サル痘ウイルス迅速検査キット2022MPV核酸検出キットCEEuro認定によるPCR検査

[ 前書き ]
*このキットは、サル痘ウイルス（MPV）の疑いのある症例、クラスター化した症例、および*サル痘ウイルス感染の診断が必要なその他の症例のinvitroでの定性的検出に使用されます。
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*このキットのテスト結果は臨床参照のみを目的としており、臨床診断の唯一の基準として使用することはできません。 患者の臨床症状やその他の臨床検査に基づいて、状態の包括的な分析を行うことをお勧めします。 

【製品の特徴】

[ 原理 ]
このキットは、MPVf3L遺伝子の特定の保存配列をターゲット領域として使用します。 リアルタイム蛍光定量PCR技術と核酸ラピッドリリース技術を使用して、増幅産物の蛍光シグナルの変化を通じてウイルス核酸をモニターします。 検出システムには、サンプルにPCR阻害剤が含まれているかどうか、またはサンプル中の細胞が採取されているかどうかを監視するために使用される内部品質管理が含まれています。これにより、偽陰性の状況を効果的に防ぐことができます。

[メインコンポーネント]

キットには、次のコンポーネントを含む、48のテストまたは品質管理を処理するための試薬が含まれています。

Reagent A

試薬 B

注：異なるバッチ番号のコンポーネントを互換的に使用することはできません

【保管条件と貯蔵寿命】 
1.試薬A/Bは2〜30℃で保存でき、貯蔵寿命は10ヶ月です。
2.試験管カバーは、試験の準備ができたときにのみ開けてください。
3.有効期限を超えて試験管を使用しないでください。
4.漏れ検知チューブは使用しないでください。
【対象機器】
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types：喉の綿棒のサンプル。
2.サンプリングソリューション： 検証後、サンプル収集には、杭州テストシー生物学によって製造された通常の生理食塩水またはウイルス保存チューブを使用することをお勧めします。
喉の綿棒： 使い捨ての滅菌サンプリングスワブで両側咽頭扁桃腺と咽頭後壁を拭き、スワブを3mLのサンプリング溶液を含むチューブに浸し、尾を捨て、チューブカバーを締めます。
3.サンプルの保管と配送： テストするサンプルは、できるだけ早くテストする必要があります。 輸送温度は2〜8℃に保つ必要があります。24時間以内にテストできるサンプルは2ºC〜8ºCで保管でき、24時間以内にテストできない場合は、-70ºC以下で保管する必要があります。 （-70ºCの保管条件がない場合は、一時的に-20ºCで保管できます）、繰り返しは避けてください
凍結融解。
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
【試験方法】
1.サンプル処理とサンプル添加
1.1サンプル処理
上記のサンプリング溶液をサンプルと混合した後、30μLのサンプルをDNA放出試薬チューブに取り、均一に混合します。
1.2読み込み中
再構成試薬を20μL取り、MPV検出試薬に加え、上記で処理したサンプルを5μL加え（ポジティブコントロールとネガティブコントロールはサンプルと並行して処理します）、チューブキャップを覆い、2000rpmで10分間遠心分離します。秒。
2. PCR amplification
2.1準備したPCRプレート/チューブを蛍光PCR装置にロードします。各テストでネガティブコントロールとポジティブコントロールを設定します。
2.2蛍光チャンネル設定：
1）MPV検出用のFAMチャネルを選択します。
2）内部統制遺伝子検出用のHEX/VICチャネルを選択します。
3.結果分析
ネガティブコントロールの蛍光曲線の最高点より上にベースラインを設定します。
4.Qualityコントロール
4.1ネガティブコントロール：FAM、HEX / VICチャネルでCt値が検出されない、またはCt>40。
4.2ポジティブコントロール：FAM、HEX / VICチャネル、Ct≤40;
4.3同じ実験で上記の要件を満たす必要があります。そうでない場合、テスト結果は無効になり、実験を繰り返す必要があります。
[カットオフ値]
サンプルは、次の場合に陽性と見なされます。ターゲット配列Ct≤40、内部コントロール遺伝子Ct≤40。
[結果の解釈]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.内部対照遺伝子の増幅に失敗したサンプルの場合（HEX / VIC
チャネル、Ct> 40、または増幅曲線なし）、ウイルス量が少ない、またはPCR阻害剤の存在が失敗の原因である可能性があるため、検体採取から検査を繰り返す必要があります。
4.陽性サンプルおよび培養ウイルスの場合、内部統制の結果は影響しません。
陰性と判定されたサンプルの場合、内部統制は陽性と判定される必要があります。そうでない場合、全体的な結果は無効になり、検体採取ステップから始めて検査を繰り返す必要があります。

[ 梱包と輸送 ]

[ IMALENTについて ]