Маймыл шешек вирусының жылдам сынақ жинағы 2022 MPV нуклеин қышқылын анықтау жинағы CE еуро сертификаты бар ПТР сынағы

[ КІРІСПЕ ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Жинақ жұлдыру жағындыларында және мұрын жағынды үлгілерінде MPV f3L генін анықтау үшін пайдаланылады.
*Бұл жинақтың сынақ нәтижелері тек клиникалық анықтамаға арналған және клиникалық диагноздың жалғыз критерийі ретінде пайдаланылмауы керек. Науқастың клиникалық көріністеріне және басқа зертханалық зерттеулерге негізделген жағдайды кешенді талдауды жүргізу ұсынылады. 

[ӨНІМ МҮМКІНДІГІ]

[ Principle ]
Бұл жинақ мақсатты аймақ ретінде MPV f3L генінің белгілі бір сақталған тізбегін алады. Нақты уақыттағы флуоресценциялық сандық ПТР технологиясы және нуклеин қышқылының жылдам босату технологиясы күшейту өнімдерінің флуоресценция сигналының өзгеруі арқылы вирустық нуклеин қышқылын бақылау үшін қолданылады. Анықтау жүйесі үлгілерде ПТР ингибиторларының бар-жоғын немесе үлгілердегі жасушалардың алынғанын бақылау үшін қолданылатын ішкі сапаны бақылауды қамтиды, бұл жалған теріс жағдайды тиімді болдырмайды.

[НЕГІЗГІ ҚҰРАМДАР]

Жинақта 48 сынақты өңдеуге немесе сапаны бақылауға арналған реагенттер, соның ішінде келесі компоненттер бар:

Реагент А

Реагент B

Ескертпе: Әртүрлі топтама нөмірлерінің құрамдастарын бір-бірінің орнына қолдануға болмайды

[Сақтау шарттары және жарамдылық мерзімі] 
1.А/В реагентін 2-30°C температурада сақтауға болады, ал сақтау мерзімі – 10 ай.
2. Пробирканың қақпағын тек сынаққа дайын болғанда ғана ашыңыз.
3. Жарамдылық мерзімі өткен пробиркаларды қолданбаңыз.
4. Ағып кетуді анықтау түтігін пайдаланбаңыз.
[Қолданылатын құрал]
LC480 ПТР талдау жүйесі, Gentier 48E автоматты ПТР талдау жүйесі, ABI7500 ПТР талдау жүйесі үшін қолайлы.

[ Үлгі талаптар ]
1. Қолданылатын үлгі түрлері: жұлдыру жағындыларының үлгілері.
2. Үлгі алу ерітіндісі: Тексеруден кейін үлгі алу үшін Hangzhou Testsea biology шығарған қалыпты тұзды ерітіндіні немесе вирусты сақтайтын түтікті пайдалану ұсынылады.
жұлдыру тампоны: екі жақты жұтқыншақтың бадамша бездерін және жұтқыншақтың артқы қабырғасын бір рет қолданылатын стерильді сынама алу тампонымен сүртіңіз, жағынды 3 мл сынама алу ерітіндісі бар түтікке батырыңыз, құйрықты тастаңыз және түтік қақпағын қатайтыңыз.
3. Үлгіні сақтау және жеткізу: Сыналатын үлгілерді мүмкіндігінше тезірек сынау керек. Тасымалдау температурасы 2~8ºC деңгейінде сақталуы керек. 24 сағат ішінде сынауға болатын үлгілерді 2ºC ~ 8ºC температурада сақтауға болады және үлгілерді 24 сағат ішінде сынау мүмкін болмаса, оны -70ºC төмен немесе оған тең етіп сақтау керек. (егер -70ºC сақтау шарты болмаса, оны -20ºC температурада уақытша сақтауға болады), қайталанбаңыз.
мұздату және еріту.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[Тестілеу әдісі]
1. Үлгіні өңдеу және үлгіні қосу
1.1 Үлгіні өңдеу
Жоғарыда көрсетілген сынама алу ерітіндісін үлгілермен араластырғаннан кейін ДНҚ шығару реагентінің түтігіне үлгіден 30 мкл алыңыз және оны біркелкі араластырыңыз.
1.2 Жүктеу
20 мкл қалпына келтіру реагентін алыңыз және оны MPV анықтау реагентіне қосыңыз, жоғарыда өңделген үлгіден 5 мкл қосыңыз (оң бақылау және теріс бақылау үлгілермен қатар өңделуі керек), түтік қақпағын жабыңыз, оны 2000 айн/мин 10 центрифугалаңыз. секунд.
2. ПТР күшейту
2.1 Дайындалған ПТР пластинасын/түтіктерді флуоресцентті ПТР құралына салыңыз, әрбір сынақ үшін теріс бақылау және оң бақылау орнатылуы керек.
2.2 Флуоресцентті арна параметрі:
1)Choose FAM channel for MPV detection;
2) Ішкі бақылау генін анықтау үшін HEX/VIC арнасын таңдаңыз;
3. Нәтижелерді талдау
Негізгі сызықты теріс басқару элементінің флуоресценттік қисығының ең жоғары нүктесінен жоғары орнатыңыз.
4.Сабақты бақылау
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Оң бақылау: FAM, HEX/VIC арнасында, Ct≤40;
4.3 Жоғарыда көрсетілген талаптар бір экспериментте орындалуы керек, әйтпесе сынақ нәтижелері жарамсыз болып табылады және эксперимент қайталануы керек.
[ Кесілген мән ]
Үлгі мына жағдайда оң деп саналады: Мақсатты реттілік Ct≤40, Ішкі бақылау гені Ct≤40.
[Нәтижелерді түсіндіру]
Сапаны бақылаудан өткеннен кейін пайдаланушылар HEX/VIC арнасындағы әрбір үлгі үшін күшейту қисығының бар-жоғын тексеруі керек, егер бар болса және Ct≤40 болса, бұл ішкі бақылау генінің сәтті күшейтілгенін және бұл нақты сынақ жарамды екенін көрсетеді. Пайдаланушылар келесі талдауды жалғастыра алады:
3. Ішкі бақылау генін күшейту сәтсіз болған үлгілер үшін (HEX/VIC
арна, Ct>40 немесе күшейту қисығы жоқ), төмен вирустық жүктеме немесе ПТР ингибиторының болуы сәтсіздікке себеп болуы мүмкін, зерттеу үлгі жинаудан қайталануы керек;
4. Оң сынамалар мен өсірілген вирусқа ішкі бақылау нәтижелері әсер етпейді;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Қаптама және тасымалдау ]

[ Біз туралы ]