Monkeypox Virus sürətli test dəsti 2022 MPV Nuklein turşusu aşkarlama dəsti CE Euro Sertifikatı ilə PCR Testi

[ INTRODUCTION ]
*Dəst Meymun Çiçəyi Virusunun (MPV) şübhəli hallarının, qrup hallarının və *meymun çiçəyi virusu infeksiyası üçün diaqnoz qoyulmalı olan digər halların in vitro keyfiyyətli aşkarlanması üçün istifadə olunur.
*Bu dəst boğaz tamponlarında və burun tampon nümunələrində MPV-nin f3L genini aşkar etmək üçün istifadə olunur.
*Bu dəstin test nəticələri yalnız klinik istinad üçündür və klinik diaqnoz üçün yeganə meyar kimi istifadə edilməməlidir. Xəstənin klinik təzahürləri və digər laboratoriya testləri əsasında vəziyyətin hərtərəfli təhlilini aparmaq tövsiyə olunur. 

[MƏHSUL XÜSUSİYYƏTLƏRİ]

[ Principle ]
Bu dəst MPV f3L geninin xüsusi qorunmuş ardıcıllığını hədəf bölgə kimi götürür. Real vaxt rejimində flüoresan kəmiyyət PCR texnologiyası və nuklein turşusunun sürətli buraxılması texnologiyası gücləndirmə məhsullarının flüoresan siqnalının dəyişməsi vasitəsilə viral nuklein turşusuna nəzarət etmək üçün istifadə olunur. Aşkarlama sisteminə nümunələrdə PCR inhibitorlarının olub-olmamasına nəzarət etmək üçün istifadə olunan daxili keyfiyyət nəzarəti daxildir və bu, yalançı mənfi vəziyyətin qarşısını effektiv şəkildə ala bilər.

[ƏSAS ŞƏRTLƏR]

Kitdə 48 testin işlənməsi və ya keyfiyyətə nəzarət üçün reagentlər, o cümlədən aşağıdakı komponentlər var:

Reagent A

Reaktiv B

Qeyd: Müxtəlif partiya nömrələrinin komponentləri bir-birini əvəz edə bilməz

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.Reagent A/B 2-30°C temperaturda saxlanıla bilər, saxlama müddəti isə 10 aydır.
2. Sınaq borusunun qapağını yalnız sınaq üçün hazır olduqda açın.
3.Do not use test tubes beyond the expiration date.
4.Do not use a leaking detection tube.
[ Applicable Instrument ]
LC480 PCR analiz sistemi, Gentier 48E Avtomatik PCR analiz sistemi, ABI7500 PCR analiz sistemi üçün uyğundur.

[ Sample Requirements ]
1.Applicable sample types: boğaz yaxma nümunələri.
2. Nümunə götürmə həlli: Doğrulamadan sonra nümunə toplamaq üçün Hangzhou Testsea biology tərəfindən istehsal olunan normal şoran məhluldan və ya Virus qoruyucu borudan istifadə etmək tövsiyə olunur.
throat swab: ikitərəfli faringeal badamcıqları və faringeal arxa divarı birdəfəlik steril nümunə götürmə tamponu ilə silin, tamponu 3ml nümunə götürmə məhlulu olan boruya batırın, quyruğu atın və borunun qapağını sıxın.
3.Sample storage and delivery: Sınaq ediləcək nümunələr mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir. Daşınma temperaturu 2~8ºC-də saxlanılmalıdır. 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilən nümunələr 2ºC~8ºC-də saxlanıla bilər və nümunələr 24 saat ərzində sınaqdan keçirilə bilməzsə, -70ºC-dən aşağı və ya ona bərabər saxlanılmalıdır. (-70ºC-də saxlama şəraiti yoxdursa, müvəqqəti olaraq -20ºC-də saxlanıla bilər), təkrar saxlamaqdan çəkinin.
freezing and thawing.
4.Nümunənin düzgün toplanması, saxlanması və daşınması bu məhsulun performansı üçün çox vacibdir.
[Sınaq Metodu]
1.Nümunənin işlənməsi və nümunənin əlavə edilməsi
1.1 Nümunə emalı
Yuxarıdakı nümunə məhlulunu nümunələrlə qarışdırdıqdan sonra nümunədən 30μL-ni DNT ayırıcı reagent borusuna götürün və bərabər şəkildə qarışdırın.
1.2 Loading
20 μL sulandırma reagentini götürün və MPV aşkarlama reagentinə əlavə edin, yuxarıda emal edilmiş nümunədən 5 μL əlavə edin (müsbət nəzarət və mənfi nəzarət nümunələrlə paralel olaraq işlənməlidir), borunun qapağını örtün, 2000 rpm-də 10 dəqiqə sentrifuqa edin. saniyə.
2. PCR amplification
2.1 Load the prepared PCR plate/tubes to the fluorescence PCR instrument, Negative control and positive control shall be set for each test.
2.2 Floresan kanal parametrləri:
1) MPV aşkarlanması üçün FAM kanalını seçin;
2) Daxili nəzarət geninin aşkarlanması üçün HEX/VIC kanalını seçin;
3.Results analysis
Set the base line above the highest point of the negative control’s fluorescent curve.
4. Keyfiyyətə nəzarət
4.1 Negative control:No Ct value detected in FAM,HEX/VIC channel, or Ct>40;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 Yuxarıdakı tələblər eyni təcrübədə təmin edilməlidir, əks halda sınaq nəticələri etibarsızdır və təcrübə təkrarlanmalıdır.
[Dəyəri kəsin]
Nümunə aşağıdakı hallarda müsbət hesab olunur: Hədəf ardıcıllığı Ct≤40, Daxili nəzarət geni Ct≤40.
[ Nəticələrin şərhi ]
Keyfiyyətə nəzarətdən keçdikdən sonra istifadəçilər HEX/VIC kanalında hər bir nümunə üçün gücləndirmə əyrisinin olub olmadığını yoxlamalıdır, əgər varsa və Ct≤40 ilə bu, daxili nəzarət geninin uğurla gücləndirildiyini və bu xüsusi testin etibarlı olduğunu göstərir. İstifadəçilər sonrakı təhlilə davam edə bilərlər:
3.Daxili nəzarət geninin gücləndirilməsi uğursuz olan nümunələr üçün (HEX/VIC
kanal, Ct>40 və ya gücləndirmə əyrisi yoxdur), aşağı Viral yük və ya PCR inhibitorunun mövcudluğu uğursuzluğun səbəbi ola bilər, müayinə nümunə kolleksiyasından təkrar edilməlidir;
4.Müsbət nümunələr və kultivasiya edilmiş virus üçün daxili nəzarətin nəticələri təsir etmir;
Mənfi sınaqdan keçmiş nümunələr üçün daxili nəzarət müsbət sınaqdan keçirilməlidir, əks halda ümumi nəticə etibarsızdır və nümunə toplama mərhələsindən başlayaraq müayinə təkrarlanmalıdır.

[ Qablaşdırma və nəqliyyat ]

[ Bizim haqqımızda ]