുമായി കലർത്തിയ ശേഷം, സാമ്പിളിന്റെ 30μL ഡിഎൻഎ റിലീസ് റീജന്റ് ട്യൂബിലേക്ക് എടുത്ത് തുല്യമായി കലർത്തുക.
1.2 ലോഡ് ചെയ്യുന്നു
20μL റീകൺസ്റ്റിറ്റ്യൂഷൻ റിയാജന്റ് എടുത്ത് MPV ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാജന്റിലേക്ക് ചേർക്കുക, മുകളിൽ പ്രോസസ്സ് ചെയ്ത സാമ്പിളിന്റെ 5μL ചേർക്കുക (പോസിറ്റീവ് കൺട്രോളും നെഗറ്റീവ് കൺട്രോളും സാമ്പിളുകൾക്ക് സമാന്തരമായി പ്രോസസ്സ് ചെയ്യും), ട്യൂബ് ക്യാപ് മൂടുക, 2000rpm-ൽ 10-ന് സെൻട്രിഫ്യൂജ് ചെയ്യുക. സെക്കന്റുകൾ.
2. പിസിആർ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ
2.1 ഫ്ലൂറസെൻസ് PCR ഉപകരണത്തിലേക്ക് തയ്യാറാക്കിയ PCR പ്ലേറ്റ്/ട്യൂബുകൾ ലോഡ് ചെയ്യുക, ഓരോ ടെസ്റ്റിനും നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണവും പോസിറ്റീവ് നിയന്ത്രണവും സജ്ജീകരിക്കും.
2.2 ഫ്ലൂറസെന്റ് ചാനൽ ക്രമീകരണം:
1)എംപിവി കണ്ടെത്തലിനായി FAM ചാനൽ തിരഞ്ഞെടുക്കുക;
2)ആന്തരിക നിയന്ത്രണ ജീൻ കണ്ടെത്തലിനായി HEX/VIC ചാനൽ തിരഞ്ഞെടുക്കുക;
3. ഫലങ്ങളുടെ വിശകലനം
നെഗറ്റീവ് കൺട്രോളിന്റെ ഫ്ലൂറസന്റ് കർവിന്റെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പോയിന്റിന് മുകളിൽ അടിസ്ഥാന രേഖ സജ്ജമാക്കുക.
4. ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം
4.1 നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണം: FAM, HEX/VIC ചാനലിൽ അല്ലെങ്കിൽ Ct>40-ൽ Ct മൂല്യമൊന്നും കണ്ടെത്തിയില്ല;
4.2 പോസിറ്റീവ് നിയന്ത്രണം: FAM, HEX/VIC ചാനലിൽ, Ct≤40;
4.3 മേൽപ്പറഞ്ഞ ആവശ്യകതകൾ അതേ പരീക്ഷണത്തിൽ തൃപ്‌തിപ്പെടുത്തണം, അല്ലാത്തപക്ഷം പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ അസാധുവാകുകയും പരീക്ഷണം ആവർത്തിക്കുകയും വേണം.
[കട്ട് ഓഫ് മൂല്യം]
ഒരു സാമ്പിൾ പോസിറ്റീവ് ആയി കണക്കാക്കുമ്പോൾ: ടാർഗെറ്റ് സീക്വൻസ് Ct≤40, ആന്തരിക നിയന്ത്രണ ജീൻ Ct≤40.
[ഫല വ്യാഖ്യാനം]
ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം പാസായിക്കഴിഞ്ഞാൽ, HEX/VIC ചാനലിലെ ഓരോ സാമ്പിളിനും ഒരു ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ കർവ് ഉണ്ടോ എന്ന് ഉപയോക്താക്കൾ പരിശോധിക്കണം, Ct≤40 ഉണ്ടെങ്കിൽ, ആന്തരിക നിയന്ത്രണ ജീൻ വിജയകരമായി വർദ്ധിപ്പിച്ചതായും ഈ പ്രത്യേക പരിശോധന സാധുവാണെന്നും ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഉപയോക്താക്കൾക്ക് തുടർന്നുള്ള വിശകലനത്തിലേക്ക് പോകാം:
3.ആന്തരിക നിയന്ത്രണ ജീനിന്റെ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ ഉള്ള സാമ്പിളുകൾക്കായി പരാജയപ്പെട്ടു (HEX/VIC
ചാനൽ, Ct>40, അല്ലെങ്കിൽ ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ കർവ് ഇല്ല), കുറഞ്ഞ വൈറൽ ലോഡോ PCR ഇൻഹിബിറ്ററിന്റെ അസ്തിത്വമോ പരാജയത്തിന് കാരണമാകാം, സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിൽ നിന്ന് പരിശോധന ആവർത്തിക്കണം;
4. പോസിറ്റീവ് സാമ്പിളുകൾക്കും സംസ്ക്കരിച്ച വൈറസിനും, ആന്തരിക നിയന്ത്രണത്തിന്റെ ഫലങ്ങൾ ബാധിക്കില്ല;
സാമ്പിളുകൾ നെഗറ്റീവ് ആയി പരിശോധിച്ചാൽ, ആന്തരിക നിയന്ത്രണം പോസിറ്റീവ് ആണെന്ന് പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്, അല്ലാത്തപക്ഷം മൊത്തത്തിലുള്ള ഫലം അസാധുവാണ്, കൂടാതെ സാമ്പിൾ ശേഖരണ ഘട്ടം മുതൽ പരീക്ഷ ആവർത്തിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

[ പാക്കിംഗ് & ഗതാഗതം ]

[ ഞങ്ങളേക്കുറിച്ച് ]