Κιτ ταχείας δοκιμής ιού Monkeypox 2022 MPV Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων Δοκιμή PCR με πιστοποίηση CE Euro

[ INTRODUCTION ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του γονιδίου f3L του MPV σε επιχρίσματα λαιμού και ρινικά επιχρίσματα.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ]

[Αρχή]
Αυτό το κιτ λαμβάνει τη συγκεκριμένη διατηρημένη αλληλουχία του γονιδίου MPV f3L ως περιοχή στόχο. Η τεχνολογία ποσοτικής PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο και η τεχνολογία ταχείας απελευθέρωσης νουκλεϊκού οξέος χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση του ιικού νουκλεϊκού οξέος μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού των προϊόντων ενίσχυσης. Το σύστημα ανίχνευσης περιλαμβάνει εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, ο οποίος χρησιμοποιείται για να παρακολουθεί εάν υπάρχουν αναστολείς PCR στα δείγματα ή εάν λαμβάνονται τα κύτταρα στα δείγματα, γεγονός που μπορεί να αποτρέψει αποτελεσματικά την ψευδώς αρνητική κατάσταση.

[ΚΥΡΙΑ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ]

The kit contains reagents for processing 48 tests or quality control, including the following components:

Αντιδραστήριο Α

Αντιδραστήριο B

Σημείωση: Τα στοιχεία διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1. Το αντιδραστήριο A/B μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-30°C και η διάρκεια ζωής είναι 10 μήνες.
2. Ανοίξτε το κάλυμμα του δοκιμαστικού σωλήνα μόνο όταν είστε έτοιμοι για τη δοκιμή.
3. Μη χρησιμοποιείτε δοκιμαστικούς σωλήνες μετά την ημερομηνία λήξης.
4.Do not use a leaking detection tube.
[Εφαρμοσμένο όργανο]
Κατάλληλο για Κατάλληλο για σύστημα ανάλυσης LC480 PCR, σύστημα αυτόματης ανάλυσης PCR Gentier 48E, σύστημα ανάλυσης PCR ABI7500.

[Απαιτήσεις δείγματος]
1.Εφαρμοστέοι τύποι δειγμάτων: δείγματα επιχρίσματος λαιμού.
2.Λύση δειγματοληψίας: Μετά την επαλήθευση, συνιστάται η χρήση φυσιολογικού ορού ή σωλήνας διατήρησης ιών που παράγεται από τη βιολογία Hangzhou Testsea για τη συλλογή δειγμάτων.
μπατονέτα λαιμού: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3. Αποθήκευση και παράδοση δειγμάτων: The samples to be tested should be tested as soon as possible. The transportation temperature should be kept at 2~8ºC.The samples that can be tested within 24 hours can be stored at 2ºC~8ºC and if the samples cannot be tested within 24 hours, it should be stored at less than or equal to -70ºC (if there is no storage condition of -70ºC, it can be stored at -20ºC temporarily), avoid repeated
κατάψυξη και απόψυξη.
4. Η σωστή συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων είναι ζωτικής σημασίας για την απόδοση αυτού του προϊόντος.
[Μέθοδος δοκιμής]
1.Επεξεργασία δειγμάτων και προσθήκη δειγμάτων
1.1 Επεξεργασία δειγμάτων
Μετά την ανάμειξη του παραπάνω διαλύματος δειγματοληψίας με δείγματα, πάρτε 30μL δείγματος στο σωληνάριο αντιδραστηρίου απελευθέρωσης DNA και αναμείξτε το ομοιόμορφα.
1.2 Φόρτωση
Πάρτε 20 μL του αντιδραστηρίου ανασύστασης και προσθέστε το στο αντιδραστήριο ανίχνευσης MPV, προσθέστε 5 μL του παραπάνω επεξεργασμένου δείγματος (Ο θετικός μάρτυρας και ο αρνητικός μάρτυρας θα υποβληθούν σε επεξεργασία παράλληλα με τα δείγματα), καλύψτε το καπάκι του σωλήνα, φυγοκεντρήστε το στις 2000 rpm για 10 δευτερόλεπτα.
2. Ενίσχυση PCR
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Ρύθμιση καναλιού φθορισμού:
1)Επιλέξτε κανάλι FAM για ανίχνευση MPV.
2)Επιλέξτε κανάλι HEX/VIC για ανίχνευση γονιδίου εσωτερικού ελέγχου.
3.Ανάλυση αποτελεσμάτων
Ρυθμίστε τη γραμμή βάσης πάνω από το υψηλότερο σημείο της καμπύλης φθορισμού του αρνητικού ελέγχου.
4. Ποιοτικός έλεγχος
4.1 Αρνητικός έλεγχος: Δεν ανιχνεύθηκε τιμή Ct στο κανάλι FAM, HEX/VIC ή Ct>40.
4.2 Θετικός έλεγχος: Σε κανάλι FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Οι παραπάνω απαιτήσεις θα πρέπει να πληρούνται στο ίδιο πείραμα, διαφορετικά τα αποτελέσματα της δοκιμής είναι άκυρα και το πείραμα πρέπει να επαναληφθεί.
[Τιμή αποκοπής]
Ένα δείγμα θεωρείται θετικό όταν: Αλληλουχία στόχος Ct≤40, Το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου Ct≤40.
[Ερμηνεία αποτελεσμάτων]
Μόλις περάσει ο ποιοτικός έλεγχος, οι χρήστες θα πρέπει να ελέγξουν εάν υπάρχει καμπύλη ενίσχυσης για κάθε δείγμα στο κανάλι HEX/VIC, εάν υπάρχει και με Ct≤40, έδειξε ότι το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου έχει ενισχυθεί επιτυχώς και η συγκεκριμένη δοκιμή είναι έγκυρη. Οι χρήστες μπορούν να προχωρήσουν στην ανάλυση παρακολούθησης:
3. Για δείγματα με την ενίσχυση του γονιδίου εσωτερικού ελέγχου απέτυχε (HEX/VIC
κανάλι, Ct>40, ή καμία καμπύλη ενίσχυσης), χαμηλό ιικό φορτίο ή η ύπαρξη αναστολέα PCR μπορεί να είναι η αιτία της αποτυχίας, η εξέταση θα πρέπει να επαναληφθεί από τη συλλογή του δείγματος.
4. Για θετικά δείγματα και καλλιεργημένο ιό, τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου δεν επηρεάζουν.
Για δείγματα που εξετάστηκαν αρνητικά, ο εσωτερικός μάρτυρας πρέπει να είναι θετικός, διαφορετικά το συνολικό αποτέλεσμα είναι άκυρο και η εξέταση πρέπει να επαναληφθεί, ξεκινώντας από το βήμα συλλογής δειγμάτων

[ Συσκευασία & μεταφορά ]

[ Σχετικα με εμας ]