원숭이 수두 바이러스 빠른 테스트 키트 2022 MPV 핵산 탐지 키트 CE 유로 인증 PCR 테스트

[ 소개 ]
*이 키트는 원숭이두 바이러스(MPV) 의심 사례, 집단 사례 및 원숭이두 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례의 체외 정성적 검출에 사용됩니다.
*이 키트는 인후 면봉 및 비강 면봉 샘플에서 MPV의 f3L 유전자를 검출하는 데 사용됩니다.
*이 키트의 테스트 결과는 임상 참고용일 뿐이며 임상 진단의 유일한 기준으로 사용되어서는 안 됩니다. 환자의 임상 증상 및 기타 실험실 검사를 기반으로 상태에 대한 포괄적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다. 

[ 제품 특징 ]

[ 원칙 ]
이 키트는 MPV f3L 유전자의 특정 보존 서열을 표적 영역으로 취합니다. 실시간 형광 정량 PCR 기술과 핵산 속방성 기술을 이용하여 증폭 산물의 형광 신호 변화를 통해 바이러스 핵산을 모니터링합니다. 탐지 시스템에는 내부 품질 관리가 포함되어 있어 샘플에 PCR 억제제가 있는지 또는 샘플의 세포가 채취되었는지 여부를 모니터링하여 위음성 상황을 효과적으로 방지할 수 있습니다.

[주요 구성 요소]

키트에는 다음 구성 요소를 포함하여 48가지 테스트 또는 품질 관리를 처리하기 위한 시약이 포함되어 있습니다.

시약 A

시약 B

참고: 다른 배치 번호의 구성품은 서로 바꿔서 사용할 수 없습니다.

[ 보관 조건 및 유효 기간 ] 
1. 시약 A/B는 2-30°C에서 보관할 수 있으며 보관 수명은 10개월입니다.
2. 시험 준비가 된 경우에만 시험관 커버를 열어 주십시오.
3.유효기간이 지난 시험관은 사용하지 마십시오.
4. 누출 감지 튜브를 사용하지 마십시오.
[ 적용 악기 ]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[ Sample Requirements ]
1. 적용 가능한 샘플 유형: 인후 면봉 샘플.
2.샘플링 솔루션: 검증 후, 시료 채취를 위해 항저우 Testsea 생물학에서 생산한 생리 식염수 또는 바이러스 보존 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
throat swab: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. 샘플 보관 및 배송: 테스트할 샘플은 가능한 한 빨리 테스트해야 합니다. 운송 온도는 2~8ºC를 유지해야 합니다. 24시간 이내에 검사할 수 있는 시료는 2ºC~8ºC에서 보관할 수 있으며, 24시간 이내에 검사할 수 없는 경우 -70ºC 이하에서 보관해야 합니다. (-70ºC의 보관 조건이 없을 경우 일시적으로 -20ºC에서 보관 가능) 반복을 피하십시오.
freezing and thawing.
4. 적절한 시료 수집, 보관 및 운송은 이 제품의 성능에 매우 중요합니다.
[Testing Method ]
1.샘플 처리 및 샘플 추가
1.1 시료 처리
상기 시료와 시료를 혼합한 후 시료 30μL를 DNA 방출 시약 튜브에 취하여 균일하게 혼합합니다.
1.2 로딩
재구성 시약 20μL를 취하여 MPV 검출 시약에 가하고, 상기 처리한 검체 5μL를 가하고(양성대조군과 음성대조군은 검체와 병행하여 처리한다), 튜브 캡을 덮고, 2000rpm에서 10분간 원심분리한다. 초.
2. PCR 증폭
2.1 준비된 PCR plate/tubes를 형광 PCR 장비에 장착하고, 각각의 시험에 대해 음성대조군과 양성대조군을 설정한다.
2.2 형광등 채널 설정:
1) MPV 감지를 위해 FAM 채널을 선택합니다.
2) 내부 제어 유전자 검출을 위해 HEX/VIC 채널을 선택합니다.
3.결과분석
음성 대조군의 형광 곡선의 가장 높은 지점 위에 기준선을 설정합니다.
4. 품질 관리
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 양성 대조군: FAM, HEX/VIC 채널에서 Ct≤40;
4.3 위의 요구 사항은 동일한 실험에서 충족되어야 하며, 그렇지 않으면 테스트 결과가 무효화되고 실험을 반복해야 합니다.
[ 컷오프 값 ]
A sample is considered as positive when: Target sequence Ct≤40, The internal control gene Ct≤40.
[ 결과 해석 ]
품질 관리가 통과되면 사용자는 HEX/VIC 채널에 각 샘플에 대한 증폭 곡선이 있는지 확인해야 합니다. 존재하는 경우 Ct≤40이면 내부 대조군 유전자가 성공적으로 증폭되었음을 나타내며 이 특정 테스트가 유효합니다. 사용자는 후속 분석을 진행할 수 있습니다.
3. 내부 대조 유전자 증폭이 실패한 샘플의 경우(HEX/VIC
채널, Ct>40 또는 증폭 곡선 없음), 낮은 바이러스 부하 또는 PCR 억제제의 존재가 실패의 원인일 수 있으므로 검체 수집에서 검사를 반복해야 합니다.
4. 양성 샘플 및 배양 바이러스의 경우 내부 통제 결과에 영향을 미치지 않습니다.
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ 포장 및 운송 ]

[ 회사소개 ]