Monkeypox Virus rapid test kit 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR-test med CE Euro-certificering

[ INTRODUKTION ]
*Sættet bruges til in vitro kvalitativ påvisning af mistænkte tilfælde af Monkeypox Virus (MPV), grupperede tilfælde og andre tilfælde, der *skal diagnosticeres for Monkeypox Virus-infektion.
*Sættet bruges til at detektere f3L-genet fra MPV’et i halspodningsprøver og næsepodningsprøver.
*Testresultaterne af dette sæt er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorieundersøgelser. 

[ PRODUKTFUNKTION ]

[ Princip ]
Dette kit tager den specifikke konserverede sekvens af MPV f3L-genet som målregionen. Real-time fluorescens kvantitative PCR-teknologi og nukleinsyre hurtig frigivelsesteknologi bruges til at overvåge den virale nukleinsyre gennem ændringen af ​​fluorescenssignalet fra amplifikationsprodukter. Detektionssystemet omfatter intern kvalitetskontrol, som bruges til at overvåge, om der er PCR-hæmmere i prøverne, eller om cellerne i prøverne tages, hvilket effektivt kan forhindre den falsk negative situation.

[HOVEDKOMPONENTER]

Sættet indeholder reagenser til behandling af 48 tests eller kvalitetskontrol, herunder følgende komponenter:

Reagens A

Reagens B

Bemærk: Komponenterne i forskellige batchnumre kan ikke bruges i flæng

[Opbevaringsbetingelser og holdbarhed] 
1.Reagens A/B kan opbevares ved 2-30°C, og holdbarheden er 10 måneder.
2. Åbn først reagensglasdækslet, når du er klar til testen.
3. Brug ikke reagensglas efter udløbsdatoen.
4. Brug ikke et utæt detektionsrør.
[Gældende instrument]
Velegnet til Velegnet til LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E Automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.

[Eksempelkrav]
1.Gældende prøvetyper: svælgprøver.
2. Prøveudtagningsløsning: Efter verifikation anbefales det at bruge normalt saltvand eller virusbevaringsrør produceret af Hangzhou Testsea biology til prøveindsamling.
halsprøve: aftør de bilaterale svælgmandler og den bagerste svælgvæg med steril engangspodepind, nedsænk podepinden i røret, der indeholder 3mL prøveopløsning, kassér halen, og stram rørdækslet.
3. Prøveopbevaring og levering: De prøver, der skal testes, bør testes så hurtigt som muligt. Transporttemperaturen skal holdes på 2~8ºC. Prøverne, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 2ºC~8ºC, og hvis prøverne ikke kan testes inden for 24 timer, skal de opbevares ved mindre end eller lig med -70ºC (hvis der ikke er nogen opbevaringsbetingelser på -70ºC, kan det opbevares ved -20ºC midlertidigt), undgå gentagelser
frysning og optøning.
4. Korrekt prøveindsamling, opbevaring og transport er afgørende for dette produkts ydeevne.
[Testmetode]
1. Prøvebehandling og prøvetilsætning
1.1 Prøvebehandling
Efter blanding af ovenstående prøvetagningsopløsning med prøver, tag 30μL af prøven ind i DNA-frigivelsesreagensrøret og bland det jævnt.
1.2 Indlæsning
Tag 20μL af rekonstitutionsreagenset og tilsæt det til MPV-detektionsreagenset, tilsæt 5μL af den ovennævnte behandlede prøve (Den positive kontrol og den negative kontrol skal behandles parallelt med prøverne), dæk rørhætten, centrifuger den ved 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifikation
2.1 Sæt de forberedte PCR-plader/-rør i fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontrol og positiv kontrol skal indstilles for hver test.
2.2 Fluorescerende kanalindstilling:
1) Vælg FAM-kanal til MPV-detektion;
2) Vælg HEX/VIC-kanal til intern kontrolgendetektion;
3.Resultatanalyse
Indstil basislinjen over det højeste punkt på den negative kontrols fluorescerende kurve.
4.Kvalitetskontrol
4.1 Negativ kontrol: Ingen Ct-værdi detekteret i FAM,HEX/VIC-kanalen eller Ct>40;
4.2 Positiv kontrol: I FAM, HEX/VIC kanal, Ct≤40;
4.3 Ovenstående krav skal være opfyldt i samme forsøg, ellers er testresultaterne ugyldige, og forsøget skal gentages.
[Afskæringsværdi]
En prøve betragtes som positiv, når: Målsekvens Ct≤40, Det interne kontrolgen Ct≤40.
[ Resultatfortolkning ]
Når kvalitetskontrollen er bestået, skal brugerne kontrollere, om der er en amplifikationskurve for hver prøve i HEX/VIC-kanalen, hvis der er det, og med Ct≤40 indikerede det, at det interne kontrolgen er amplificeret med succes, og denne særlige test er gyldig. Brugere kan gå videre til opfølgningsanalysen:
3. For prøver med amplifikation af intern kontrolgen mislykkedes (HEX/VIC
kanal, Ct>40 eller ingen amplifikationskurve), lav viral belastning eller tilstedeværelsen af ​​PCR-hæmmer kan være årsagen til fejlen, undersøgelsen bør gentages fra prøvesamlingen;
4.For positive prøver og dyrket virus påvirker resultaterne af intern kontrol ikke;
For prøver testet negative, skal den interne kontrol testes positiv, ellers er det overordnede resultat ugyldigt, og undersøgelsen skal gentages, startende fra prøvetagningstrinnet

[ Pakning og transport ]

[ Om os ]