Набор для экспрэс-тэставання на вірус воспы малпаў 2022 MPV Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот ПЦР-тэст з сертыфікатам CE Euro

[ INTRODUCTION ]
*The kit is used for in vitro qualitative detection of suspected cases of Monkeypox Virus (MPV), clustered cases and other cases that *need to be diagnosed for Monkeypox Virus infection.
*Набор выкарыстоўваецца для выяўлення гена f3L MPV у мазках з горла і назальных мазкоў.
*The test results of this kit are for clinical reference only and should not be used as the sole criterion for clinical diagnosis. It is recommended to conduct a comprehensive analysis of the condition based on the patient’s clinical manifestations and other laboratory tests. 

[ АСАБЛІВАСЦІ ПРАДУКТУ ]

[ Principle ]
Гэты набор прымае спецыфічную закансерваваную паслядоўнасць гена MPV f3L ў якасці мішэні. Тэхналогія колькаснай ПЦР флуарэсцэнцыі ў рэжыме рэальнага часу і тэхналогія хуткага вызвалення нуклеінавых кіслот выкарыстоўваюцца для кантролю віруснай нуклеінавай кіслаты праз змяненне сігналу флуарэсцэнцыі прадуктаў ампліфікацыі. Сістэма выяўлення ўключае ўнутраны кантроль якасці, які выкарыстоўваецца для кантролю таго, ці ёсць інгібітары ПЦР ва ўзорах або ці ўзятыя клеткі ў пробах, што можа эфектыўна прадухіліць ілжываадмоўную сітуацыю.

[ОСНОВНЫЯ КОМПОНЕНТЫ]

Набор змяшчае рэагенты для апрацоўкі 48 тэстаў або кантролю якасці, уключаючы наступныя кампаненты:

Рэагент А

Рэагент B

Note: The components of different batch numbers cannot be used interchangeably

[Умовы захоўвання і тэрмін прыдатнасці] 
1. Рэагент A/B можна захоўваць пры тэмпературы 2-30°C, а тэрмін прыдатнасці складае 10 месяцаў.
2. Калі ласка, адкрывайце крышку прабіркі толькі тады, калі будзеце гатовыя да тэсту.
3.Не выкарыстоўвайце прабіркі пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
4.Не выкарыстоўвайце трубку для выяўлення ўцечак.
[Ужывальны інструмент]
Suitable for Suitable for LC480 PCR analysis system, Gentier 48E Automatic PCR analysis system, ABI7500 PCR analysis system.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: throat swabs samples.
2.Рашэнне для адбору проб: Пасля праверкі для збору пробы рэкамендуецца выкарыстоўваць звычайны фізіялагічны раствор або прабірку для захавання вірусаў вытворчасці Hangzhou Testsea biology.
мазок з горла: wipe bilateral pharyngeal tonsils and posterior pharyngeal wall with disposable sterile sampling swab, immerse the swab into the tube containing 3mL sampling solution, discard the tail, and tighten the tube cover.
3.Sample storage and delivery: Узоры, якія падлягаюць тэсціраванню, павінны быць правераныя як мага хутчэй. Тэмпература транспарціроўкі павінна падтрымлівацца на ўзроўні 2~8ºC. Узоры, якія можна праверыць на працягу 24 гадзін, можна захоўваць пры тэмпературы 2ºC~8ºC, а калі ўзоры немагчыма праверыць на працягу 24 гадзін, іх трэба захоўваць пры тэмпературы ніжэй або роўнай -70ºC. (калі няма ўмоў захоўвання -70ºC, яго можна часова захоўваць пры -20ºC), пазбягайце паўторных
замарожвання і адтавання.
4.Правільны збор узораў, захоўванне і транспарціроўка маюць вырашальнае значэнне для прадукцыйнасці гэтага прадукта.
[Метад тэставання]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Апрацоўка ўзору
After mixing the above sampling solution with samples, take 30μL of the sample into the DNA release reagent tube and mix it evenly.
1.2 Загрузка
Вазьміце 20 мкл рэагента для аднаўлення і дадайце яго да рэагенту для выяўлення MPV, дадайце 5 мкл апрацаванага вышэй узору (станоўчы кантроль і адмоўны кантроль павінны апрацоўвацца паралельна з узорамі), накрыйце вечкам прабіркі, цэнтрыфугуйце пры 2000 абаротаў у хвіліну на працягу 10 секунд.
2. PCR amplification
2.1 Загрузіце падрыхтаваную пласцінку/прабіркі для ПЦР у прыбор для флуоресцентной ПЦР, для кожнага тэсту ўсталёўваюць адмоўны і станоўчы кантроль.
2.2 Налада флуоресцентного канала:
1) Выберыце канал FAM для выяўлення MPV;
2) Выберыце HEX/VIC канал для выяўлення гена ўнутранага кантролю;
3.Results analysis
Усталюйце базавую лінію над самай высокай кропкай флуоресцентной крывой адмоўнага кантролю.
4. кантроль якасці
4.1 Адмоўны кантроль: у FAM, HEX/VIC канале не выяўлена значэнне Ct або Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[ Адрэзанае значэнне ]
Узор лічыцца станоўчым, калі: мэтавая паслядоўнасць Ct≤40, ген унутранага кантролю Ct≤40.
[Інтэрпрэтацыя вынікаў]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3. Для узораў з ампліфікацыяй гена ўнутранага кантролю (HEX/VIC
канал, Ct>40 або адсутнасць крывой ампліфікацыі), нізкая вірусная нагрузка або наяўнасць інгібітараў ПЦР могуць быць прычынай няўдачы, даследаванне варта паўтарыць з узяцця ўзору;
4. Для станоўчых узораў і культывавання віруса вынікі ўнутранага кантролю не ўплываюць;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Ўпакоўка і транспарціроўка ]

[ Пра нас ]