ಮಂಕಿಪಾಕ್ಸ್ ವೈರಸ್ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ 2022 MPV ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯಿಕ್ ಆಸಿಡ್ ಡಿಟೆಕ್ಷನ್ ಕಿಟ್ PCR ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ CE ಯುರೋ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ

[ಪರಿಚಯ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಏಕೈಕ ಮಾನದಂಡವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು. ರೋಗಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ನಡೆಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 

[ಉತ್ಪನ್ನ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯ]

[ತತ್ವ]
This kit takes the specific conserved sequence of the MPV f3L gene as the target region. The real-time fluorescence quantitative PCR technology and nucleic acid rapid release technology are used to monitor the viral nucleic acid through the change of fluorescence signal of amplification products. The detection system includes internal quality control, which is used to monitor whether there are PCR inhibitors in the samples or whether the cells in the samples are taken, which can effectively prevent the false negative situation.

[ಮುಖ್ಯ ಘಟಕಗಳು]

ಕಿಟ್ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ 48 ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಅಥವಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲು ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:

ಕಾರಕ ಎ

ಕಾರಕ B

ಗಮನಿಸಿ: ವಿಭಿನ್ನ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಗಳ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಿಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ

[ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನ] 
1.Reagent A/B can be stored at 2-30°C, and the shelf life is 10 months.
2.ನೀವು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಿದ್ಧರಾದಾಗ ಮಾತ್ರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಕವರ್ ಅನ್ನು ತೆರೆಯಿರಿ.
3. ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಮೀರಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
4.ಸೋರುವ ಪತ್ತೆ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
[ಅನ್ವಯಿಸುವ ಉಪಕರಣ]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[ಮಾದರಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು]
1.ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಮಾದರಿ ಪ್ರಕಾರಗಳು: ಗಂಟಲು ಸ್ವೇಬ್ಸ್ ಮಾದರಿಗಳು.
2.Sampling solution: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
throat swab: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3.ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆ: ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು. ಸಾರಿಗೆ ತಾಪಮಾನವನ್ನು 2~8ºC ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಬೇಕು. 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬಹುದಾದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2ºC~8ºC ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು -70ºC ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ ಸಮಾನವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು. (-70ºC ನ ಯಾವುದೇ ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ -20ºC ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು), ಪುನರಾವರ್ತನೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ
freezing and thawing.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[Testing Method ]
1.ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸೇರ್ಪಡೆ
1.1 ಮಾದರಿ ಸಂಸ್ಕರಣೆ
ಮೇಲಿನ ಮಾದರಿ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ ನಂತರ, ಮಾದರಿಯ 30μL ಅನ್ನು DNA ಬಿಡುಗಡೆ ಕಾರಕ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.
1.2 ಲೋಡ್ ಆಗುತ್ತಿದೆ
20μL ಪುನರ್ನಿರ್ಮಾಣ ಕಾರಕವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡು ಅದನ್ನು MPV ಪತ್ತೆ ಕಾರಕಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಿ, ಮೇಲಿನ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಯ 5μL ಸೇರಿಸಿ (ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಮಾನಾಂತರವಾಗಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ), ಟ್ಯೂಬ್ ಕ್ಯಾಪ್ ಅನ್ನು ಮುಚ್ಚಿ, 2000rpm ನಲ್ಲಿ 10 ಗೆ ಕೇಂದ್ರಾಪಗಾಮಿ ಮಾಡಿ ಸೆಕೆಂಡುಗಳು.
2. ಪಿಸಿಆರ್ ವರ್ಧನೆ
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Fluorescent channel setting:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2) ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಜೀನ್ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ HEX/VIC ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ;
3. ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ
ನಕಾರಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಪ್ರತಿದೀಪಕ ಕರ್ವ್‌ನ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಬಿಂದುವಿನ ಮೇಲೆ ಬೇಸ್ ಲೈನ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.
4. ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 ಧನಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣ: FAM ನಲ್ಲಿ, HEX/VIC ಚಾನಲ್, Ct≤40;
4.3 ಮೇಲಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅದೇ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸಬೇಕು, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
[ Cut off value ]
ಮಾದರಿಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಸೀಕ್ವೆನ್ಸ್ Ct≤40, ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಜೀನ್ Ct≤40.
[ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣ ಜೀನ್‌ನ ವರ್ಧನೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ವಿಫಲವಾಗಿದೆ (HEX/VIC
ಚಾನಲ್, Ct>40, ಅಥವಾ ಯಾವುದೇ ಆಂಪ್ಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಕರ್ವ್ ಇಲ್ಲ), ಕಡಿಮೆ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅಥವಾ PCR ಪ್ರತಿರೋಧಕದ ಅಸ್ತಿತ್ವವು ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಹುದು, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹದಿಂದ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕು;
4.For positive samples and cultured virus, the results of internal control do not affect;
ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ, ಆಂತರಿಕ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಫಲಿತಾಂಶವು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಹಂತದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

[ ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸಾರಿಗೆ ]

[ ನಮ್ಮ ಬಗ್ಗೆ ]