Kîta testa bilez a Virus Monkeypox 2022 MPV Kit Tespîtkirina Asîda Nukleîk Testa PCR bi Sertîfîkaya CE Euro

[ DESTPÊK ]
*Kit ji bo tespîtkirina kalîteyî ya in vitro ya dozên gumanbar ên Vîrûsa Monkeypox (MPV), dozên kombûyî û dozên din ên ku *divê ji bo enfeksiyona Vîrûsa Monkeypox bêne teşhîs kirin tê bikar anîn.
*Kit ji bo tesbîtkirina gena f3L ya MPV-ê di şûşeyên qirik û nimûneyên tîrêjê pozê de tê bikar anîn.
* Encamên testa vê kîtê tenê ji bo referansa klînîkî ne û divê wekî pîvanek yekane ji bo teşhîsa klînîkî neyê bikar anîn. Tête pêşniyar kirin ku li ser bingeha diyardeyên klînîkî yên nexweş û ceribandinên laboratîf ên din analîzek berfireh a rewşê were kirin. 

[TAYBETÊ BERHEMÊ]

[Prensîp]
Ev kit rêzika parastî ya taybetî ya gena MPV f3L wekî devera armanc digire. Teknolojiya PCR-ya mîqdar a fluorescence ya rast-ê û teknolojiya berdana bilez a asîda nukleîk têne bikar anîn da ku bi guheztina nîşana floransê ya hilberên amplifikasyonê çavdêriya asîda nukleî ya virusê bikin. Pergala tespîtkirinê kontrola kalîteya hundurîn vedihewîne, ku tê bikar anîn da ku bişopîne ka di nimûneyan de astengkerên PCR hene an na şaneyên di nimûneyan de têne girtin, ku dikare bi bandor pêşî li rewşa neyînî ya derewîn bigire.

[HEVENDN SERIN]

Kit reagentên ji bo 48 ceribandin an kontrolkirina kalîteyê vedihewîne, di nav wan de pêkhateyên jêrîn:

Reagent A

Reagent B

Nîşe: Pêkhateyên jimareyên cûda yên komê bi hev re nayên bikar anîn

[Şertên hilanînê û Jiyana Refê] 
1.Reagent A/B dikare di 2-30°C de were hilanîn, û heyama rafê 10 meh e.
2.Ji kerema xwe gava ku hûn ji bo ceribandinê amade ne, qapaxa lûleya ceribandinê vekin.
3.Topên îmtîhanê yên ji tarîxa qedandinê wêdetir bikar neynin.
4.Tubeya vedîtina rijandinê bikar neynin.
[Amûra Sepandî]
Minasib ji bo Pergala analîzê ya LC480 PCR, Pergala analîzkirina PCR-ya Otomatîk Gentier 48E, pergala analîzkirina PCR ya ABI7500 maqûl e.

[Pêdiviyên Nimûneyê]
1.Cûreyên nimûne yên Applicable: Nimûneyên şûşeyên qirikê.
2.Sampling çareseriya: Piştî verastkirinê, ji bo berhevkirina nimûneyê tê pêşniyar kirin ku meriv salona normal an boriyek parastina vîrusê ya ku ji hêla biyolojiya Hangzhou Testsea ve hatî hilberandin bikar bînin.
tama qirikê: Tonsilên farîngeal ên dualî û dîwarê paşîn ê farîngeal bi tampûla nimûneyê ya sterîl a yekcar paqij bikin, şûşê bixin nav lûleya ku tê de 3 ml çareseriya nimûneyê tê de heye, dûvikê bavêjin, û qapaxa lûlê hişk bikin.
3.Sample hilanîn û radestkirina: Nimûneyên ku bêne ceribandin divê di zûtirîn dem de bêne ceribandin. Germahiya veguheztinê divê di 2~8ºC de were girtin. Nimûneyên ku di nav 24 demjimêran de bêne ceribandin dikarin di 2ºC~8ºC de bêne hilanîn û heke nimûne di nav 24 demjimêran de neyên ceribandin, divê ew di kêmtirî -70ºC de an wekhevî de bêne hilanîn. (eger şertê hilanînê -70ºC tune be, ew dikare di -20ºC de demkî were hilanîn), dubare neke.
cemidandin û helandin.
4. Komkirina nimûneyên rast, hilanîn, û veguhestin ji bo performansa vê hilberê krîtîk in.
[Rêbaza Testkirinê]
1.Pêvajoya nimûne û zêdekirina nimûne
1.1 Pêvajoya nimûneyê
Piştî ku çareseriya nimûneya jorîn bi nimûneyan re tevlihev bikin, 30 μL ji nimûneyê têxin nav lûleya reagentê ya berdana DNA-yê û bi rengek wekhev tevlihev bikin.
1.2 Barkirin
20 μL ji reagenta vesazkirinê hildin û têxin reagenta tespîtkirina MPV, 5 μL ji nimûneya hilberandî ya jorîn lê zêde bikin (kontrola erênî û kontrola neyînî bi mînakan re paralel were hilanîn), kapa boriyê bigire, wê di 2000 rpm de 10 santrîfuj bike. seconds.
2. Amplification PCR
2.1 Plate/boriyên PCR-ê yên amadekirî li amûra PCR-ya floransansê bar bikin, ji bo her ceribandinê kontrola neyînî û kontrola erênî bêne danîn.
2.2 Mîhengkirina kanala fluorescentê:
1) Ji bo tespîtkirina MPV kanala FAM hilbijêrin;
2) Kanala HEX / VIC-ê ji bo tespîtkirina genê kontrola navxweyî hilbijêrin;
3.Analîzkirina encamên
Xeta bingehê li jor xala herî bilind a kembera fluorescentê ya kontrola neyînî saz bikin.
4.Kontrola kalîteyê
4.1 Kontrola negatîf: Di kanala FAM, HEX/VIC, an Ct> 40 de nirxa Ct nayê dîtin;
4.2 Kontrola erênî: Di kanala FAM, HEX/VIC de, Ct≤40;
4.3 Pêdiviyên jorîn divê di heman ceribandinê de bêne bicîh kirin, wekî din encamên testê nederbasdar in û pêdivî ye ku ezmûn were dubare kirin.
[Nirxa qutkirî]
Nimûneyek erênî tê hesibandin dema ku: Rêzeya armanc Ct≤40, Gena kontrola hundurîn Ct≤40.
[Şîrovekirina encaman]
Dema ku kontrolkirina kalîteyê derbas bû, bikarhêner divê kontrol bikin ka ji bo her nimûneyê di kanala HEX/VIC de kelekek amplifikasyonê heye, heke hebe û bi Ct≤40 re, ew destnîşan kir ku gena kontrola hundurîn bi serfirazî hatî zêdekirin û ev ceribandina taybetî derbasdar e. Bikarhêner dikarin analîza jêrîn bidomînin:
3.Ji bo nimûneyên bi zêdekirina gena kontrola navxweyî têk çûn (HEX/VIC
Kanal, Ct> 40, an nebûna qurmê zêdekirinê), barkirina vîrusê ya kêm an jî hebûna astengkerê PCR dikare bibe sedema têkçûnê, divê muayene ji berhevkirina nimûneyê were dubare kirin;
4.Ji ​​bo nimûneyên erênî û vîrusê çandî, encamên kontrola navxweyî bandor nakin;
Ji bo nimûneyên ku negatîf hatine ceribandin, pêdivî ye ku kontrola hundurîn erênî were ceribandin, wekî din encama giştî nederbasdar e û pêdivî ye ku muayene were dubare kirin, ji qonaxa berhevkirina nimûneyê dest pê dike.

[ Packing & Transport ]

[ Çûna nava ]