Monkeypox Virus rapid test kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR Test dengan CE Sertifikasi Euro

[PENDAHULUAN]
* Kit kasebut digunakake kanggo deteksi kualitatif in vitro saka kasus sing dicurigai Monkeypox Virus (MPV), kasus clustered lan kasus liyane sing * kudu didiagnosis infeksi Virus Monkeypox.
* Kit digunakake kanggo ndeteksi gen f3L saka MPV ing swab tenggorokan lan sampel swab irung.
*Asil tes kit iki mung kanggo referensi klinis lan ora bisa digunakake minangka siji-sijine kriteria kanggo diagnosa klinis. Dianjurake kanggo nganakake analisis lengkap babagan kondisi kasebut adhedhasar manifestasi klinis pasien lan tes laboratorium liyane. 

[FITUR PRODUK]

[Prinsip]
Kit iki njupuk urutan konservasi spesifik saka gen MPV f3L minangka wilayah target. Teknologi PCR kuantitatif fluoresensi nyata-nyata lan teknologi rilis cepet asam nukleat digunakake kanggo ngawasi asam nukleat virus liwat owah-owahan sinyal fluoresensi produk amplifikasi. Sistem deteksi kalebu kontrol kualitas internal, sing digunakake kanggo ngawasi manawa ana inhibitor PCR ing conto utawa apa sel ing conto dijupuk, sing bisa nyegah kahanan negatif palsu.

[KOMPONEN UTAMA]

Kit kasebut ngemot reagen kanggo ngolah 48 tes utawa kontrol kualitas, kalebu komponen ing ngisor iki:

Reagen A

Rejeki B

Cathetan: Komponen nomer batch sing beda-beda ora bisa digunakake bebarengan

[ Kahanan Panyimpenan lan Umur Simpenan ] 
1.Reagen A / B bisa disimpen ing 2-30 ° C, lan urip beting 10 sasi.
2. Mangga mbukak tutup tabung test mung nalika sampeyan siyap kanggo test.
3. Aja nggunakake tabung uji ngluwihi tanggal kadaluwarsa.
4. Aja nggunakake tabung deteksi bocor.
[Instrumen sing ditrapake]
Cocog kanggo Cocog kanggo sistem analisis PCR LC480, Sistem analisis PCR Otomatis Gentier 48E, sistem analisis PCR ABI7500.

[Sample Requirements]
1. Jinis sampel sing ditrapake: sampel swab tenggorokan.
2. Solusi sampling: Sawise verifikasi, dianjurake kanggo nggunakake saline normal utawa tabung pengawetan Virus sing diprodhuksi dening biologi Hangzhou Testsea kanggo koleksi sampel.
swab tenggorokan: usap tonsil pharyngeal bilateral lan tembok pharyngeal posterior kanthi swab sampling steril, celupake swab menyang tabung sing ngemot larutan sampling 3mL, buang buntut, lan kencengake tutup tabung.
3. Sample panyimpenan lan pangiriman: Sampel sing bakal diuji kudu dites sanalika bisa. Suhu transportasi kudu katahan ing 2 ~ 8ºC. Sampel sing bisa diuji sajrone 24 jam bisa disimpen ing 2ºC ~ 8ºC lan yen conto ora bisa diuji sajrone 24 jam, kudu disimpen ing kurang saka utawa padha karo -70ºC (yen ora ana kondisi panyimpenan saka -70ºC, bisa disimpen ing -20ºC kanggo sementara), supaya ora bola-bali
pembekuan lan thawing.
4. Koleksi sampel, panyimpenan, lan transportasi sing tepat penting kanggo kinerja produk iki.
[Metodhe Pengujian]
1. Pengolahan sampel lan tambahan sampel
1.1 Conto pamrosesan
Sawise nyampur solusi sampling ing ndhuwur karo conto, njupuk 30μL saka sampel menyang tabung reagen release DNA lan nyampur roto-roto.
1.2 Loading
Njupuk 20μL saka reagen reconstitution lan ditambahake menyang reagen deteksi MPV, nambah 5μL saka sampel diproses ndhuwur (Kontrol positif lan kontrol negatif bakal diproses ing podo karo conto), tutup tutup tabung, centrifuge ing 2000rpm kanggo 10 detik.
2. amplifikasi PCR
2.1 Muat piring/tabung PCR sing disiapake menyang instrumen PCR fluoresensi, Kontrol negatif lan kontrol positif kudu disetel kanggo saben tes.
2.2 Setelan saluran fluoresensi:
1) Pilih saluran FAM kanggo deteksi MPV;
2) Pilih saluran HEX / VIC kanggo deteksi gen kontrol internal;
3. Hasil analisis
Setel garis dasar ing ndhuwur titik paling dhuwur saka kurva fluoresensi kontrol negatif.
4. Kontrol kualitas
4.1 Kontrol negatif: Ora ana nilai Ct sing dideteksi ing saluran FAM,HEX/VIC, utawa Ct>40;
4.2 Kontrol positif: Ing saluran FAM,HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Persyaratan ing ndhuwur kudu ditindakake ing eksperimen sing padha, yen ora, asil tes ora valid lan eksperimen kudu diulang maneh.
[Nilai Cut off]
Sampel dianggep positif nalika: Urutan target Ct≤40, Gen kontrol internal Ct≤40.
[ Interpretasi asil ]
Sawise kontrol kualitas liwati, pangguna kudu mriksa yen ana kurva amplifikasi kanggo saben sampel ing saluran HEX / VIC, yen ana lan karo Ct≤40, iku nuduhake gen kontrol internal wis kasil digedhèkaké lan test tartamtu iki bener. Pangguna bisa nerusake menyang analisis tindak lanjut:
3. Kanggo sampel kanthi amplifikasi gen kontrol internal gagal (HEX/VIC
saluran, Ct> 40, utawa ora ana kurva amplifikasi), viral load kurang utawa anané inhibitor PCR bisa dadi alesan gagal, ujian kudu diulang saka koleksi spesimen;
4.Kanggo sampel positif lan virus budaya, asil kontrol internal ora mengaruhi;
Kanggo sampel sing dites negatif, kontrol internal kudu dites positif yen asil sakabèhé ora valid lan pamriksan kudu diulang, diwiwiti saka langkah koleksi spesimen.

[ Pengepakan & Transportasi ]

[ Babagan awake dhewe ]