Monkeypox Virus kit de prueba rápida 2022 MPV Kit de detección de ácido nucleico PCR Test con certificación CE Euro

[ INTRODUCCIÓN ]
*El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus de la viruela del mono (MPV), casos agrupados y otros casos que *deben ser diagnosticados de infección por el virus de la viruela del mono.
*El kit se utiliza para detectar el gen f3L del MPV en hisopos faríngeos y nasales.
*Los resultados de las pruebas de este kit son solo para referencia clínica y no deben usarse como el único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la condición en base a las manifestaciones clínicas del paciente y otras pruebas de laboratorio. 

[ CARACTERÍSTICA DE PRODUCTO ]

[ Principio ]
Este kit toma la secuencia conservada específica del gen MPV f3L como región objetivo. La tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real y la tecnología de liberación rápida de ácido nucleico se utilizan para monitorear el ácido nucleico viral a través del cambio de la señal de fluorescencia de los productos de amplificación. El sistema de detección incluye control de calidad interno, que se utiliza para monitorear si hay inhibidores de PCR en las muestras o si se toman las células en las muestras, lo que puede prevenir de manera efectiva la situación de falso negativo.

[COMPONENTES PRINCIPALES]

El kit contiene reactivos para el procesamiento de 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:

Reactivo A

Reactivo B

Nota: Los componentes de diferentes números de lote no se pueden usar indistintamente

[Condiciones de almacenamiento y vida útil] 
1. El reactivo A/B se puede almacenar a 2-30 °C y la vida útil es de 10 meses.
2. Abra la cubierta del tubo de ensayo solo cuando esté listo para la prueba.
3. No use tubos de ensayo más allá de la fecha de vencimiento.
4. No utilice un tubo de detección de fugas.
[ Instrumento aplicable ]
Adecuado para Adecuado para el sistema de análisis PCR LC480, el sistema de análisis PCR automático Gentier 48E, el sistema de análisis PCR ABI7500.

[ Ejemplo de requisitos ]
1. Tipos de muestras aplicables: muestras de frotis faríngeos.
2. Solución de muestreo: Después de la verificación, se recomienda utilizar una solución salina normal o un tubo de preservación de virus producido por la biología de Hangzhou Testsea para la recolección de muestras.
frotis de garganta: limpie las amígdalas faríngeas bilaterales y la pared faríngea posterior con un hisopo de muestreo estéril desechable, sumerja el hisopo en el tubo que contiene 3 ml de solución de muestreo, deseche la cola y apriete la tapa del tubo.
3. Almacenamiento y entrega de muestras: Las muestras a analizar deben analizarse lo antes posible. La temperatura de transporte debe mantenerse a 2~8ºC. Las muestras que pueden analizarse en 24 horas pueden almacenarse a 2ºC~8ºC y si las muestras no pueden analizarse en 24 horas, deben almacenarse a una temperatura inferior o igual a -70ºC. (si no hay condiciones de almacenamiento de -70ºC, se puede almacenar a -20ºC temporalmente), evite repetir
congelación y descongelación.
4. La recolección, el almacenamiento y el transporte adecuados de las muestras son fundamentales para el rendimiento de este producto.
[Método de prueba ]
1. Procesamiento de muestras y adición de muestras.
1.1 procesamiento de Muestra
Después de mezclar la solución de muestreo anterior con las muestras, tome 30 μL de la muestra en el tubo de reactivo de liberación de ADN y mézclelo uniformemente.
1.2 carga
Tome 20 μL del reactivo de reconstitución y agréguelo al reactivo de detección de MPV, agregue 5 μL de la muestra procesada anterior (el control positivo y el control negativo se procesarán en paralelo con las muestras), cubra la tapa del tubo, centrifugue a 2000 rpm durante 10 segundos.
2. amplificación por PCR
2.1 Cargue la placa/los tubos de PCR preparados en el instrumento de PCR de fluorescencia. Se establecerán un control negativo y un control positivo para cada prueba.
2.2 Configuración del canal fluorescente:
1) Elija el canal FAM para la detección de MPV;
2) Elija el canal HEX/VIC para la detección de genes de control interno;
3.Análisis de resultados
Establezca la línea base sobre el punto más alto de la curva fluorescente del control negativo.
4.Control de calidad
4.1 Control negativo: No se detecta valor de Ct en FAM, canal HEX/VIC o Ct>40;
4.2 Control positivo: En FAM, canal HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Los requisitos anteriores deben cumplirse en el mismo experimento; de lo contrario, los resultados de la prueba no son válidos y es necesario repetir el experimento.
[ Descuento del valor ]
Una muestra se considera positiva cuando: Secuencia diana Ct≤40, El gen de control interno Ct≤40.
[ Interpretación de los resultados ]
Una vez que se pasa el control de calidad, los usuarios deben verificar si hay una curva de amplificación para cada muestra en el canal HEX/VIC, si la hay y con Ct≤40, indica que el gen de control interno se amplificó con éxito y esta prueba en particular es válida. Los usuarios pueden proceder al análisis de seguimiento:
3. Para muestras con falla en la amplificación del gen de control interno (HEX/VIC
canal, Ct> 40, o sin curva de amplificación), la carga viral baja o la existencia de un inhibidor de PCR podrían ser la razón del fracaso, el examen debe repetirse desde la recolección de la muestra;
4. Para muestras positivas y virus cultivados, los resultados del control interno no afectan;
Para las muestras que dieron negativo, el control interno debe dar positivo; de lo contrario, el resultado general no es válido y el examen debe repetirse, comenzando desde el paso de recolección de la muestra.

[ Embalaje y transporte ]

[ Sobre Nosotros ]