Monkeypox Virus rapid test kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test with CE Euro Certification

[ ແນະນໍາ ]
*ຊຸດດັ່ງກ່າວແມ່ນໃຊ້ໃນການກວດສອບຄຸນນະພາບໃນ vitro ຂອງກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າມີເຊື້ອໄວຣັສ Monkeypox (MPV), ກໍລະນີທີ່ເປັນກຸ່ມ ແລະກໍລະນີອື່ນໆທີ່ *ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການວິນິດໄສສໍາລັບການຕິດເຊື້ອ Monkeypox Virus.
*ຊຸດນີ້ແມ່ນໃຊ້ເພື່ອກວດຫາເຊື້ອ f3L ຂອງ MPV ໃນຮູຄໍ ແລະຕົວຢ່າງຂອງຮູດັງ.
*ຜົນການທົດສອບຂອງຊຸດນີ້ແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງທາງຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ ແລະບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນເງື່ອນໄຂສະເພາະສຳລັບການວິນິດໄສທາງຄລີນິກ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບຂອງສະພາບໂດຍອີງໃສ່ການສະແດງອອກທາງດ້ານຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບແລະການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ. 

[ຄຸນ​ນະ​ສົມ​ບັດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​]

[ຫຼັກການ]
ຊຸດນີ້ເອົາລໍາດັບການອະນຸລັກສະເພາະຂອງ gene MPV f3L ເປັນພາກພື້ນເປົ້າຫມາຍ. ເທກໂນໂລຍີ PCR ປະລິມານ fluorescence ທີ່ແທ້ຈິງແລະເຕັກໂນໂລຢີການປ່ອຍອາຊິດ nucleic ຢ່າງໄວວາຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອຕິດຕາມກວດກາອາຊິດ nucleic ໄວຣັດໂດຍຜ່ານການປ່ຽນແປງຂອງສັນຍານ fluorescence ຂອງຜະລິດຕະພັນຂະຫຍາຍ. ລະບົບການກວດພົບປະກອບມີການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບພາຍໃນ, ເຊິ່ງຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດສອບວ່າມີຕົວຍັບຍັ້ງ PCR ໃນຕົວຢ່າງຫຼືວ່າຈຸລັງໃນຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຊິ່ງສາມາດປ້ອງກັນສະຖານະການທີ່ບໍ່ດີທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

[ສ່ວນປະກອບ MAIN]

ຊຸດບັນຈຸມີທາດປະສົມສຳລັບການປະມວນຜົນ 48 ການທົດສອບ ຫຼືການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ລວມທັງອົງປະກອບຕໍ່ໄປນີ້:

Reagent A

Reagent B

ຫມາຍເຫດ: ອົງປະກອບຂອງຈໍານວນ batch ທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ແລກປ່ຽນກັນໄດ້

[ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ ແລະຊີວິດການເກັບຮັກສາ] 
1.Reagent A/B ສາ​ມາດ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້​ທີ່ 2-30 ° C​, ແລະ​ຊີ​ວິດ​ການ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ແມ່ນ 10 ເດືອນ​.
2.ກະລຸນາເປີດຝາປິດທໍ່ທົດສອບພຽງແຕ່ເມື່ອທ່ານກຽມພ້ອມສໍາລັບການທົດສອບ.
3.ຫ້າມໃຊ້ທໍ່ທົດລອງເກີນວັນໝົດອາຍຸ.
4. ຢ່າໃຊ້ທໍ່ກວດຫາການຮົ່ວໄຫຼ.
[ເຄື່ອງ​ມື​ທີ່​ໃຊ້​ໄດ້​]
ເຫມາະສໍາລັບທີ່ເຫມາະສົມກັບລະບົບການວິເຄາະ LC480 PCR, Gentier 48E ລະບົບການວິເຄາະ PCR ອັດຕະໂນມັດ, ລະບົບການວິເຄາະ ABI7500 PCR.

[ຂໍ້​ກໍາ​ນົດ​ຕົວ​ຢ່າງ​]
1.ປະເພດຕົວຢ່າງທີ່ໃຊ້ໄດ້: throat swabs ຕົວຢ່າງ.
2. ການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງ: ຫຼັງຈາກການກວດສອບ, ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ນ້ໍາເຄັມທໍາມະດາຫຼືທໍ່ເກັບຮັກສາເຊື້ອໄວຣັດທີ່ຜະລິດໂດຍຊີວະວິທະຍາ Hangzhou Testsea ສໍາລັບການເກັບຕົວຢ່າງ.
ຮູຄໍ: ເຊັດຝາທໍ່ pharyngeal ສອງຝ່າຍ ແລະຝາຫຼັງຂອງ pharyngeal ດ້ວຍ swab ການເກັບຕົວຢ່າງເປັນໝັນທີ່ຖິ້ມໄດ້, ເອົາ swab ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ທີ່ມີສານສະກັດຈາກ 3mL, ຖິ້ມຫາງ, ແລະປິດຝາທໍ່ໃຫ້ແຫນ້ນ.
3. ການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງແລະການຈັດສົ່ງ: ຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້. ອຸນຫະພູມການຂົນສົ່ງຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ຢູ່ທີ່ 2 ~ 8ºC. ຕົວຢ່າງທີ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງສາມາດເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ 2ºC ~ 8ºC ແລະຖ້າຕົວຢ່າງບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງ, ມັນຄວນຈະຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ຕ່ໍາກວ່າຫຼືເທົ່າກັບ -70ºC. (ຖ້າບໍ່ມີເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຂອງ -70ºC, ມັນສາມາດຖືກເກັບໄວ້ທີ່ -20ºC ຊົ່ວຄາວ), ຫຼີກເວັ້ນການຊ້ໍາຊ້ອນ.
freezing ແລະ thawing.
4. ການເກັບຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມ, ການເກັບຮັກສາ, ແລະການຂົນສົ່ງແມ່ນສໍາຄັນຕໍ່ການປະຕິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້.
[ວິ​ທີ​ການ​ທົດ​ສອບ​]
1.ການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງແລະການເພີ່ມເຕີມຕົວຢ່າງ
1.1 ການປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງ
ຫຼັງຈາກປະສົມສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງຂ້າງເທິງກັບຕົວຢ່າງ, ເອົາ 30μL ຂອງຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນທໍ່ການປ່ອຍທາດ DNA ແລະປະສົມມັນໃຫ້ເທົ່າທຽມກັນ.
1.2 ການໂຫຼດ
ເອົາ 20μL ຂອງ reconstitution reagent ແລະຕື່ມໃສ່ reagent ກວດຈັບ MPV, ເພີ່ມ 5μL ຂອງຕົວຢ່າງການປຸງແຕ່ງຂ້າງເທິງນີ້ (ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະການຄວບຄຸມທາງລົບຈະຖືກປະມວນຜົນຂະຫນານກັບຕົວຢ່າງ), ກວມເອົາຝາທໍ່, centrifuge ມັນຢູ່ທີ່ 2000rpm ສໍາລັບ 10. ວິນາທີ.
2. ການຂະຫຍາຍ PCR
2.1 ໂຫຼດແຜ່ນ/ທໍ່ PCR ທີ່ກຽມໄວ້ໃສ່ອຸປະກອນ fluorescence PCR, ການຄວບຄຸມທາງລົບ ແລະ ການຄວບຄຸມທາງບວກຈະຖືກຕັ້ງໄວ້ສໍາລັບແຕ່ລະການທົດສອບ.
2.2 ການຕັ້ງຄ່າຊ່ອງ fluorescent:
1​) ເລືອກ​ຊ່ອງ​ທາງ FAM ສໍາ​ລັບ​ການ​ຊອກ​ຫາ MPV​;
2​) ເລືອກ​ຊ່ອງ​ທາງ HEX / VIC ສໍາ​ລັບ​ການ​ກວດ​ສອບ gene ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ພາຍ​ໃນ​;
3.ການວິເຄາະຜົນໄດ້ຮັບ
ກໍານົດເສັ້ນພື້ນຖານຂ້າງເທິງຈຸດສູງສຸດຂອງເສັ້ນໂຄ້ງ fluorescent ຂອງການຄວບຄຸມທາງລົບ.
4.ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
4.1 ການຄວບຄຸມທາງລົບ: ບໍ່ພົບຄ່າ Ct ໃນຊ່ອງ FAM, HEX/VIC, ຫຼື Ct>40;
4.2 ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ: ໃນຊ່ອງ FAM, HEX / VIC, Ct≤40;
4.3 ຄວາມຕ້ອງການຂ້າງເທິງນີ້ຄວນຈະມີຄວາມພໍໃຈໃນການທົດລອງດຽວກັນ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະການທົດລອງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ້ໍາອີກ.
[ຕັດ​ຄ່າ​]
ຕົວຢ່າງຖືກພິຈາລະນາເປັນບວກເມື່ອ: ລໍາດັບເປົ້າຫມາຍ Ct≤40, gene ການຄວບຄຸມພາຍໃນ Ct≤40.
[ການ​ຕີ​ລາ​ຄາ​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​]
ເມື່ອການຄວບຄຸມຄຸນະພາບຖືກຜ່ານ, ຜູ້ໃຊ້ຄວນກວດເບິ່ງວ່າມີເສັ້ນໂຄ້ງການຂະຫຍາຍສໍາລັບແຕ່ລະຕົວຢ່າງໃນຊ່ອງ HEX / VIC, ຖ້າມີແລະ Ct≤40, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ gene ການຄວບຄຸມພາຍໃນໄດ້ຖືກຂະຫຍາຍຢ່າງສໍາເລັດຜົນແລະການທົດສອບສະເພາະນີ້ແມ່ນຖືກຕ້ອງ. ຜູ້​ໃຊ້​ສາ​ມາດ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ວິ​ເຄາະ​ຕິດ​ຕາມ​:
3.ສໍາລັບຕົວຢ່າງທີ່ມີການຂະຫຍາຍພັນທຸກໍາຂອງການຄວບຄຸມພາຍໃນລົ້ມເຫຼວ (HEX/VIC
channel, Ct>40, ຫຼືບໍ່ມີເສັ້ນໂຄ້ງຂະຫຍາຍ), ການໂຫຼດ Viral ຕ່ໍາຫຼືການມີຢູ່ຂອງ PCR inhibitor ອາດຈະເປັນເຫດຜົນຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວ, ການກວດສອບຄວນຊ້ໍາຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ;
4. ສໍາລັບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກແລະເຊື້ອໄວຣັດ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການຄວບຄຸມພາຍໃນບໍ່ມີຜົນກະທົບ;
ສຳ​ລັບ​ຕົວ​ຢ່າງ​ທີ່​ຖືກ​ທົດ​ສອບ​ເປັນ​ລົບ, ຕ້ອງ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ກວດ​ສອບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ພາຍ​ໃນ​ໃນ​ທາງ​ບວກ ຖ້າ​ບໍ່​ດັ່ງ​ນັ້ນ​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ໂດຍ​ລວມ​ແມ່ນ​ບໍ່​ຖືກ​ຕ້ອງ ແລະ​ຕ້ອງ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ກວດ​ຊ້ຳ​ຄືນ, ເລີ່ມ​ແຕ່​ຂັ້ນ​ຕອນ​ການ​ເກັບ​ຕົວ​ຢ່າງ.

[ ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະການຂົນສົ່ງ ]

[ ກ່ຽວ​ກັບ​ພວກ​ເຮົາ ]