Monkeypox Virus gyorsteszt készlet 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR teszt CE Euro tanúsítvánnyal

[ BEVEZETÉS ]
*A készlet a Monkeypox Virus (MPV) gyanús eseteinek, a csoportosodott eseteknek és egyéb olyan eseteknek in vitro kvalitatív kimutatására szolgál, amelyeket *majomhimlő vírus fertőzés miatt kell diagnosztizálni.
*A készlet az MPV f3L génjének kimutatására szolgál torok- és orrtamponmintában.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ PRODUCT FEATURE ]

[ Elv ]
Ez a kit az MPV f3L gén specifikus konzervált szekvenciáját veszi célrégiónak. A valós idejű fluoreszcencia kvantitatív PCR technológiát és a nukleinsav gyors felszabadulási technológiát használják a vírus nukleinsav monitorozására az amplifikációs termékek fluoreszcens jelének változásán keresztül. A detektáló rendszerhez tartozik belső minőségellenőrzés, melynek segítségével nyomon követhető, hogy a mintákban PCR-inhibitorok vannak-e, illetve a mintákban lévő sejteket veszik-e le, amivel hatékonyan megelőzhető az álnegatív helyzet.

[FŐ ÖSSZETEVŐK]

A készlet 48 teszt feldolgozásához vagy minőségellenőrzéshez szükséges reagenseket tartalmaz, beleértve a következő összetevőket:

A reagens

Reagens B

Megjegyzés: A különböző tételszámú összetevők nem használhatók felcserélhetően

[ Tárolási feltételek és eltarthatóság ] 
1. Az A/B reagens 2-30°C-on tárolható, eltarthatósága 10 hónap.
2.Please open the test tube cover only when you are ready for the test.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4. Ne használjon szivárgásérzékelő csövet.
[ Alkalmazható eszköz ]
Alkalmas: LC480 PCR elemző rendszerhez, Gentier 48E automatikus PCR elemző rendszerhez, ABI7500 PCR elemző rendszerhez.

[ Mintakövetelmények ]
1.Alkalmazható mintatípusok: toroktampon minták.
2. Mintavételi megoldás: Ellenőrzés után a mintavételhez a Hangzhou Testsea Biology által gyártott normál sóoldatot vagy vírusmegőrző csövet javasolt használni.
torok törlőkendő: törölje le a kétoldali garatmandulákat és a hátsó garatfalat eldobható steril mintavételi pálcikával, merítse a tampont a 3 ml mintavételi oldatot tartalmazó csőbe, dobja el a farkát, és húzza meg a tubus fedelét.
3. Mintatárolás és szállítás: A vizsgálandó mintákat a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. A szállítási hőmérsékletet 2-8°C-on kell tartani. A 24 órán belül vizsgálható minták 2°C-8°C-on tárolhatók, ha pedig a mintákat 24 órán belül nem lehet megvizsgálni, akkor -70°C vagy annál alacsonyabb hőmérsékleten kell tárolni. (ha nincs -70ºC-os tárolási körülmény, átmenetileg -20ºC-on is tárolható), kerülje az ismétlődést
freezing and thawing.
4. A megfelelő mintagyűjtés, tárolás és szállítás kritikus fontosságú a termék teljesítménye szempontjából.
[Tesztelési módszer]
1. Mintafeldolgozás és minta hozzáadása
1.1 A minta feldolgozása
Miután a fenti mintavételi oldatot összekevertük a mintákkal, vegyünk 30μL mintát a DNS-leválasztó reagens csőbe, és keverjük el egyenletesen.
1.2 Betöltés
Vegyünk 20 μL rekonstituáló reagenst, és adjuk hozzá az MPV detektáló reagenshez, adjunk hozzá 5 µl-t a fentebb feldolgozott mintából (a pozitív kontrollt és a negatív kontrollt a mintákkal párhuzamosan kell feldolgozni), fedjük le a cső kupakját, centrifugáljuk 2000 fordulat/perc sebességgel 10 percig. másodpercig.
2. PCR amplification
2.1. Töltse be az előkészített PCR-lemezt/csöveket a fluoreszcens PCR-műszerbe. Minden vizsgálathoz be kell állítani a negatív kontrollt és a pozitív kontrollt.
2.2 Fluoreszkáló csatorna beállítása:
1) Válassza ki a FAM csatornát az MPV észleléséhez;
2) Válassza ki a HEX/VIC csatornát a belső kontrollgén kimutatásához;
3.Results analysis
Állítsa az alapvonalat a negatív kontroll fluoreszcens görbéjének legmagasabb pontja fölé.
4.Minőségellenőrzés
4.1 Negatív kontroll: Nem észlelhető Ct érték a FAM, HEX/VIC csatornában vagy Ct>40;
4.2 Pozitív vezérlés: FAM,HEX/VIC csatornában, Ct≤40;
4.3 A fenti követelményeket ugyanabban a kísérletben kell teljesíteni, ellenkező esetben a vizsgálati eredmények érvénytelenek és a kísérletet meg kell ismételni.
[ Vágási érték ]
Egy mintát akkor tekintünk pozitívnak, ha: Ct≤40 célszekvencia, Ct≤40 belső kontrollgén.
[ Eredmények értelmezése ]
Miután a minőség-ellenőrzés átment, a felhasználóknak ellenőrizniük kell, hogy van-e amplifikációs görbe minden egyes mintához a HEX/VIC csatornában, ha van, és ha Ct≤40, ez azt jelzi, hogy a belső kontrollgén sikeresen amplifikált, és ez a teszt érvényes. A felhasználók folytathatják a nyomon követési elemzést:
3. A belső kontrollgén amplifikációja nem sikerült (HEX/VIC
csatorna, Ct>40, vagy nincs amplifikációs görbe), alacsony vírusterhelés vagy PCR-inhibitor megléte lehet a sikertelenség oka, a vizsgálatot a mintavételből meg kell ismételni;
4. Pozitív minták és tenyésztett vírus esetén a belső ellenőrzés eredményei nem befolyásolják;
Negatívnak bizonyult minták esetén a belső kontrollt pozitívnak kell mutatni, ellenkező esetben az eredmény érvénytelen, és a vizsgálatot meg kell ismételni, a mintavételi lépéstől kezdve.

[ Csomagolás és szállítás ]

[ Ismerj meg minket ]