Monkeypox Virus-sneltoetsstel 2022 MPV Nucleic Acid Detection Kit PCR-toets met CE Euro-sertifisering

[ INTRODUCTION ]
*Die stel word gebruik vir in vitro kwalitatiewe opsporing van vermoedelike gevalle van Monkeypox Virus (MPV), groepgevalle en ander gevalle wat * vir Monkeypox Virus infeksie gediagnoseer moet word.
*The kit is used to detect the f3L gene of the MPV in throat swabs and nasal swab samples.
*Die toetsresultate van hierdie stel is slegs vir kliniese verwysing en moet nie as die enigste maatstaf vir kliniese diagnose gebruik word nie. Dit word aanbeveel om ‘n omvattende ontleding van die toestand te doen gebaseer op die pasiënt se kliniese manifestasies en ander laboratoriumtoetse. 

[ PRODUKKENMERK]

[ Beginsel ]
Hierdie stel neem die spesifieke bewaarde volgorde van die MPV f3L geen as die teikengebied. Die intydse fluoressensie kwantitatiewe PCR tegnologie en nukleïensuur vinnige vrystelling tegnologie word gebruik om die virale nukleïensuur te monitor deur die verandering van fluoressensie sein van amplifikasie produkte. Die opsporingstelsel sluit interne gehaltebeheer in, wat gebruik word om te monitor of daar PCR-remmers in die monsters is en of die selle in die monsters geneem word, wat die vals negatiewe situasie effektief kan voorkom.

[HOOFKOMPONENTE]

Die stel bevat reagense vir die verwerking van 48 toetse of gehaltebeheer, insluitend die volgende komponente:

Reagent A

reagens B

Let wel: Die komponente van verskillende bondelnommers kan nie uitruilbaar gebruik word nie

[ Storage Conditions And Shelf Life ] 
1.Reagent A/B can be stored at 2-30°C, and the shelf life is 10 months.
2. Maak asseblief net die proefbuisdeksel oop wanneer jy gereed is vir die toets.
3.Moenie proefbuise na die vervaldatum gebruik nie.
4.Moenie ‘n lekkende opsporingsbuis gebruik nie.
[Toepaslike instrument]
Geskik vir Geskik vir LC480 PCR-analisestelsel, Gentier 48E Outomatiese PCR-analisestelsel, ABI7500 PCR-analisestelsel.

[Voorbeeldvereistes]
1.Applicable sample types: keel depper monsters.
2. Steekproefoplossing: After verification, it is recommended to use normal saline or Virus preservation tube produced by Hangzhou Testsea biology for sample collection.
throat swab: vee bilaterale faringeale mangels en posterior faringeale wand af met weggooibare steriele monsternemingsdepper, dompel die depper in die buis wat 3mL monsteroplossing bevat, gooi die stert weg en maak die buisdeksel styf.
3.Sample berging en aflewering: Die monsters wat getoets moet word, moet so gou moontlik getoets word. Die vervoertemperatuur moet op 2~8ºC gehou word. Die monsters wat binne 24 uur getoets kan word, kan by 2ºC~8ºC gestoor word en as die monsters nie binne 24 uur getoets kan word nie, moet dit teen minder as of gelyk aan -70ºC gestoor word (indien daar geen bergingstoestand van -70ºC is nie, kan dit tydelik by -20ºC gestoor word), vermy herhaaldelike
freezing and thawing.
4.Proper sample collection, storage, and transportation are critical to the performance of this product.
[Testing Method ]
1.Sample processing and sample addition
1.1 Monsterverwerking
Nadat die bogenoemde monsteroplossing met monsters gemeng is, neem 30μL van die monster in die DNA-vrystellingsreagensbuis en meng dit eweredig.
1.2 Loading
Neem 20μL van die rekonstitusie-reagens en voeg dit by die MPV-opsporingsreagens, voeg 5μL van die bogenoemde verwerkte monster by (Die positiewe kontrole en negatiewe kontrole moet parallel met die monsters verwerk word), bedek die buisdop, sentrifugeer dit teen 2000rpm vir 10 sekondes.
2. PCR amplifikasie
2.1 Laai die voorbereide PCR-plaat/-buise na die fluoressensie-PKR-instrument, Negatiewe kontrole en positiewe kontrole moet vir elke toets gestel word.
2.2 Fluorescerende kanaalinstelling:
1) Kies FAM-kanaal vir MPV-opsporing;
2) Kies HEX/VIC kanaal vir interne beheer geen opsporing;
3.Results analysis
Set the base line above the highest point of the negative control’s fluorescent curve.
4.Gehaltebeheer
4.1 Negatiewe beheer: Geen Ct-waarde bespeur in FAM,HEX/VIC-kanaal, of Ct>40 nie;
4.2 Positive control:In FAM,HEX/VIC channel, Ct≤40;
4.3 The above requirements should be satisfied in the same experiment, otherwise the test results are invalid and the experiment needs to be repeated.
[Afsnywaarde]
‘n Monster word as positief beskou wanneer: Teikenvolgorde Ct≤40, Die interne beheergeen Ct≤40.
[ Results interpretation ]
Once the quality control is passed, users should check if there is an amplification curve for each sample in HEX/VIC channel, if there is and with Ct≤40, it indicated the internal control gene is successfully amplified and this particular test is valid. Users can proceed to the follow up analysis:
3.For samples with the amplification of internal control gene failed (HEX/VIC
kanaal, Ct>40, of geen versterkingskurwe), lae virale lading of die bestaan ​​van PCR-inhibeerder kan die rede vir mislukking wees, die ondersoek moet herhaal word vanaf die monsterversameling;
4.Vir positiewe monsters en gekweekte virus, beïnvloed die resultate van interne beheer nie;
For samples tested negative, the internal control needs to be tested positive otherwise the overall result is invalid and the examination needs to be repeated, starting from the specimen collection step

[ Verpakking en vervoer ]

[ Oor ons  ]